• Мое избранное

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "3" мая 2012 года

№334

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№009621

15.12.2010

Драмина



Таблетки, 50 мг

Ядран Галенски Лабораторий АО, ХОРВАТИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а)

Изменение №1 к АНД 42-1297-10

Не требуется

2

РК-ЛС-5№011018

06.03.2008

Глюконил®



Таблетки, покрытые оболочкой, 1000 мг

Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к ФС РК 42-1206-08

Не требуется

3

РК-ЛС-5№012279

22.08.2008

Максифер



Таблетки, покрытые оболочкой

Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №3 к СП РК 42-1954-08

Не требуется

4

РК-ЛС-5№012721

Бифиформ®

Ферросан А/С, ДАНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение №3 к СП РК

Не требуется

 



03.11.2008



Капсулы с кишечнорастворимой оболочкой

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

42-4720-09



5

РК-ЛС-5№013196

25.12.2008

АЦЦ® 200



Таблетки шипучие, 200 мг По 20 таблеток в тубе алюминиевой

По 1 тубе алюминиевой в картонной пачке.

Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Держатель лицензии - ГЕКСАЛ АГ, ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №2 к СП РК 42-4763-08

Не требуется

6

РК-ЛС-5№015625

15.02.2010

Нормакс



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

IPCA Laboratories Ltd, ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к АНД 42-655-09

Инструкции по медицинскому применению