• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 июня 2012 г. № 477

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" июня 2012 года

№ 477

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Педекс

(Перметрин)

Перерегистрация

P03AC04 Перметрин

Гель для наружного применения 0,5%

По 40 г в алюминиевой тубе. По 1 тубе в картонной пачке.

ЛМП ООО, ЛАТВИЯ

АНД 42-3563-11

Имеется

РК-ЛС-5№004113

ОТС

5

2 года

2

Педекс

(Перметрин)

Перерегистрация

P03AC04 Перметрин

Раствор для наружного применения 0,5%

По 60 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в картонной пачке.

ЛМП ООО, ЛАТВИЯ

АНД 42-3562-11

Имеется

РК-ЛС-5№004115

РЦ

5

2 года

3

Ациклостад®

(Ацикловир)

Перерегистрация

D06BB03 Ацикловир

Крем 5 %

По 2 г, 5 г в тубы алюминиевые. По 1 тубе в пачке из картона.

Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3816-11

Имеется

РК-ЛС-5№005401

ОТС

5

5 лет

4

Милдронат®

(Мельдоний)

Перерегистрация

C01EB Прочие кардиотонические препараты

Раствор для инъекций 0,5 г/5 мл

По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона.

Производитель - Санитас АО, ЛИТВА

Предприятие-упаковщик - Санитас АО, ЛИТВА Владелец регистрационного удостоверения - Гриндекс АО, ЛАТВИЯ

АНД 42-3853-12

Имеется

РК-ЛС-5№006363

РЦ

5

4 года

5

Пентаса

(Месалазин)

Регистрация

A07EC02 Месалазин

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5, 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Ферринг Интернешнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-3550-11

Имеется

РК-ЛС-5№019018

РЦ

5

3 года

6

Визтопоз

(Этопозид)

Регистрация

L01CB01 Этопозид

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/5 мл

По 5 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в картонной коробке.

Производитель - НВ Ремедиз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - НВ Ремедиз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Глобал Холдинг ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-2497-11

Имеется

РК-ЛС-5№019019

РЦ

5

2 года

7

Цилапенем

[Имипенем, Циластатин]

Регистрация

J01DH51 Имипенем и ингибитор дегидропептидазы

Порошок для приготовления суспензии для инъекций, 0.25 г

Флакон. По 1 флакону в пачке из картона. По 40 флаконов в коробке.

Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-3095-11

Имеется

РК-ЛС-5№019020

РЦ

5

2 года

8

Цилапенем

[Имипенем, Циластатин]

Регистрация

J01DH51 Имипенем и ингибитор дегидропептидазы

Порошок для приготовления суспензии для инъекций, 0.5 г

Флакон. По 1 флакону в пачке из картона. По 40 флаконов в коробке.

Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-3095-11

Имеется

РК-ЛС-5№019021

РЦ

5

2 года

9

Зидо-Н 300

(Зидовудин)

Регистрация

J05AF01 Зидовудин

Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг

По 60 таблеток в контейнере. По 1 контейнеру в картонной коробке.

Производитель - Хетеро Лабс Лимитед для НВ Холдинг, Китай, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Хетеро Лабс Лимитед для НВ Холдинг, Китай, ИНДИЯ

Владелец регистраци- онного удостоверения - Глобал Холдинг ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-2528-11

Имеется

РК-ЛС-5№019022

РЦ

5

2 года

10

Альнекса

(Эзетимиб)

Регистрация

C10AX09 Эзетимиб

Таблетки, 10 мг

По 14, 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковок (по 14 таблеток), по 2, 4 контурных ячейковых упаковок (по 15 таблеток) в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-3714-11

Имеется

РК-ЛС-5№019023

РЦ

5

2 года

11

Нитресан

(Нитрендипин)

Регистрация

C08CA08 Нитрендипин

Таблетки, 10 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕХИЯ

АНД 42-3296-11

Имеется

РК-ЛС-5№019027

РЦ

5

4 года

12

Нитресан

(Нитрендипин)

Регистрация

C08CA08 Нитрендипин

Таблетки, 20 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕХИЯ

АНД 42-3296-11

Имеется

РК-ЛС-5№019028

РЦ

5

4 года