Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "09" февраля_ 2012 г. № 103_ "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Олфен™-75 [Натрия диклофенак, Лидокаина гидрохлорид]

Перерегистрация

M01AB05 Диклофенак

Раствор для внутримышечных инъекций По 2 мл препарата в ампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-2612-11

Имеется

РК-ЛС-5№004397

РЦ

5

5 лет

2

Аугментин® [Амоксициллин, Кислота клавулановая]

Перерегистрация

J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28,5 мг/5 мл Порошок для приготовления суспензии (70 мл) во флаконы из стекла. По 1 флакону в пачку из картона.

СмитКляйн Бичем Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-2463-11

Имеется

РК-ЛС-5№004471

РЦ

5

2 года

 
            
 
 3 
  
 
 
 Аугментин® 

[Амоксициллин, Кислота клавулановая]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин  
  
 
 
 Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг/57 мг/5 мл    
  
 Порошок для приготовления суспензии (35 мл) во флаконы из стекла. По 1 флакону в пачку из картона.  
  
 
 
 СмитКляйн Бичем Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

    
  
 
 
 АНД 42-3474-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004472 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 Аугментин® 

[Амоксициллин, Кислота клавулановая]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой 875 мг/125 мг  
  
  По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пакет . По 2 пакета в пачку из картона.  
  
 
 
 СмитКляйн Бичем Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3200-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004473 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 Ламикон 

(Тербинафин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 D01BA02 Тербинафин 
  
 
 
 Таблетки, 0.25 г    
  
 По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.  
  
 
 
 Фармак ОАО, УКРАИНА  
  
 
 
 АНД 42-3348-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005680 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 Аугментин® 

[Амоксициллин, Кислота клавулановая]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин  
  
 
 
 Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/31,25 мг/5 мл    
  
 Порошок для приготовления суспензии (100 мл) во флаконы из стекла. По 1 флакону в пачку из картона.  
  
 
 
 СмитКляйн Бичем Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2463-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005807 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 Аугментин® 

[Амоксициллин, Кислота клавулановая]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг/125 мг    
  
 По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пакет . По 2 пакета в пачку из картона.  
  
 
 
 СмитКляйн Бичем Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3200-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009993 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 Терфалин® 

(Тербинафин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
  Не требуется  
  
 
 
 Спрей для местного применения 1% балк    
  
 По 30 мл препарата во флакон из полиэтилена. 
  
 
 
 Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ    
  
 Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-3593-11 
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012391 
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 Оптифлокс 

(Офлоксацин) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 S01AX11 Офлоксацин 
  
 
 
 Капли глазные, 3 мг/мл  По 5 мл в полиэтиленовые флаконы. По 1 флакону в пачку из картона.  
  
 
 
 Jamjoom Pharmaceuticals Со. Ltd, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ 
  
 
 
 АНД 42-3060-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018693 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года