Отправить по почте
| Перечень медицинской техники рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Фемтосекундный лазер VICTUS | Technolas Perfect Vision GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№012746 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 2 | Операционные столы ОН-20 | Медпроминвест Производственное унитарное предприятие, БЕЛАРУСЬ | РК-МТ-7№012762 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-МТ-7№012746 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Источник лазерный | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 2 | Монитор ассистента рабочий | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 3 | Монитор хирурга рабочий | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 4 | Клавиатура с манипулятором «мышь» | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 5 | Панель запуска | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 6 | Панель управления вакуумом с дисплеем индикации давления | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 7 | Контроллер с интерфейсом управления GUI PC | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 8 | Видеокамера встроенная | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 9 | Модуль охлаждения лазера | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 10 | Модуль высоковольтный | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 11 | Блок питания лазерной системы | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 12 | Кушетка пациента с электроприводом | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 13 | Модуль OCT | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 14 | Микроскоп встраиваемый хирургический | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 15 | Подсветка хирургического микроскопа | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 16 | Интерфейс пациента в наборе с держателем, рефракционный, не более 10 упаковок | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 17 | Интерфейс пациента в наборе с держателем, катарактальный, не более 10 упаковок | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 18 | Адаптер короткий | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 19 | Адаптер длинный | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 20 | Весы цифровые для контроля контактного датчика | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 21 | Измеритель мощности лазерного луча | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 22 | Головка детектора мощности лазерного луча | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 23 | Держатель адаптера | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 24 | Блок питания кушетки пациента | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 25 | Заглушка вакуумная | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 26 | Элемент питания для цифровых весов, не более 2 шт. | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 27 | Предохранитель для кушетки пациента, не более 10 шт. | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 28 | Кабель сетевой | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 29 | Интерфейс пациента для калибровки, не более 10 шт. | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 30 | Устройство для фиксации роговицы, не более 2 шт. | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 31 | Программное обеспечение для лазерной системы VICTUS на CD, не более 10 шт. | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 32 | Лицензия на программное обеспечение | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 33 | Кресло хирурга | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 34 | Пульт управления кушетки пациента | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 35 | Кольцо ASICO центрирующее | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 36 | Ящик для принадлежностей | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 37 | Опора для лазера, не более 8 шт. | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 38 | Кабель соединительный | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 39 | Контроллер энергии лазера | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 40 | Линза телескопа входная | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 41 | Линза телескопа расширенная | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 42 | Линза телескопа выходная | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 43 | Заслонка луча | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 44 | Актуатор с модулем контроля линейный | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 45 | Блок сканирующий | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 46 | Модуль с X и/или Y приводом сканирующий | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 47 | Модуль XX с платой управления привода сканирующий | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 48 | Зеркало поворотное | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 49 | Сенсор позиции лазера | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 50 | Сенсор усилия сдвига с кареткой | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 51 | Усилитель | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 52 | Дисплей усилия сдвига | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 53 | Линза ограничивающая коротко-фокальная | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 54 | Конус дистанции | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 55 | Конус защитный | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 56 | Помпа вакуумная | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 57 | Сплиттер вакуумная | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 58 | GUI компьютер интерфейса пользователя | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 59 | Компьютер управления системой встроенный | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 60 | Кулер | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 61 | Емкость с охлаждающей жидкостью, не более 3 шт. | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 62 | Фильтр кулера | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 63 | Прокладка фильтра | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 64 | Протектоген | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 65 | Батарея | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 66 | Модуль для контроллера энергии | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 67 | Модуль питания усилителя | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 68 | Модуль безопасности | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 69 | Модуль сигнала состояния | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 70 | Дисплей кушетки пациента сервисный | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 71 | Педаль ножная, не более 4 шт. | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 72 | Логгер температуры | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 73 | Лазер фиксационный | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 74 | Осциллятор | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 75 | Модуль усилителя сигнала | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 76 | Элемент оптический | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 77 | Диски калибровочные, не более 5 упаковок | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 78 | Источник бесперебойного питания (ИБП) | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 79 | Устройство компьютерное мобильное межинтерфейсного преобразования данных | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 80 | Руководство по эксплуатации | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия | |||||||
| 2. № РК-МТ-7№012762 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Ортопедическая приставка 200 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест» | Беларусь | |||||||
| 2 | Секция трапецеидальная 201 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 3 | Опора телескопическая 202 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 4 | Механизм вытяжки 202.1 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 5 | Ботинок ортопедический 202.2 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 6 | Ремень ортопедический 202.2.1 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 7 | Упор 2010 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 8 | Наркозная дуга 2001 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 9 | Рукодержатель 2002 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 10 | Столик для инъекций 2003 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 11 | Ремень для фиксации туловища 2004 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 12 | Штатив 2005 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 13 | Держатель для флакона 2005.1 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 14 | Ногодержатель 2006 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 15 | Боковой упор 2007 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 16 | Кассетодержатель 2008 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 17 | Держатель кассеты рентгеновской 2009 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 18 | Держатель бедра 2011 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 19 | Столик для руки 2012 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 20 | Ручка для пациента 2013 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 21 | Почечный валик 2014 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 22 | Лоток 2015 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 23 | Зажим поворотный 2016 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 24 | Зажим 2017 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 25 | Фиксатор руки 2018 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 26 | Приспособление для наложения гипса 2019 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 27 | Столик инструментальный 2020 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь - | Беларусь | |||||||
| 28 | Зажим для черепа 2022 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 29 | Универсальный держатель 2023 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 30 | П-образная рама для крепления 2024 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 31 | Универсальный адаптер 2025 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 32 | Держатель головы подковообразный 2026 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 33 | Секция головная офтальмологическая 2027 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 34 | Опора для шеи 2027 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 35 | Скамейка коленная ножная 2028 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 36 | Валик для ректоскопии 2029 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 37 | Приспособление для тракции кисти 2030 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 38 | Фиксатор кисти 2030.1 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 39 | Опора руки 2031 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь - | Беларусь | |||||||
| 40 | Опора руки 2031.1 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 41 | Опора бедра 2032 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 42 | Опора ноги 2033 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 43 | Упор в ости 2034 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 44 | Лоток урологический 2035 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 45 | Скоба для тракции ноги 2036 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 46 | Столик для инструментария 2037 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 47 | Подвесной держатель 2038 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 48 | Секция дополнительная 2039 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
| 49 | Стойка для приспособлений 2000 | Нет данных | Производственное унитарное предприятие «Медпроминвест», Беларусь | Беларусь | |||||||
