| № п/п |
Наименование, номер и дата регистрации | Лекарственная форма |
Фирма, страна производитель | Номер нормати-вного документа |
Краткое описание изменений согласно пояснительной записки | Основание для внесения изменений
|
| 1 | Зетринал ® РК-ЛС-5№012050 | таблетки, покрытые оболочкой | ABDI IBRAHIM , Турция | Изм. № 1 к СП РК 42-4526-08 | По разделам « Упаковка», «Хранение» | На основании письма от фирмы №14978 от 10.11.09. |
| 2 | Золадекс
РК-ЛС-5№003869 | депо-капсула продленного дйствия | АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания | Изм. № 1 к СП РК 42- 2719-05 | По разделам « Упаковка», «Маркировка» | На основании письма от фирмы №16915 от 10.12.09. |
| 3 | Ифиципро ® ОД, РК-ЛС-5№012133 РК-ЛС-5№012134 | таблетки, покрытые оболочкой | «Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)», Индия | Изм. № 1 к СП РК 42- 4520-08 | По разделу « Растворение» | На основании запроса от ИЦ |
| 4 | Ламизил ® РК-ЛС-5№004659 | 1% крем 15 г | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария | Изм. № 1 к СП РК 42- 3010-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №14787 от 05.11.09. |
| 5 | ТераФлю ® ЛАР РК-ЛС-5№005041 | таблетки | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария, произведено Новартис Фармасьютика СА, Испания | Изм. № 1 к СП РК 42- 3 5 71-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы . №16779 от 08.12.09. |
| 6 | «Терафлю ® от гриппа и простуды Экстра» РК-ЛС-5№010931 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, со вкусом яблока и корицы, | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария, произведено Фамар Франция, Франция | Изм. № 1 к СП РК 42-4134-08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №16779 от 08.12.09. |
| 7 | Тавегил ® РК-ЛС-5№005090 | таблетки, | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария, произведено Фамар С.п.А., Италия | Изм. № 1 к СП РК 42-3282-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №16779 от 08.12.09. |
| 8 | Тавегил ® РК-ЛС-5№005089 | раствор для внутривенного и внутримышечного введения (1 мг/мл) | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария, произведено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия | Изм. № 1 к СП РК 42-3295-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №16779 от 08.12.09. |
| 9 | Амитриптилин РК-ЛС-5№005488 | таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг | Зентива а.с, Словацкая Республика | Изм. № 1 к СП РК 42-3426-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №15735 от 20.11.09. |
| 10 | Гастросидин РК-ЛС-5№007654 | таблетки, покрытые оболочкой 40 мг | Эджзаджибаши - Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция | Изм. № 1 к СП РК 42-4631-08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №15735 от 20.11.09. |
| 11 | Линдакса РК-ЛС-5№010743 РК-ЛС-5№010744 | Капсулы 10 и 15 мг | Зентива а.с., Чешская Республика | Изм. № 1 к СП РК 42-4054-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №15735 от 20.11.09. |
| 12 | Медокс ® РК-ЛС-5№003004 | сироп | Зентива а.с., Чешская Республика | Изм. № 2 к СП РК 42-2791-05 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №15735 от 20.11.09. |
| 13 | Медокс ® РК-ЛС-5№011761 | таблетки | Зентива а.с., Словацкая Республика | Изм. № 1 к СП РК 42-4407-08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №15735 от 20.11.09. |
| 14 | Пиносол ® РК-ЛС-5№011161 | капли назальные 10 мл | Зентива а.с., Словацкая Республика | Изм. № 1 к СП РК 42- 4230-08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы . №15735 от 20.11.09. |
| 15 | Фокусин ® РК-ЛС-5№003753 | капсулы, | Зентива а.с., Чешская Республика | Изм. № 1 к СП РК 42-3048-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №15735 от 20.11.09. |
| 16 | Цефамезин РК-ЛС-5№012182 РК-ЛС-5№012183 | порошок для приготовления раствора для инъекций 500мг и 1000 мг | Эджзаджибаши - Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция | Изм. № 1 к СП РК 42-4557-08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №15735 от 20.11.09. |
| 17 | Зентел РК-ЛС-5№005717 | таблетки 400 мг | Glaxo Wellcome Production ., Франция | Изм. № 2 к СП РК 42- 3381-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №17079 от 11.12.09. |
| 18 | Кука РК-ЛС-5№012636 | Сироп | Мултани Фармасьютикалз Лтд, Индия | Изм. № 1 к СП РК 42- 4605 -08 | По разделу «Токсичность» | На основании письма от фирмы №16852 от 10.12.09. |
