Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от «8» февраля 2011 г. №64 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№014637 20.10.2009	Адаптол Таблетки, 300 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №2	Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 21-10 11.11.2010	изм. №1 к АНД 42-348-09	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№004252 30.10.2006	Венлаксор® Таблетки, 37.5 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Гриндекс АО, ЛАТВИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 21-10 11.11.2010	изм. № 1 к СП РК 42-3100-06	Инструкции по медицинскому применению

 
       
 
3
  
 
 
РК-ЛС-5№004257

30.10.2006
  
 
 
Венлаксор®



Таблетки, 75 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3
  
 
 
Гриндекс АО,

ЛАТВИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 21-10 11.11.2010
  
 
 
изм. № 1 к СП РК 42-3100-06
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению
  
 
 
 
4
  
 
 
РК-ЛС-5№016275

25.06.2010
  
 
 
Индапамид



Таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 3 ,6
  
 
 
Польфарма АО Фармацевтический завод,

ПОЛЬША
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)
  


 
  


 
  


 
  


 
  


 
  


 
  
 
 
Не требуется
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
5
  
 
 
РК-ЛС-5№010249

01.10.2007
  
 
 
Кардилопин®



Таблетки, 2.5 мг



Упаковка контурная ячейковая – 10 №3
  
 
 
Фармацевтический завод ЭГИС ОАО,

ВЕНГРИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)
  


 
  


 
  
 
 
Не требуется
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
6
  
 
 
РК-ЛС-5№010250

01.10.2007
  
 
 
Кардилопин®



Таблетки, 5 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3
  
 
 
Фармацевтический завод ЭГИС ОАО,

ВЕНГРИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)
  


 
  


 
  
 
 
Не требуется
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
7
  
 
 
РК-ЛС-5№010251

01.10.2007
  
 
 
Кардилопин®



Таблетки, 10 мг  



Упаковка контурная ячейковая – 10 №3
  
 
 
Фармацевтический завод ЭГИС ОАО,

ВЕНГРИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)
  


 
  


 
  
 
 
Не требуется
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
8
  
 
 
РК-ЛС-5№015727

17.03.2010
  
 
 
Супрастин®



Раствор для инъекций, 20 мг/мл 



Ампула 1 мл – 5 №1
  
 
 
ЭГИС Фармацевтический завод ОАО,

ВЕНГРИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)
  


 
  
 
 
Не требуется
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
9
  
 
 
РК-ЛС-5№015728

17.03.2010
  
 
 
Супрастин®



Таблетки, 25 мг 



Упаковка контурная ячейковая – 10 №2,  
  
Флакон – 20
  
 
 
ЭГИС Фармацевтический завод ОАО,

ВЕНГРИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)
  


 
  


 
  
 
 
Не требуется
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
10
  
 
 
РК-ЛС-5№009726

25.04.2006
  
 
 
Лив-52®



Сироп



Флакон 100 мл,  
  
Флакон 200 мл
  
 
 
The Himalaya Drug Co.,

 ИНДИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
Изменение № 3 к СП РК 42-2899-06
  
 
 
Не требуется