• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 26 октября 2010 г. № 569

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "
26 " октября 2010 г. № 569 _

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения

в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

Краткая тех. характеристика

1

Шунтирующая система PAEDI GAV педиатрическая (давление - 04/24 см Н2О, 09/29 см Н2О)

Christoph Miethke GmbH & Co.KG,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№000613

5 лет

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

PAEDI-GAV -это рабочий клапан, зависящий от положения установки (вертикальное\горизонтальное) PAEDI-GAV состоит из клапана шарик-конус и гравитационного клапана. Таким образом, физиологический дренаж может осуществляться в любом положении тела

Корпус выполнен из сплава титана TiAl6V4 , Силиконовые трубки из силикона медицинского 4765, корпус резервуара из сплава титана , TiAl6V4, мембрана и силиконовые трубки из силикона медицинского 4765, мандрена из нержавеющей стали, педиатрический дефлектор из сплава титана TiAl6V4, вентрикулярный катетер из силикона медицинского 4765 + танталовый порошок + МЕД 2000+МЕД2-4213 + маленькое количество диоксида

2

Шунтирующая система proGAV педиатрическая

(давление от 0 до 20 см Н2О)

Christoph Miethke GmbH & Co.KG,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№000612

5 лет

Регистрация

Класс 2 а – со средней

степенью риска

Корпус клапана выполнен из сплава титана TiAl6V4 , силиконовые трубки

из силикона медицинского 4765, педиатрический резервуар из сплава титана TiAl6V4, вентрикулярный и дистальный , катетер из силикона медицинского 4765 + танталовый порошок + МЕД 2000+МЕД2-4213 + маленькое количество диоксида, стилет из нержавеющей стали

3

Лейкопластырь VEROPLAST фиксирующий на основе ткани ацетатной, размерами: 1,25 х 500см; 2,5 х 500см; 5 х 500см

ВЕРОФАРМ ОАО,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№000600

5 лет

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

Лейкопластырь "VEROPLAST фиксирующий" предназначен для закрепления повязок на ранах, фурункулах и т.д., а также для фиксации трубок, зондов, катетеров и других предметов медицинского назначения. Лейкопластырь "VEROPLAST фиксирующий" на основе ткани ацетатной представляет собой полоску ткани с равномерным сплошным или штриховым, или волнообразным слоем клеевого покрытия, намотанную на картонную или пластмассовую шпулю, с антиадгезионным защитным покрытием из материала силиконизированного или без него. Лейкопластырь "VEROPLAST фиксирующий" выпускается в катушках. Срок годности - 3 года.

4

Стартовый набор Auto Tac System

BioHorizons Implant Systems, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№000608

5 лет

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

Стартовый набор Auto Tac System применяется в хирургической стоматологии и имплантологии для фиксации и стабилизации барьерных мембран, которые используются для направленной регенерации костных и/или мягких тканей в полости рта; а так же при других клинических ситуациях, когда требуется фиксация мембран и/или фиксация мягких тканей. Набор может быть использован в комбинации с любыми доступными на рынке мембранами.

5

Набор для фиксации мембран и костных блоков Bone Fixation Screw Kit (160-900)

Jeil Medical Corporation, Корея для BioHorizons Implant Systems Inc., США ,

КОРЕЯ

РК-ИМН-5№000609

5 лет

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Набор для фиксации мембран и костных блоков Bone Fixation Screw Kit используется в хирургической стоматологии и имплантологии для фиксации и стабилизации костного трансплантата, а также барьерной мембраны при проведении направленной регенерации костных и мягких тканей в полости рта.

6

Комплект палочек из ламинарии стерильных КПЛ для расширения шейки матки (длиной 53+ 2мм, четырех размеров по диаметру: от 2 до 3мм, от 3 до 7мм, от 7 до 10 мм, от 10 до 14 мм)

Сирена ООО,

РОССИЯ

РК- ИМН -5№002008

5 лет

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

Комплект палочек состоит из 5 штук. Каждая палочка находится в отдельной герметичной упаковке в двойном чехле из полиэтиленовой пленки или в пластиковом контейнере с контролем первого вскрытия. Каждый индивидуальный комплект включает палочки одного размера. Способ стерилизации: радиационным способом.

7

Игла Туохи IT, стерильная однократного применения размером: 16G, 17G, 18G, 19G

BALTON Sp. z o.o.,

ПОЛЬША

РК-ИМН-5№000611

5 лет

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

Изделие антисептическое, стерилизовано этилэноксидом, нетоксическое, одноразового употребления. Игла Туохи с сантиметровой шкалой на поверхности, выполненная из высококачественной нержавеющей стали;

Используется для эпидуральной анестезии при проведении операций и диагностических процедур, а также для купирования болей различного происхождения. Стерилизация этиленоксидом. Срок годности - 5 лет.

8

Набор для эпидуральной анестезии малый (ZZOM) однократного применения,

стерильный размером: 16G, 17G, 18G, 19G

BALTON Sp.z o.o.,

ПОЛЬША

РК-ИМН-5№000610

5 лет

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью

риска

Изделие антисептическое, стерилизовано этилэноксидом, нетоксическое, одноразового употребления. Игла Туохи с сантиметровой шкалой на поверхности, выполненная из высококачественной нержавеющей стали; эпидуральный катетер с центральным и латеральным отверстиями, с сантиметровой шкалой на поверхности, и наконечником Люера; шприц потери сопротивления с силиконовым плунжером, объемом 10 мл возможна комплектация с антибактериальным фильтром 0,2өм,плоским что облегчает прикрепление к коже.

Применение: Эпидуральная анестезия широко используется при проведении операций и диагностических процедур, а также для купирования болей различного происхождения.

9

Система окклюзии Nit-Occlud (PDA , PDA -R , PFO , ASD , ASD -R , Li VSD ) для лечения врожденных пороков сердца с размерами в (мм): 4-30

Pfm Produkte fur die Medizin AG,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№000602

5 лет

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

Спираль it-Occlud включает три разных типа: Flexible, Medium, Stiff. Типы : Flexible и Medium предварительно помещаются в транспортировочную упаковку. Для ввода транспортировочная упаковка должна быть присоединена к канал ввода компании pfm. Тип Stiff предварительно помещается в имплантационную трубку 5F. Для ввода оборудования требуется дополнительный канал ввода 6F. Спираль Nit-Occlud имеет коническую форму в связи с тем, что проксимальные витки спирали имеют реверсивное направление

10

Катетер Z-Med II PTV для чрескожной транслюминальной вальвулопластики диаметром (мм): 4-30; длиной (см): 2-6

NuMED Canada Inc.,

КАНАДА

РК-ИМН-5№000604

5 лет

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

Размер капсулы и проволочного направителя отличается в зависимости от диаметра баллона с катетером Z-Med II. Дистальный люмен заканчивается на наконечнике катетера и допускает ввод подходящего проволочного направителя. Люмен имеет рентгенконтрастные метки под заплечиками баллона для определения расположения под рентгеноскопией. Катетер белого цвета и материал баллона чистый. Диаметр и название баллона - катетер указаны на Y - образном разъеме, а расширение баллона промаркировано с диаметром баллона х длиной баллона х размером устройства ввода х размером капсулы х используемой длиной х размером проволочного направителя и номером партии катетера. Катетер упакован в полиэтиленовой контейнер, а также дважды упакован в две нагретыми мешками Tyvek. Катетер имеет схожую конструкцию с катетерами Tyshak и Z-Med II PTV, за исключением толщины баллона и низким профилем

11

Катетер для чрескожной транслюминальной вальвулопластики Tyshak II PTV диаметром (мм): 4-30; длиной (см): 2-10

NuMED Canada Inc.,

КАНАДА

РК-ИМН-5№000601

5 лет

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

Размер капсулы и проволочного направителя отличается в зависимости от диаметра баллона с катетером Tyshak II. Дистальный люмен заканчивается на наконечнике катетера и допускает ввод подходящего проволочного направителя. Люмен имеет рентгеноконтрастные метки под заплечиками баллона для определения расположения под рентгеноскопией. Катетер белого цвета и материал баллона чистый. Диаметр и название баллона-катетера указаны на Y - образном разъеме, а расширение баллона промаркировано с диаметром баллона х длиной баллона х размером устройства ввода х размером капсулы х используемой длиной х размером проволочного направителя и номером партии катетера. Катетер упакован в полиэтиленовый контейнер, а также дважды упакован в две нагретыми мешками Tyvek. Катетер имеет схожую конструкцию с катетерами Tyshak II и Z - MED PTV, за исключением толщины баллона и низким профилем

12

Набор винтов и пластин титановых для остеосинтеза переломов трубчатых костей и инструментов для их установки НОПтк-01

ООО ПТО Медтехника,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№000603

5 лет

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

Предназначен для оперативного скрепления открытых и закрытых переломов трубчатых костей. Твердость метчиков и сверл изготовленных из нержавеющей стали 40х13, после термообработки должна быть HRC-54-56;твердость отверток, ключа для изгибания пластин и бойка троакар из стали 30х13, после термообработки - HRC 48-50; твердость остальных инструментов изготовленных из нержавеющей стали 20х13, после термообработки HRC 42-46; параметры шероховатости наружных поверхностей имплантатов (винтов, пластин, стержней, штифтов и подкладок под винты), Ra, должны быть не более 0,4 мкм (кроме резьбовых), остальных - не более 1,25 мкм; пластины прямые и диафиз угловых пластин должны выдерживать испытания на сопротивление изгибу про воздействий усилия равного 60 кг.; назначенный ресурс винтов должен быть не менее 20 циклов приложения крутящего момента,

соответствующего крутящему момент, критерием соответствия является механическое разрушение имплантата; назначенный ресурс пластин должен быть не менее 20 циклов нагружения на изгиб, критерием соответствия является механическое разрушения имплантата. Область применения - травматология.

13

Набор реагентов RIDASCREEN Spezifisches IgE для иммуноферментного количественного определения специфического иммуноглобулина Е в крови человека

R-Biopharm AG,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№000614

5 лет

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

Описание: Набор реагентов, RIDASCREEN Spezifisches IgE для иммуноферментного количественного определения специфического иммуноглобулина Е в крови человека, при котором аллергены, ковалентно связанные с целлюлозными дисками, разложены в стрипы соответственно формату лунок. Анализы сыворотки, контрольный комплект, положительный и отрицательный контрольные образцы пипеткой наносятся на диски и инкубируют при температуре 37 С. Имеющиеся аллергено-характерные антитела IgE вступают в реакцию с иммобилизованными аллергенами. На втором этапе добавляется щелочное фосфато-связанное анти-IgE антитело человека (инкубация при 37 С). Когда антитело анти-IgE связано с антителом IgE человека, образуется соединение, состоящее из трех частей (аллерген / антитело IgE / фосфат анти-IgE). К дискам добавляется субстрат и проводится инкубация при температуре 37 С. В результате реакции связанный на дисках фермент преобразуется из бесцветного субстрата в состав желтого цвета. Интенсивность цвета пропорциональна количеству анти-IgE и антител IgE человека. Измерение производится с помощью считывателя микротитровальных пластин при 405 нм (410 нм) по сравнению со справочной длинной волны 620 нм (630 нм).

Область применения: Для иммуноферментного количественного определения специфического иммуноглобулина Е в крови человека в клинической диагностике. Хранение: Все реактивы должны храниться при температуре 2-8 С и могут использоваться до даты истечения срока применения, указанном на этикетках. Необходимо избегать микробного заражения.

Срок хранения набора реагентов - от 6 мес. до 1 года 11 мес. (в зависимости от разных сроков хранения разных реагентов, содержащихся в наборе). Гарантия качества не распространяется на срок, превосходящий дату хранения комплекта.

14

Устройство для вливания инфузионных растворов KDM - Infusion Set

KD Medical GmbH Hospital Products,

ГЕРМАНИЯ

РК- ИМН -5№000610

5 лет

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

Назначение: вливание инфузионных растворов из стеклянных флаконов и пластиковых контейнеров. Используется медицинским персоналом для внутривенного вливания инфузионных растворов. Все изделие изготовлено из материалов с высокой степенью биотолерантности, стерильности, апирогенно, нетоксично. Технические характеристики: заборная игла из АБС, прозрачная капельная камера, порт для дополнительных инъекций из латекса, инъекционная игла 0,8х40, гибкая трубка с регулятором скорости потока, не пропускающий бактерии воздушный клапан, наличие или отсутствие фильтра. Стерилизован - оксидом этилена. Срок годности - 5 лет.

15

Шприц Hayat инъекционный двухкомпонентный однократного применения объемом 2 мл с иглой 22 G 0,7х32 мм, 5 мл с иглой 22 G 0,7х32 мм, 10 мл с иглой 22 G 0,7х32 мм, 20мл с иглой 21 G 0,8х38 мм

Hayat Tibbi Aletler Ve Oluklu Mukavva Sanayi Ve Ticaret,

ТУРЦИЯ

РК- ИМН -5№002638

5 лет

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

Шприц "Hayat" предназначен для подкожного, внутримышечного, внутривенного введения лекарственных средств. Шприц "Hayat" применяется в лечебных учреждениях и в быту.

Технические характеристики:

Шприцы 2,5,10,20 мл двухкомпонентные, одноразовые, стерильные, непирогенные, со стационарными иглами, пластмассовые, состоят из двух частей (градуированный цилиндр, шток-поршень). Свойства сырья и полуфабрикатов: Цилиндр: чистый, прозрачный, нейтральный полипропилен, подходящий для производства ИМН; Шток-поршень: чистый и нейтральный полипропилен, подходящий для производства ИМН; Колпачок: чистый полипропилен, подходящий для производства ИМН; Упаковочный материал: бумага, непроницаемая для бактерий, подходящая для стерилизации этиленоксидным газом и прозрачная пленка, подходящая для производства ИМН. Свойства иглы: канюля иглы: нержавеющая сталь, специальный угол

заточки, стенки в соответствии с длиной иглы (номер gauge). Общие свойства: стерильный, одноразовый, нетоксичный, непирогенный; с коническим наконечником (luer) с углом наклона 6%; помещен в блистерную упаковку; в качестве скользящего средства использован полидиметилсилоксан, подходящий для производства ИМН; градуированная шкала: 2мл шприц градуирован так, чтобы показать 0,5 мл при интервале 0,1 мл; 5мл шприц градуирован так, чтобы показать 1 мл при интервале 0,2мл; 10 мл шприц градуирован так, чтобы показать 1 мл при интервале 0,5мл; 20мл шприц градуирован так, чтобы показать 5 мл при интервале 1мл. Метод стерилизации: стерилизация производится этиленоксидным газом. Срок годности - 5 лет со дня стерилизации.

16

Шприц Hayat инъекционный трехкомпонентный однократного применения объемом 2 мл с иглой 22G 0,7х32 мм, 5мл с иглой 22G 0,7х32 мм, 10 мл с иглой 22G 0,7х32 мм, 20мл с иглой 21G 0,8х38 мм, 50мл с иглой 21G 0,8х38 мм

Hayat Tibbi Aletler Ve Oluklu Mukavva Sanayi Ve Ticaret,

ТУРЦИЯ

РК- ИМН -5№002639

5 лет

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

Шприц "Hayat" предназначен для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения лекарственных средств. Шприц "Hayat" применяется в лечебных учреждениях и в быту.

Технические характеристики:

Шприцы 2,5,10,20,50 мл трехкомпонентные, одноразовые, стерильные, непирогенные, со стационарными иглами, пластмассовые, состоят из трех частей (градуированный цилиндр, шток-поршень, прокладка, не содержащая латекс). Свойства сырья и полуфабрикатов: Цилиндр: чистый, прозрачный, нейтральный полипропилен, подходящий для производства ИМН; Шток-поршень: чистый и нейтральный полипропилен, подходящий для производства ИМН; Прокладка: не содержащая латекс, фармацевтический, предотвращающий обратный ход воздуха и жидкости, подходящий для производства ИМН; Колпачок: чистый полипропилен, подходящий для производства ИМН; Упаковочный материал: бумага, непроницаемая для бактерий, подходящая для стерилизации этиленоксидным газом и прозрачная пленка, подходящая для производства ИМН.

Свойства иглы: канюля иглы: нержавеющая сталь, специальный угол заточки, стенки в соответствии с длиной иглы (номер gauge). Общие свойства: стерильный, одноразовый, нетоксичный, непирогенный; с коническим наконечником (luer) с углом наклона 6%; помещен в блистерную упаковку; в качестве скользящего средства использован полидиметилсилоксан, подходящий для производства ИМН; градуированная шкала: 2мл шприц градуирован так, чтобы показать 0,5 мл при интервале 0,1 мл; 5мл шприц градуирован так, чтобы показать 1 мл при интервале 0,2мл; 10 мл шприц градуирован так, чтобы показать 1 мл при интервале 0,5мл; 20мл шприц градуирован так, чтобы показать 5 мл при интервале 1мл; 50мл шприц градуирован так, чтобы показать 10мл при интервале 1мл. Метод стерилизации: стерилизация производится этиленоксидным газом. Срок годности - 5 лет со дня стерилизации.

17

Перчатки хирургические из натурального латекса стерильные, опудренные и неопудренные Hayat Glove-Med, размерами: 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5 в упаковке 1 пара

Hayat Tibbi Aletler Ve Oluklu Mukavva Sanayi Ve Ticaret,

ТУРЦИЯ

РК- ИМН -5№003069

5 лет

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

Срок годности - 5 лет (опудренные) и 3 года (неопудренные) со дня стерилизации. ЛАТЕКС (С5Н8): Основное сырье перчаток, это натуральный каучук. Используется в натуральном цвете (белом) и в жидком состоянии. Модели перчаток погружаются в жидкий латекс, после чего проходят через сушилку. КАЛЬЦИЯ НИТРАТ [Са(NO3)]2: Основное вещество процесса коагуляции. Помогает прилипанию латекса на поверхность формы.

КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ (СаСО3): Обеспечивает беспрепятственное отделение перчатки. Не в ступает в химическую реакцию с латексом.

КРАХМАЛ (С6Н10О5): Кукурузный крахмал. Используется в виде белой пудры. Придает внутренней поверхности перчаток скользкость. Облегчает надевание

18

Система для закрытия дефектов сердца в составе окклюдер для закрытия открытого артериального протока (PDA: WBFDQ-I 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 16; WBFDQ-II 6; 8; 10; 12; 14; 16), окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (VSD: SQFDQ-II-i

4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 12; 14; 16), окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки (ASD: FQFDQ-I 6; 7;8; 9; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34), система доставки окклюдеров (Delivery System: 6F-2,00; 7F-2,33; 8F-2,67; 9F-3,00; 10F-3,33; 12F-4,00; 14F-4,67) и петля (Snare: Snare-15, Snare-20)

Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd Китай для Lepu Medical Technlogy (Beijing) Co., Ltd Китай ,

КИТАЙ

РК-ИМН-5№000607

5 лет

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

PDA; VSD; ASD сделаные из сверх - эластичной медицинской проволоки с памятью формы из сплава никеля и титана (нитиноловый сплав) в виде шляпки гриба. Одноразового использования. Стерилизовано этиленоксидом

19

Система для стентирования коронарных артерий в составе элюированного коронарного стента с сиролимусом (Partner: диаметр: 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0. длина: 12, 15, 18, 21, 24, 29, 36), коронарного стента (H-Stent: LPCSRX диаметр: 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0. длина: 9,0; 12,0; 14,0; 16,0; 18,0; 20,0;22,0; 24,0), баллона расширителя баллонный катетер (Hopor PTCA: LPRX диаметр: 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0. длина: 9,0; 12,0; 16,0; 18,0; 20,0; 22,0; 24,0; 30,0) и система доставки стента

Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd,

КИТАЙ

РК-ИМН-5№000606

5 лет

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

Partner: Изготавливается лазером; состоит из нержавеющей стали; имеет девять кольцевых ячеек, независимо от размера; предварительно установлен на систему доставки коронарного стента; покрыт высокомолекулярным полимером Сиролимус, также известным как Рапамицин. Одноразового использования. Стерилизовано этиленоксидом. Не использовать в случае повреждении упаковки. Hopor РТСА Катетер баллон расширитель состоит из рукоятки, внешней трубки катетера, внутренней трубки катетера и баллона. Н- Stent: Изготавливается из медицинской нержавеющей стали. Одноразового применения. Стерилизовано этиленоксидом. Не применять в случае повреждении упаковки.

20

Ангелтач мешок для сбора мочи, однократного применения стерильный, с антирефлюксным клапаном и автономным сливом объемом 500, 1000, 1500, 2000 мл

Angiplast PVT Limited,

ИНДИЯ

РК-ИМН-5№000605

5 лет

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

Размеры мешка: Длина: 9.25" (23.5 см)

Ширина: 5.25" (13 см) Длина входной трубки: 45 см, Наружный диаметр: 6.3 мм х Внутренний диаметр 5.3 мм

Бумажно-пластиковый пакет (140 мм х 215 мм) Бумага -300G и пластик - 200 G (5.5" x 8.5") согласно утвержденного дизайна (РР-С2/14) HMHDPE (высокомолекулярный полиэтилен высокой плотности) 260мм x 420 мм x 150 G (10.25"x 16.5"x 150 G) Поливинилхлорид (PVC), полиэтилен повышенной плотности (HDPE), жесткий поливинилхлорид (Rigid PVC).

21

Евронол мешок для сбора мочи, однократного применения стерильный, с антирефлюксным клапаном и автономным сливом 500,1000,1500, 2000 мл

Interpharma,

ИНДИЯ

РК- ИМН -5№002422

5 лет

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

Мешок для сбора мочи, стерильный для однократного применения стерильный, с антирефлюксным клапанам и автономным сливом объемом 500, 1000,1500, 2000 мл Размеры мешка: Длина: 9.25" (23.5 см)

Ширина: 5.25" (13 см)

Длина входной трубки: 45 см,

Наружный диаметр: 6.3 мм х Внутренний диаметр 5.3 мм Бумажно-пластиковый пакет (140 мм х 215 мм)

Бумага -300G и пластик - 200 G (5.5" x 8.5") согласно утвержденного дизайна (РР-С2/14) HMHDPE (высокомолекулярный полиэтилен высокой плотности) 260мм x 420 мм x 150 G (10.25"x 16.5"x 150 G) Поливинилхлорид (PVC), полиэтилен повышенной плотности (HDPE), жесткий поливинилхлорид (Rigid PVC).

22

Шприцы инъекционные однократного применения трехкомпонентные вместимостью 2, 5, 10мл с иглами 23Gx1 1/4, 22Gx1 1/4, 21Gx1 1/2, 21Gx1

Ромат Фармацевтическая компания,

КАЗАХСТАН

РК- ИМН -5№001131

5 лет

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

Хранить шприцы в отапливаемых и вентилируемых помещениях с температурой воздуха от +5 С до +40 С при относительной влажности 80% при 25 С. Срок хранения 3 года со дня изготовления









Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "___" __________ 2010 г. №____

1. № РК-ИМН-5№000613



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

Тех. характеристика

1

Клапан (20,5 мм) с дистальным катетором и стилетом (80мм,900 мм)









2

Плоский резервуар-помпа (12 мм)









3

Педиатрический дефлектор (10мм)









4

Вентрикулярный катетер (85 мм)









2. № РК-ИМН-5№000612



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

Тех. характеристика

1

регулируемый клапан 18мм с гравитационным механизмом









2

Дистальный катетр 1200мм, 200 мм









3

педиатрический резервуар помпа 14 мм









4

вентрикулярный катетр 180 мм со стилетом









3. № РК-ИМН-5№000608



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

Тех. характеристика

1

Аппликатор - 1 шт.









2

Пинцет - 1 шт.









3

Автоклавируемый контейнер для кнопок - 1 шт.









4

Титановые кнопки - 21 шт.









5

Кассета для стерилизации с/без крышки - 1 шт.









4. № РК-ИМН-5№000609



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

Тех. характеристика

1

Фиксирующие винты BSV: (диаметром) 1,4 мм, 2 мм; длиной (мм) 4, 6, 8, 10, 12, 14









2

Титановая сетка (BS-MMESH)









3

Сверло на угловой наконечник: диаметром 1 мм (BS-1MCDB-ANG), диаметром 1,6 мм (BS-16MMDB-ANG)









4

Сверло на прямой наконечник: диаметром 1,6 мм; длиной 54,8 мм (BS-16X54.8MDB-STR), длиной 67 мм (BS-16X54.8MDB-STR)









5

Отвертка для: микровинтов (BS-MCSSFT-HNG), минивинтов (BS-MNSSFT-HNG)









6

Отвертка на угловой наконечник для: микровинтов (BS-MCSSFT-ANG), минивинтов (BS-MNSSFT-ANG)









7

Автоклавируемый контейнер









8

Рукоятка (BS-SDRIVER)









5. № РК-ИМН-5№000610



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

Тех. характеристика

1

Игла Туохи размером: 16G, 17G 18G, 19G









2

Эпидуральный катетер размером: 18G, 19G 20G, 22G









3

Шприц потери сопротивления 10 мл









4

Возможна комплектация с антибактериальным плоским фильтром 0,2 өm









6. № РК-ИМН-5№000603



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

Тех. характеристика

1

Имплантаты титановые: винты кортикальные диаметр 2,7 мм длины от 6 мм до 40 мм через 2 мм; винты кортикальные диаметр 3,5 мм длины от 10мм до 36мм через 2мм и длины от 40мм до 60мм через 5мм; винты кортикальные диаметр 4,5мм, длины от 14мм до 74мм через 2мм и

длины от 80мм до 110 мм через 5мм; винты кортикальные для пластин с угловой стабильностью диаметр 3,5мм, длины 5мм и от 15 до 50мм через 5мм; винты кортикальные для пластин с угловой стабильностью диаметр 5мм, длины 5мм и от 20 до 80мм через 5мм; винты спонгиозные диаметр 4,0мм, резьба полная, длины от 14мм до 32мм через 2мм и длины от 35мм до 60мм через 5мм; винты спонгиозные диаметр 4,0мм, длина резьбы 15мм, длины от 22мм до 30мм через 2мм и длины от 35мм до 60мм через 5мм; винты спонгиозные диаметр 6,5мм, длина резьбы 16мм, длины от 30мм до 120мм через 5мм









2

Имплантаты титановые: Винты спонгиозные диаметр 6,5мм, длина резьбы 32мм, длины от 45мм до 120мм через 5мм; винты спонгиозные диаметр 6,5мм, резьба полная, длины от 25мм до 120мм через 5мм; винты маллеолярные диаметр 4,5мм, длины от 20мм до 110мм через 5мм; винты спонгиозные канюлированные диаметр 7,0мм, длина резьбы 16мм, длины от 50мм до 110мм через 5мм; винты спонгиозные канюлированные диаметр 7,0мм, длина резьбы30 32мм, длины от 50мм до 110мм через 5мм









3

Имплантаты титановые: Подкладки диаметром 16мм под спонгиозные винты: плоская; угловая 15 градусов; угловая 30 градусов; сферическая; пластины прямые сечением 10х3мм, длины от 26мм до 146мм через 12мм, число отверстий от 2 до 12; пластины прямые сечением 10х3мм, с ограниченным контактом, длины от 26мм до 146мм через 12мм, число отверстий от 2 до 12; пластины прямые сечением 12х4мм, длины от 39мм до 183мм через 16мм, число отверстий от 2 до 11









4

Имплантаты титановые: Пластины прямые сечением 12х4мм, с ограниченным контактом;

длины от 39мм до 183м через 16мм, число отверстий от 2 до 11; пластины прямые сечением 13,5х4,6мм, длины от 87мм до 183мм через 16мм, число отверстий от 5 до 11; пластины прямые сечением 13,5х4,6мм, с ограниченным контактом, длины от 183мм через 16мм, число отверстий от 5 до 11; пластины прямые сечением 16х4,5мм, длины от 87мм до 295мм через 16мм, число отверстий от 5 до 18









5

Имплантаты титановые: Пластины прямые сечением 16х4,5мм, с ограниченным контактом, длины от 87мм до 295мм через 16мм, число отверстий от 5 до 18; пластины прямые сечением 18х6мм, длины от 183мм до 295мм через 16мм, число отверстий от 11 до 18; пластины прямые сечением 18х6мм, с ограниченным контактом, длины от 183мм до 295мм через 16мм, число отверстий от 11 до 18; пластины угловые 130 градусов; длина диафиза/число отверстий: 75/4, 107/6, 155/9, 203/12; длины клинка от 50мм до 110мм через 10мм; пластины угловые 95 градусов, длина диафиза/число отверстий: 93/5, 125/7, 157/9, 205/12









6

Имплантаты титановые: Длина клиника от 50мм до 80мм через 10мм; пластины трубчатые - 1/2, шириной 12мм, длинами от 39мм до 199мм через 16мм, число отверстий от 2 до 12; пластины трубчатые - 1/3, шириной 10мм, длинами от 25мм до 145мм через 12мм, число отверстий от 2 до 12; пластины реконструктивные длина/число отверстий диаметром 4,7мм: 58/5, 70/6, 82/7, 94/8; пластины реконструктивные длина/число отверстий диаметром 3,7мм: 58/5, 70/6, 82/7, 94/8; пластины Т-образные-1, число отверстий: 8, 6, 5, 4, 3









7

Имплантаты титановые: Пластины Т-образные-2, число отверстий: 6, 5, 4; пластины

L-образные-правые, число отверстий: 8, 6, 4; пластины L-образные-левые, число отверстий: 8, 6, 4; пластины прямые комбинированные с угловой стабильностью (под винты 3,5 и 5мм) сечением 14х4,5мм, длины от 119мм до 227мм через 36мм, число отверстий от 8 до 14; пластины опорные для латерального мыщелка, с угловой стабильностью (под винты 5мм), для правой / левой ноги, сечением 16х4,5мм, длины от 167мм до 287мм через 40мм, число отверстий от 6 до 12









8

Имплантаты титановые: Пластины опорные мыщелковые, с угловой стабильностью (под винты 5мм ), для правой / левой ноги, сечением 18х7мм, длины от 220мм до 300мм через 40мм, число отверстий от 8 до 12; пластины Т-образные для шейки плеча, с угловой стабильностью (под винты 3,5мм), сечением 13х2,8мм, длины от 73мм до 169мм через 24мм, число отверстий от 4 до 12; пластины реконструктивные с угловой стабильностью (под винты 3,5мм), сечением 10х3мм, длины от 98мм до 168мм через 14мм, число отверстий от 7 до12; пластины Лист Клевера с угловой стабильностью (под винты 3,5 или 5мм) длиной 107, 144, 179, 215мм, число отверстий от 4 до 10; пластины узкие прямые с угловой стабильностью (под винты 5мм) сечением 13х4,7мм, длины от 126мм до 246мм через 40мм, число отверстий от 6 до 12









9

Имплантаты титановые: Пластины широкие прямые с угловой стабильностью (под винты 5мм) сечением 18х7,5мм, длины от 175 до 295мм через 40мм, число отверстий от 8 до 14; пластины малые прямые с угловой стабильностью (под винты 3,5мм) сечением 10х3мм, длины от 84мм до 156мм через 24мм, число отверстий от 6 до 12; пластины опорные для латерального мыщелка б/берцовой кости, с ограниченным контактом (под винты 3,5 и 5мм), для правой / левой ноги, длины от 100мм до 164мм через 32мм, число отверстий от 6 до 10; пластины медиальные мыщелковые с угловой стабильностью (под винты 3,5 и 5мм) для правой / левой ноги, длины от 132 до 242мм через 36мм, число отверстий от 4 до 10









10

Имплантаты титановые: Пластины опорные мыщелковые с ограниченным контактом; стержни резьбовые (Шанца), диаметр М4, М5, М6; длина(мм) 90, 100, 120, 140, 160; длины кортикальной конической резьбы (мм) 25, 30, 40, 50; стержни резьбовые (Шанца), диаметр М4, М5, М6; длин(мм) 100, 120, 140, 160; и длиной кортикальной резьбы (мм) 40, 50









11

Из нержавеющей стали: стержни гладкие (Богданова) сечений(мм): 3х2, 4х2, 4х3, 5х2, 5х3, 5х4; длин(мм): 180, 210, 230, 250, 260; проволока серкляжная диаметров (мм): 0.5, 0.8, 0.9, 1.0, 1.2, 1.6, 2.0; в мотках по 10 метров; штифты для остеосинтеза бедренной кости диаметров(мм) 9.5, 10.5; длин(мм) 360, 380, 400, 420, 440









12

Инструменты и принадлежности: измеритель длины винта (Глубиномер); метчики диаметром 3,5мм; длины 150мм, 190мм; метчики диаметром 4,5мм;длины 150мм, 190мм; метчики диаметром 6,5мм;длины 150мм, 190мм; отвертки с винтодержателем под шестигранник длиной 160мм и 200мм; отвертки с винтодержателем крестообразные длиной 160мм и 200мм; троакар с направителем; ключ для изгибания пластин; сверло атравматическое диаметром 3,2мм; длиной 145мм; сверло атравматическое диаметром 4,5мм; длиной 145мм; держатель цанговый; метчик канюлированный диаметр 7,0мм; отвертки канюлированные длиной 50мм и 80мм; сверло атравматическое канюлированное диаметром 4,5мм со шкалой; направитель; молоток щелевой для установки угловых пластин; держатель медицинской для захватывания и удерживания трубчатых костей









7. № РК-ИМН-5№000614



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

Тех. характеристика

1

Планшета микролуночная - 1 шт. (96 лунок)









2

Диски : аллерген , стандартные , контрольные ( различных вариантов исполнения ):

G) Grass / Grain Pollens: Bahia grass - G 17; Barley - G 18; Bent grass, white - G 9; Bermuda (Dog tooth) grass - G 2; Brome grass (Hungarian) - G 11; Crested dog's tail grass - G 19; Couche grass - G 21; Kentucky Bluegrass - G 8; Maize - G 20; Meadow fescue grass - G 4; Meadow foxtail grass - G 16; Oat grass - G 71; Oats - G 14; Orchard grass (Cocksfoot grass) - G 3; Reed - G 7; Rye - G 12; Ryegrass (Darnel) - G 5; Sea lime grass - G 70; Timothy grass - G 6; Vernal grass, sweet-scented - G 1; Wheat - G 15; Woolly holcus - G 13; Grass Pollens, Early - GX 1: Orchard grass, Timothy grass, Meadow fescue grass, Ryegrass, Kentucky bluegrass; Grass Pollens, Late - GX 2: Sweet-scented vernal grass, Reed, Ryegrass, Rye, Wooly holcus; Grass Pollens - GX 3: Orchard grass, Meadow fescue grass, Ryegrass, Kentucky bluegrass; Grain Pollens - GX 4: Rye, Oats, Wheat, Barley, Maize









3

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): T) Tree / Shrub Pollens: Acacia - T 36; Alder - T 2; Almond - T 35; Ash - T 15; Beech - T 5; Birch (Wart birch) - T 3; Cedar - T 24; Cherry - T 29; Chestnut = Horse chestnut - T 17; Cypress - T 23; Elder - T 26; Elm -T 8; Eucalyptus -T 18; Fir - T 38; Hawthorn - T 22; Hazel - T 4; Hornbeam - T 209; Jasmin - T 13; Juniper / Savin tree - T 6; Laburnum - T 25; Lilac, common - T 21; Linden - T 27; Lombard poplar - T 33; Mesquite - T 30; Mulberry tree - T 70; Oak - T 7; Olive - T 9;

Orange - T 32; Plane tree - T 11; Poplar - T 14; Privet - T 20; Robinia = False acacia - T 28; Sallow willow - T 12; Savin tree / juniper - T 6; Scots (Forest) pine - T 16; Spruce - T 34; Sycamore maple - T 1; Walnut - T 10; Yew - T 37; Tree Pollens, Early - ТХ 1: Alder, Hazel, Elm, Sallow willow, Poplar; Tree Pollens, Late - ТХ 2: Maple tree, Birch, Beech, Oak, Walnut









4

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): W) Herb / Flower Pollens: Ambrosia, mugwort-leaved - W 1; Ambrosia, perennial - W 2; Ambrosia, three-lobed - W 3; Aster - W 17; Azalea - W 46; Begonia - W 49; Camomile, genuine - W 25; Chrysanthemum - W 22; Clover - W 34; Cocklebur, common - W 13; Coltsfoot - W 51; Daffodil - W 26; Dahlia - W 23; Dandelion - W 8; Euphorbia = Wolf's milk - W 45; Forsythia - W 50; Foxtail - W 14; Geranium - W 35; Golden rod - W 12; Goosefoot - W 10; Heather - W 31; Hibiscus - W 47; Hyacinth, blue - W 40; Lilly - W 44; Lupin - W 39; Mallow - W 33; Marguerite - W 7; Mugwort (Artemisia vulgaris) - W 6; Orach - W 15; Pink carnation - W 27; Ribwort - W 9; Primerose - W 36; Rape - W 32; Rose - W 28; Sorrel - W 18; Stinging nettle - W 20









5

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): W) Sunflower - W 29; common ragweed - W 1; Saltwart - W 11; Tulip - W 30; Wall pellitory - W 19; Wall pellitory, upright - W 21; Willow herb - W 16; Wolf's milk = Euphorbia - W 45; Wormwood (Artemisia pontica) - W 5; Yarrow - W 48; Herb / Pollens 1 - WX 1: Ambrosia, mu.-lea., Mugwort (A. vulg.), Marguerite, Dandelion, Golden rod; Herb / Pollens 2 - WX 2: Ribwort, White goosefoot, Saltwort; Herb / Pollens 3 - WX 3: Ribwort, Wormwood (A. vulg.), White goosefoot, Stinging Nettle; Flower

Pollens 1 - WX4: Marguerite, Aster, Chrysanthemum, Dahlia Flower Pollens 2 - WX5: Tulip, Geranium, Primerose, Hyacinth blue









6

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): D) Mites: Acarus siro Meal / Flour mite D 70; Dermat. pteron. House-dust mite - D 1; Dermat. Farinae; Dust mite 1 - D 2; Dermat. microceras Dust mite 2 - D 4; Euroglyphus maynei - D 3; Glycyphagus domesticus - D 73; Lepidoglyphus destructor - D 71; Tyrophagus putrescentiae - D 72; Mites - DX 1: Der. peron., Der. frinae, Acarus siro, Lepidoglyphus destr., Trophagus putr









7

Диски : аллерген , стандартные , контрольные ( различных вариантов исполнения ): E/B) Animal Allergens: Angora [pelt] - B 60; Bovine serum albumin = BSA - E 101; Budgerigar [dung] - E 77; Budgerigar [feathers] - E 78; Budgerigar [serum] - E 79; Camel [epithelia/hair] - E 17; Canary [dung] - E 18; Canary [feathers] - E 9; Canary [serum] E 14; Cat [epithelia/hair] - E 1; Cat [serum] - E 24; Chicken [dung] - E 20; Chicken [feathers] - E 85; Chicken [serum] - E 15; Chinchilla [epithelia/Hair] - E 98; Cockatiel [dung] - E 96; Cockatiel [feathers] - E 95; Cow [epithelia/hair] - E 4; Cow [serum] - E 21; Dog [epithelia/hair] - E 5; Dog [serum] - E 12; Dog [dander] - E 55;









8

Диски : аллерген , стандартные , контрольные ( различных вариантов исполнения ): E/B) Duck [dung] - E 100; Duck [feathers] - E 86; Duck [serum] - E 108; Fancy / decor. finch [feathers] - E 50; Fancy / decorative finch [dung] - E 51; Fancy/ decorative finch [serum] - E 53; Goat [epithelia/hair] - E 80; Golden hamster [epithelia/hair] - E 84; Goose [dung] - E 19; Goose [feathers] - E 70; Guinea pig [dung] - E 109; Guinea pig [epithelia/hair] - E 6; Guinea pig [serum] - E 110; Hare [epithelia/hair] - E 52; Hill mynah [dung] - E 105; Hill mynah [feathers] - E 104; Horse [epithelia/hair] - E 3; Mink [pelt] - E 8; Mouse [dung] - E 89; Mouse [epithelia/hair] - E 88; Mouse [serum] - E 76; Mouse [urine] - E 72; Parrot [dung] - E 97; Parrot [feathers] - E 10; Parrot [serum] - E 16; Pheasant [dung] - E 107; Pheasant [feathers] - E 106









9

Диски : аллерген , стандартные , контрольные ( различных вариантов исполнения ): E/B) Pig [epithelia/hair] - E 83; Pig [serum] - E 102; Pigeon [dung] - E 7; Pigeon [feathers] - E 11; Pigeon [serum] - E 13; Rabbit [epithelia/hair] - E 82; Rat [dung] - E 90; Rat [epithelia/hair] - E 87; Rat [serum] - E 75; Rat [urine] - E 74; Ring-necked parakeet [dung] - E 94; Ring-necked parakeet [feathers] - 99; Sheep [epithelia/hair] - E 81; Wild boar [epithelia/hair] - E 103; Animal Epithelia 1 - EX 1: Cat, Dog, Horse, Cow; Animal Epithelia 2 - EX 2: Cat, Cog, Guinea pig, Golden hamster; Animal Epithelia 3 - EX 3: Horse, Cow, Mink, Rabbit, Sheep; Bed feathers - EX 4: Goose, Duck; Rodents / Hare Type - EX 5:Golden hamster, Rabbit, Mouse; Feathers - EX 6: Pigeon, Goose, Chicken, Duck; Cage Birds - EX 7: Canary birds (serum), Parrot (serum), Decorative finch (dung), Budgerigar (serum)









10

Диски : аллерген , стандартные , контрольные ( различных вариантов исполнения ): I) Insects / Insect Venoms: Ants, fire - I 70; Bee venom - I 1; Bumblebee venom - I 8; Cockroach - I 6; Hornet venom - I 7; Horsefly - I 4; Housefly - I 15; Mosquito (Gnat) - I 71; Mosquito lava, red - 173; Paper wasps - I 10; Phospholipase A - I 11; Rice meal beetle - I 9; Sudan fly - I 72; Wasp venom - I 3









11

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения):

М ) Mould Fungi / Yeasts: Alternaria tenuis / alternata - M 6; Aspergillus amstelodami - M 40; Aspergillus clavatus - M 21; Aspergillus flavus - M 47; Aspergillus fumigatus - M 3; Aspergillus glaucus - M 50; Aspergillus nidulans - M 49; Aspergillus niger - M 33; Aspergillus ochraceus M 65; Aspergillus orycae M 48; Aspergillus repens M 29; Aspergillus terreus - M 36; Aspergillus versicolor - M 19; Aureobasidium pullulans - M 12; Botrytis cinerea - M 7; Candida albicans M 5; Cephalosporium acremonium - M 41; Chaetomium globosum - M 45









12

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): M) Cladosporium cladosporioides - M 32; Cladosporium fulvum - M 17; Cladosporium herbarum - M 2; Curvularia lunata - M 16; Epicoccum purpurascens - M 14; Fusarium culmorum - M 18; Fusarium moniliforme - M 9; Helminthosporium halodes - M 8; Mucor mucedo - M 20; Mucor racemosus - M 4; Mucor spinosus - M 22; Neurospora sitophila - M 23; Paecilomyces marquandii - M 24; Penicillium camembertii - M 61; Penicillium chrysogenum - M 54; Penicillium commune - M 27; Penicillium expansum - M 28; Penicillium frequentans - M 62; Penicillium glaucum - M 63; Penicillium notatum - M 1; Penicillium roqueforti - M 30; Penicillium viridicatum - M 31; Phomae betae - M 13; Rhizopus nigricans M 11









13

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): M) Saccharomyces carlsbergensis - M 43; Saccharomyces cer. ellipsoides - M 46; Saccharomyces cerevisiae; M 44; Serpula lacrymans - M 34; Sporobolomyces roseus - M 35; Stemphylium botryosum - M 10; Trichoderma viride M 15; Trichophyton rubrum -

M 39; Ulocladium chartarum - M 64; Ustilago tritici - M 42; Mould Fungi 1 MX 1: Aspergillus fumigatus, Alternaria tenuis, Cladosporium herbarum, Penicillium notatum; Mould Fungi 2 MX 2: Aureobasidum pullulans, Mucor spinosus, Neurospora sitophila, Rhizopus nigricans; Mould Fungi 3 MX 3: Chaetomium globosum, Epicoccum purpurascens, Fusarium culmorum, Mucor mucedo)









14

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): M) Mould Fungi 4 MX 4: Paecilomyces marquandi, Phoma betae, Sporobolomyces roseus, Ustilago tritici; Mould Fungi 5 MX 5: Mucor mucedo, Mucor racemosus, Mucor spinosus; Aspergilli1-MX 6: Asp. fumigatus, Asp. clavatus, Asp.amstelodami, As.Nidulans; Aspergilli 2 - MX -7: Asp. versicolor, Asp. repens, Asp. niger, Asp. Terreus: Penicillia - MX 8: Penic. brevicompactum, Penic. expansum, Penic. notatum, Penic. Roqueforti; Mould Fungi 6 - MX 9: Penic. notatum, Cladosporium herbarum, Mucor racemosus, Candida albicans









15

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): F) / S / K / D / O / M Foods: Poultry - Egg (egg complete/Chicken) - F 400; Egg white (albumen) - F 1; Egg yolk - F 75; Ovalbumin - F 67; Ovomucoid - F 68; Milk, Milk Products: alpha-Lactalbumin - F 76; beta-Lactoglobulin - F 77; Blue cheese - F 82; Breast milk - o 75; Camembert - F 94; Casein - F 78; Casein hydrolysate - F 104; Cheddar cheese - F 81; Edam - F 150; Goat's milk - F 219; Goat's milk cheese - F 205; Gouda - F 198; Lactose - HAS - B 312; Mare's milk - F 286; Milk (boiled / UHT) - F 169; Milk (pasteurised) - F 2; Milk (raw = untreated) -F 116; Milk powder - F 168; Roquefort - F 45; Sheep's milk cheese - F 202; Swiss cheese - F 70; Whey hydrolysate - F 106; Yoghurt - F 69









16

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): F) / S / K / D / O / M Foods: Gheese - FX 11: Blue cheese, Edam, Cheddar; Meat: Beef - F 27; Beef (boiled) - F 63; Chicken - F 83; Duck - F 57; Goose - F 58; Hare - F 350; Horse - F 184; Lamb / Mutton F 88; Mutton / Lamb - F 88; Pork - F 26; Quail - F 192; Rabbit - F 167; Turkey - F 130; Veal - F 165; Venison - F 227; Wild boar - F 228; Meat - FX 8: Pork, Beef, Mutton/Lamb; Poultry Meat - FX 12: Duck, Goose, Chicken, Turkey









17

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): F) / S / K / D / O / M Fish, Shelfish, Molluscs: Anchovy - F 220; blue mussel - F 37; Carp - F 119; Caviar (Lumpsucker roe) - F 230; Cod - F 3; Crab - F 23; Crawfish - F 110; Cuttle-fish - F 161; Eel - F 55; Gurnard - F 173; Halibut - F 196; Herring - F 21; Lobster (Homaridae) - F 80; Mackerel - F 174; monkfisch - F 232; Oyster - F 177; Pike - F 163; Plaice - F 186; Redfish - F 56; Salmon - F 41; Sardine - F 160; Shark - F 181; Shell fish - F 178; Shrimp - F 24; Snail - F 115; Sol - F 162; Spiny lobster (Palinura) - F 71; Swordfish - F 164; Trout - F 22; Tuna; F 40; Shelfish / Molluscs / Fish - FX 3: Cod, Prawn, Salmon, Edible mussel, Tuna









18

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): F) / S / K / D / O / M Meals, Cereals, (Oil-) Seeds: Barley bran - F 190; Barley meal - F 6; Buckwheat meal - F 11; Gluten (= gliadin) - F 79; Linseed, coarse linseed meal - F 98; Lupine flour - F 501; Maize meal - F 8; Millet - F 140; Oatmeal - F 7; Poppy - F 12; Rice - F 9; Rye bran - F 189; Rye meal - F 5; Semolina - F 59; Sesame, crushed (coarse meal) - F 10; Soya beans - F 14; Soya hydrolysate - F 112; Soya protein - F

217; Soya, coarse soya meal) - F 51; Spelt - F 183; Sunflower kernel - F 114; Wheat bran - F 153; Wheat flour - F 4; Wheat, coarse wheat meal - F 210









19

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): F) / S / K / D / O / M Meals - FX 2: Oat, Rye, Wheat, Maize, Buckwheat; Nuts; Almonds - F 20; Brazil nuts - F 18; Cashew nuts - F 158; Chestnuts - F 19; Coconut - F 36; Desiccated coconut - F 109; Hazel nuts - F 17; Peanuts (Groundnuts) - F 13; Pecan nuts - F 103; Pistachio nuts - F 144 - Walnuts; F 16; Nuts - FX 1: Peanuts, Hazel nuts, Brazil nuts, Almonds, Walnuts, Coconut









20

Диски : аллерген , стандартные , контрольные ( различных вариантов исполнения ): F) / S / K / D / O / M Fruits: Apples (green) - F 49; Apricots - F 152; Bananas - F 29; Bilberries (Blueberries) - F 39; Blackberries - F 175; Blueberries (Bilberries) - F 39; Cherries - F 73; Cranberries - F 182; Currants, black + red - F 171; Figs - F 145; Gooseberries - F 235; Grapefruit - F 92; Grapes - F 50; Kiwifruit - F 84; Lemons - F 32; Lychees - F 231; Mandarins / Clementines - F 34; Mango - F 91; Melon, honeydew - F 61; Melon, water - F 87; Nectarines - F 170; Oranges - F 33; Papaya - F 179; Passion fruit - F 204; Peaches - F 53; Pears - F 30; Pineapple - F 72; Plums - F 148; Pomegranate - F 203; Raisins - F 199; Raspberries - F 156; Strawberries - F 44; Fruits 1 - FX 9: Banana, Orange, Green apples, Peaches; Fruits 2 - FX 10: Pears, Lemons, Strawberries, Pineapple









21

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): Vegetables: Artichokes - F 172; Asparagus - F 137; Aubergine - F 176; Avocados - F 131; Bamboo shoots - F 221; Beans, green - F 132; Beans, white - F 15; Boletus edulis - F 200; Broccoli - F 134; Brussels sprouts - F 1084; Cabbage , White - F 93; Carrots - F 31; Cauliflower ( boiled ) - F 62; Celery - F 85; Chanterelle - F 201; Chick peas - F 159; Chicory - F 234; Chillies - F 194; Chinese cabbage - F 208; Courgettes - F 151; Cress - F 64; Cucumber - F 133; Dill ( fresh ) - F 141; Endives - 42; Fennel - F 166; Garlic ( fresh ) - F 47; Horseradish - F 334; Iceberg lettuce - F 28; Kale - F 233; Kidney beans , red - F 206; Kohlrabi - F 102; Leek - F 66









22

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): Vegetables: Lentils - F 65; Lettuce - F 100; Mushrooms - F 127; Olives, black - F 122; Onions - F 48; Paprika (green) - F 46; Parsley - F 86; Peas - F 12; Potatoes - F 35; Pumpkin - F 191; Radishes - F 251; Red beetroot - F 136; Red cabbage - F 185; Red radishes - F 214; Rhubarb - F 213; Salsify (Vipers grass -) - F 142; Sauerkraut - F 193; Soya beans - F 14; Spinach - F 38; Sweetcorn - F 121; Tomatoes - F 25; Vegetables 1 - FX 5: Peas, Carrots, White beans, Potatoes; Vegetables 2 - FX 6: Tomatoes, Spinash, White cabbage, Paprika; Vegetables 3 - FX 7: Soya beans, Onions, Celery, Mushrooms









23

Диски : аллерген , стандартные , контрольные ( различных вариантов исполнения ): Spices: А nise - S 1; Balm mint - S 19; Basil - S 10; Bay leaf - S 4; Caraway S 3; Cardamom - S 28; Chervil - S 23; Chilli pepper S 15; Chives - S 12; Cinnamon - S 8; Clove - S 16; Coriander - S 17; Curry - S 2; Dill - S 11; Garlic (dried) - S 47; Ginger - S 25; Juniper berries - S 21; Lovage (Sea parsley) - S 20; Marjoram - S 14; Mustard - F 89; Nutmeg - S 5; Oregano - S 9; Paprika - S 6; Pepper, black - S 7; Pepper, green - S 26; Pimento - S 29; Rosemary - S 24; Sage - S 18; Summer savoury - S 22; Tarragon - S 27; Thyme - S 13; Spices 1 - SX 1: Anise, Curry,

Caraway, Garlic; Spices 2 - SX 2: Bay leaf, Paprika, Green Pepper, Mustard; Spices 3 - SX 3: Nutmeg, Paprika, Green Pepper, Glutamate









24

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): Other Foods, Food Additives: Agar-agar - F 216; Baker's yeast - M 44; Baking aids - F 43; Benzoic acid A - HAS - K 304; Benzoic acid B - HAS - K 305; Cacao - F 97; Caragheen - F 74; Chocolate - F 52; Coffee - F 95; Erythrosine B - HAS - F 311; Gelatine, beef - F 54; Gelatine, pork - F 101; Glutamate - S 225; Green rye - F 60; Guar bean meal - K 83; Gum Arabic - F 297; Honey - F 247; Hops - B 8; Lecithin - F 218; Locust-bean meal - F 154; Maize starch - F 215; Malt - F 90; p-Aminobenzoic acid - HAS - K 306; Pectin - F 107









25

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): Other Foods, Food Additives: Peppermint herb - F 126; Pine kernels - F 197; p-OH-Benzoic acid butyl ester - HAS - K 302; p-OH-Benzoic acid ethyl ester - HAS - K 301; p-OH-Benzoic acid propyl ester -HAS - K 303; Potato meal - F 117; Potato starch - F 105; Pumpkin seeds - F 222; Quinoline yellow - HAS - F 313; Salicylic acid - HAS - K 307; Sorbic acid - HAS - K 308; Tartrazine - HAS - F 312; Tea, black - F 99; Tea, chamomile - F 96; Tea, fennel - F 207; Tea, hibiscus - F 147; Tea, peppermint - F 125; Tragacanth - F 298; Vanilla - F 155









26

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): P / A Parasites / Bacteria: Ascaris spp. - P 1; Micromonospora chalcea - A 53; Micromonospora spp. - A 55; Micropolyspora faeni - A 51; Saccharomonospora viridis - A 64; Saccharopolyspora rectivirgula - A 65; Schistosoma spp. - P 3; Staphylococcus aureus -

A 7; Streptococcus viridans - A 76; Thermoactinom. Dichotomicus - A 71; Thermoactinomyces candidus - A 74; Thermoactinomyces sacchari - A 72; Thermoactinomyces vulgaris - A 70









27

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): С) Drugs: Amoxicillin - C 56; Ampicillin - C 50; Cefalotin - C 54; Cephalosporin - C 55; Ciprofloxacin - HSA* - C 108; Clindamycin - HSA*- C 104; Cloxacillin - C 67; Doxycycline - HSA* - С 62; Erythromycin - HSA* - C 211; Gentamycin - HSA * - C 60; Lincomycin - HSA* - C 115; Neomycin - HSA*- C 95; Penicilloyl G - C 1; Penicilloyl V - C 2; Piperacillin - C 64; Propicillin - С 49; Streptomycin - HSA* - С 66; Sulfamethoxazole - С 58; Tetracycline - HSA*- С 59; Tobramycin - HSA* - С 94









28

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): C) Analgesics: Diclofenac - HSA* - С 79; Indometacin - HSA* -С 93; Metamizole - HSA * - 91; Paracetamol - HSA* - С 85; Phenylbutazone - HSA*С 65; Piroxicam - HSA* - С 77; Анестетики: Articaine - HSA* (=Ultracaine) С 68; Benzocaine - HSA* - 86; Bupivacaine - HSA*- 89; Lidocaine - HSA* (=Xylocaine) - С 82; Mepivacaine - HSA* (=Meaverin) - С 88; Prilocaine - HSA* - С 100; Procaine - HSA*- С 83; Thiopental - HSA*- C 102; Xylocain - HSA*(Lidocaine) - С 82; Expectorants: Acetylcysteine - HSA* - С 48; Ambroxol - HSA* - С 96; Bromhexine - HSA* - С 97; Muscle relaxant: Alcuronium - HSA*- С 53









29

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): C) Other drugs: Acetylsalicylic acid - HSA* - С 51; ACTH - С 74; Bromelains - С 75; Captopril - HSA*С 107; Chymopapain - С 3; Cimetidine - HSA* - С 214; Codeine - С 98; Furosemide - HSA * - С 210; Heparin - С 403; Ibuprofen - HSA* - С 78; Insulin, bovine - С 71; Insulin, human - С 73; Insulin, pig - С 70; L-Thyroxine - HSA* - С 99; Papain- С 4; Phenobarbital - HSA* - Propiphenazone - HSA* - C 90; Pyrazolon - HSA* С 52; Tetanus-IgG (Tetagam) - Tetanus-Toxoid (Tetanol) - С 80; Trimethoprim - HSA*- С 57









30

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): В / К / М) Enviromental and Occupational Allergens: Acrylan - B 1; Alpha-amylase (from Barley malt) - B 12; Amyloglucosidase - K 88; Angora - B 60; Artificial silk (Rayon) - K 91; Baker's yeast - M 44; Brewer's yeast (Beer yeast) - M 43; Chloramine T - HSA - K 85; Coffee beans, green - K 7O; Cotton (processed) B 2; Cotton flocks (необработанный) - B 3; Cotton seed - B S3; Ethylene oxide - HSA - K 78; Ficus benj. (Malayan Banyan tree) - K 92; Ficus spp. - K 81; Fish food, Artemia Salina - K 95; Fish food, Daphnia - K 98; Fish food, Sera - K 97; Fish food, Tetramin - K 96; Flax - B 5; Formaldehyde - HAS - K 8O; Guar bean meal - K 83; Hay dust - B 7; Hemicellulase - K 89; Hops - B 8; Isocyanate HDI - HSA - K 77; Isocyanate MDI - HAS - K 76









31

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): В / К / М) Isocyanate TDI - HAS - K 75; Ispaghul - Plantago ovata - K T2; Jute - B 13; Kapok - B 14; Lactose - B 312; Latex - K 82; Linen - B 16; Lipoxigenase - K 90; Nylon - B 17; Phenylenediamine - K 87; Phthalic acid anhydrite - HAS - K 79; Raw silk - K 74; Rhizinus beans - K 71; Sheep's wool (treated) - B 20; Sheep's wool (untreatedt) - B 21; Silk - B 22; Straw dust - B 23; Sunflower seeds - K S4; Terylene - B 25; Threshing dust - B 4; Tobacco dust - B 24; Trimellitic acid anhydrite - HAS - K 86; Wheat threshings - B 26; Wild silk - K 73; Wine yeast ( Sacch . cer . ellips .) - M 46; Synthetics / Fibres - BX 1: Acrylan , Artificial silk , Terylene , Nylon ; Natural Subst ? s Fibres - BX 2: Cotton , Jute , Sheep ' s wool , Silk ( all treated )









32

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): B) Wood / Saw Dusts: Ash - B 34; Balsa - B 29; Beech - B 32; Cedar, red - B 43; Cherry - B 30; Fir - B 44; Limba - B 37; Lime tree - B 48; Mahogany - B 39; Makore (cherry mahogany) - B 38; Maple - B 31; Meranti / Lauan (Philippine mahogany) - B 46; Oak - B 33; Obeche (= Wawa) - B 41; Ramin - B 42; Scots pine - B 36; Spruce - B 35; Teak - B 45; Walnut tree - B 40; Soft Woods - BX 3: Beech, Scots pine, Fir, Cedar; Hard Woods - BX 4: Oak, Mahogany, Obeche, Ramin









33

Диски: аллерген, стандартные, контрольные (различных вариантов исполнения): О) Other Allergens: Seminal plasma - o 71; Spermatic fluid (ejaculate) - o 7O; Spermatic sediment - o 72









34

Диски : аллерген , стандартные , контрольные ( различных вариантов исполнения ): Other mixed tests: Atopy Screen Multi - STX 0: Timothy grass, Rye, Birch, Mugword (Artemisia vulgaris), House-dust mite, Cat, Dog, Cladosporium herbarum; Atopy Screen Seasonal - STX 1: Alternaria tenuis., Mugword (Artemisia vulgaris), Birch, Timothy grass; Atopy Screen Perennial- STX 2: Aspergillus fumigatus, House-dust mite, Dog, Cat; Ghildren?s Foods 1 - FX 4: Protein, Milk (pasteurised), Wheat flour, Peanuts, Soya beans









35

Диски : аллерген , стандартные , контрольные ( различных вариантов исполнения ): Other mixed tests: Ghildren's Foods 2 - FX 13: Protein, Milk (pasteurised), Peanuts, Celery; House Mix 1 - HX 1: House-dust mite, Meal mite, Cockroach; House Mix 2 - HX 2: Cat, Dog, House-dust mite, Meal mite; House Mix 3 - HX 3: House-dust mite, Dust mite 1, Cockroach; House Mix 4 - HX 4: House-dust mite, Meal mite, Cat, Dog, Cladosporium her-barum, Aspergillus fumigatus









36

Концентрат водно-буферный 1 фл. - 60 мл









37

Стандарты 1-5: Стандарт 1 (раствор сыворотки человека 0,35 МЕ 1дЕ/мл): 1 фл. - 250 мкл; Стандарт 2 (раствор сыворотки человека 0,70 МЕ 1дЕ/мл): 1 фл. - 250 мкл; Стандарт 3 (раствор сыворотки человека 3,50 МЕ 1дЕ/мл): 1 фл. - 250 мл; Стандарт 4 (раствор сыворотки человека 17,50 МЕ 1дЕ/мл):1 фл. - 250 мкл; Стандарт 5 (раствор сыворотки человека 50 МЕ 1дЕ/мл): 1 фл. - 250 мкл









38

Положительный контроль 1дЕ, 1 фл. - 150 мкл.









39

Отрицательный контроль1дЕ, 1фл.- 150 мкл.









40

Конъюгат антител кролика к 1дЕ человека, 1 фл.- 6 мл









41

Субстратный раствор 1 фл. - 12 мл









42

Стоп-реагент 1фл. - 12 мл.