Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "    10     " августа_2011 г.

№ 447_

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
  
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)   
  
 
 
 Изменение в инструкции    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ИМН-5№000501

03.09.2010  
  
 
 
 Инъектор для введения инсулина НовоПен® 4   
  
 
 
 Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd   
  
 КИТАЙ    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Увеличение/ уменьшение срока хранения изделия медицинского назначения (пункт 6)

Протокол № 07-11 МТ 22.04.2011  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-МТ-5№004496

28.11.2007  
  
 
 
 Мягкие контактные линзы Edge III BIOMEDICS 38, в блистерах №6  
  
 
 
 Cooper-Vision Manufacturing Ltd.,

   ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение упаковки изделия медицинского назначения: вторичной и/или групповой упаковки (пункт 9), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 09-11 МТ 27.05.2011   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-МТ-5№004507

28.11.2007  
  
 
 
 Мягкие контактные линзы Edge III BIOMEDICS 38, в блистерах №6  
  
 
 
 Cooper-Vision Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение упаковки изделия медицинского назначения: вторичной и/или групповой упаковки (пункт 9), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 09-11 МТ 27.05.2011   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-МТ-5№005805

27.12.2008  
  
 
 
 Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Мультипласт" Традиционный (на основе из хлопчатобумажной ткани) размерами: 1,0 см х 300,0 см; 3,0 см х 300,0 см; 1,0 см х 500,0 см; 2,0 см х 500,0 см; 3,0 см х 500,0 см; 4,0 см х 500,0 см; 5,0 см х 500,0 см   
  
 
 
 ОАО "Новосибхимфарм",

РОССИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение в процедуре контроля качества готового продукта изделия медицинского назначения (пункт 8), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 08-11 МТ 13.05.2011   
  
 
 
 Не требуется