• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 августа 2011 г. № 428

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "3" августа 2011 года

№428

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Оспамокс®

(Амоксициллин)

Перерегистрация

J01CA04 Амоксициллин

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл

Флакон

Сандоз ГмбХ,

АВСТРИЯ

АНД 42-2193-11

Имеется

РК-ЛС-5№003887

РЦ

5

3 год

2

Оспамокс®

(Амоксициллин)

Перерегистрация

J01CA04 Амоксициллин

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл

Флакон

Сандоз ГмбХ,

АВСТРИЯ

АНД 42-2193-11

Имеется

РК-ЛС-5№003908

РЦ

5

3 год

3

Амикацин

(Амикацин)

Перерегистрация

J01GB06 Амикацин

Порошок для приготовления раствора для инъекций , 500 мг

Флакон №50

Синтез ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-2298-11

Имеется

РК-ЛС-5№009227

РЦ

5

2 год

4

Кальция хлорид

[Кальция хлорид]

Перерегистрация

Не требуется

Порошок субстанция

Банка из стекломассы,

Мешок полиэтиленовый,

Банка полимерная, Пакет полиэтиленовый

Производитель и упаковщик Химический завод им.Л.Я. Карпова ОАО, владелец регистрационного удостоверения Химфарм АО, Казахстан,

РОССИЯ

АНД 42-2395-11

Не требуется

РК-ЛС-5№011212

Не требуется

5

5 год

5

Севоран

(Севофлуран)

Регистрация

N01AB08 Севофлуран

Жидкость для ингаляций

Флакон пластиковый 250 мл

Производитель и упаковщик Аесика Квинборо Лтд, владелец регистрационного удостоверения Абботт Лабораториз С.А., Швейцария,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-2277-11

Имеется

РК-ЛС-5№018098

РЦ

5

3 год

6

Мореназал

[Соль морская ]

Регистрация

R01AX10 Прочие препараты

Капли назальные

Флакон-капельница 10 мл

Синтез ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-2414-11

Имеется

РК-ЛС-5№018099

ОТС

5

2 год

7

Мореназал

[Соль морская]

Регистрация

R01AX10 Прочие препараты

Спрей назальный

Флакон 20 мл

Синтез ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-2415-11

Имеется

РК-ЛС-5№018100

ОТС

5

2 год

8

Волвит™

(Биотин)

Регистрация

A11HA05 Биотин

Таблетки, покрытые оболочкой , 5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3









Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

ИНДИЯ

АНД 42-2397-11

Имеется

РК-ЛС-5№018101

ОТС

5

2 год

9

Дексаметазон

(Дексаметазон)

Регистрация

H02AB02 Дексаметазон

Раствор для инъекций , 4 мг/мл

Ампула 1 мл №5, 10

«Белмедпрепараты» РУП,

БЕЛАРУСЬ

АНД 42-2393-11

Имеется

РК-ЛС-5№018102

РЦ

5

2 год

10

Дексаметазон

(Дексаметазон)

Регистрация

H02AB02 Дексаметазон

Раствор для инъекций , 4 мг/мл

Ампула 2 мл №5, 10

«Белмедпрепараты» РУП,

БЕЛАРУСЬ

АНД 42-2393-11

Имеется

РК-ЛС-5№018103

РЦ

5

2 год