• Мое избранное

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "23"
қаңтардағы 2012 г.

55

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в инструкции

1

РК-ИМН-5№000131

29.03.2010

Марля медицинская отбеленная в рулонах по 1000 п.м. и 1300 п.м.

Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика ЗАО,

РОССИЯ

Тип 1 Приложение 10

Изменение в процедуре контроля качества готового продукта изделия медицинского назначения (пункт 8)

Протокол № 16-11 МТ 07.10.2011

Не требуется

2

РК-МТ-5№001147

07.05.2008

Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая нестерильная "White GOLD", фасованная по 25г, 50г, 100г, 250г

СП ООО "Аsklepiy-Svift",

УЗБЕКИСТАН

Тип 1 Приложение 10

Изменение упаковки изделия медицинского назначения: первичной упаковки изделия медицинского назначения (пункт 9)

Протокол № 16-11 МТ 07.10.2011

Не требуется

3

РК-МТ-5№001539

28.08.2008

Провиск - офтальмологический вискоэластичный материал стерильный, однократного применения, в шприце

s.a. Alcon-Couvreur n.v.,

БЕЛЬГИЯ

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/
уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 15-11 МТ 08.09.2011

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)

4

РК-МТ-5№005863

17.01.2009

А - Церумен - капли ушные, во флаконах - капельницах по 2,0 мл №5

Лаборатории Жильбер, Франция. Представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия,

ФРАНЦИЯ

Тип 1 Приложение 10

Удаление/
добавление показаний по применению; области применения; противопоказаний; побочных эффектов (пункт 4)

Протокол № 16-11 МТ 07.10.2011

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)