Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "11" марта 2014 года № 189 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Матрифен™ (Фентанил)

Регистрация

N02AB03 Фентанил

Трансдермальная терапевтическая система, 12.5 мкг/ч Пакет термосвариваемый. По 5 пакетов в картонной пачке.

Производитель - ЛТС Ломанн Терапи - Системе АГ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - ЛТС Ломанн Терапи - Системе АГ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Никомед Дания АпС, ДАНИЯ

АНД 42-5875-13

Имеется

РК-ЛС-5№020392

РЦ

5

3 года

2

Матрифен™ (Фентанил)

Регистрация

N02AB03 Фентанил

Трансдермальная терапевтическая система, 25 мкг/ч Пакет термосвариваемый. По 5 пакетов в картонной пачке.

Производитель - ЛТС Ломанн Терапи - Системе АГ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - ЛТС Ломанн Терапи - Системе АГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5875-13

Имеется

РК-ЛС-5№020393

РЦ

5

3 года

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Владелец регистрационного удостоверения - Никомед Дания АпС, ДАНИЯ

     
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 Матрифен™ 

(Фентанил)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N02AB03 Фентанил  
  
 
 
 Трансдермальная терапевтическая система, 50 мкг/ч      
  
 Пакет термосвариваемый. По 5 пакетов в картонной пачке.   
  
 
 
 Производитель - ЛТС Ломанн Терапи - Системе АГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - ЛТС Ломанн Терапи - Системе АГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Никомед Дания АпС, ДАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5875-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020394  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Матрифен™ 

(Фентанил)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N02AB03 Фентанил  
  
 
 
 Трансдермальная терапевтическая система, 75 мкг/ч      
  
 Пакет термосвариваемый. По 5 пакетов в картонной пачке.   
  
 
 
 Производитель - ЛТС Ломанн Терапи - Системе АГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - ЛТС Ломанн Терапи - Системе АГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Никомед Дания АпС, ДАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5875-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020395  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Матрифен™ 

(Фентанил)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N02AB03 Фентанил  
  
 
 
 Трансдермальная терапевтическая система, 100 мкг/ч      
  
 Пакет термосвариваемый. По 5 пакетов в картонной пачке.   
  
 
 
 Производитель - ЛТС Ломанн Терапи - Системе АГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - ЛТС Ломанн Терапи - Системе АГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Никомед Дания АпС, ДАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5875-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020396  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Лориста® 

(Лозартан)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C09CA01 Лозартан  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг  По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

    
  
 
 
 АНД 42-5828-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020397  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Лориста® 

(Лозартан)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C09CA01 Лозартан  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг  По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5828-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020398  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Лориста® 

(Лозартан)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C09CA01 Лозартан  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг      
  
 По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5828-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020399  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Тобримед 

(Тобрамицин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 S01AA12 Тобрамицин  
  
 
 
 Капли глазные 0,3 %    
  
 По 5 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.   
  
 
 
 Производитель - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ

Предприятие-упаковщик - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ

Владелец регистрационного удостоверения - Уорлд Медицин Офтальмикс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5428-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020400  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Вентавис® 

(Илопрост)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 B01AC11 Илопрост  
  
 
 
 Раствор для ингаляций 10 мкг/мл    
  
 По 1.0 мл, 2.0 мл в ампулах. По 6 ампул в поддоне. По 5 поддонов в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Берлимед С.А., ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Берлимед С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5893-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020401  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года