• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 19 января 2011 г. № 26

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "19" января 2011 г.

№26

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан
"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Цефуроксим

(Цефуроксим)

Регистрация

J01DC02 Цефуроксим

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.75 г

Флакон -10

Келун Хунаньский фармацевтический завод,

КИТАЙ

АНД 42-946-10

Имеется

РК-ЛС-5№017560

РЦ

5

2

2

Анти-Ангин Формула

[Хлоргексидина диацетат, Тетракаин гидрохлорид, Аскорбиновая кислота]

Перерегистрация

R02AA05 Хлоргексидин

Таблетки для рассасывания

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

Натур Продукт Европа Б.В.,

НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-1795-10

Имеется

РК-ЛС-5№008406

ОТС

5

3

3

Таргоцид®

(Тейкопланин)

Регистрация

J01XA02 Тейкопланин

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения , 200 мг в комплекте с растворителем

Флакон (лиофилизат), Ампула 3 мл (растворитель)







Группо Лепетит СРЛ, держатель регистрационного удостоверения Авентис Фарма Лимитед, Великобритания,

ИТАЛИЯ

АНД 42-1751-10

Имеется

РК-ЛС-5№017561

РЦ

5

3

4

Таргоцид®

(Тейкопланин)

Регистрация

J01XA02 Тейкопланин

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения , 400 мг в комплекте с растворителем

Флакон (лиофилизат), Ампула 3 мл (растворитель)

Группо Лепетит СРЛ, держатель регистрационного удостоверения Авентис Фарма Лимитед, Великобритания,

ИТАЛИЯ

АНД 42-1751-10

Имеется

РК-ЛС-5№017562

РЦ

5

3

5

Кокарбоксилаза

(Кокарбоксилаза)

Перерегистрация

A11DA Витамин B1

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 50 мг с растворителем

Ампула -3 (порошок), Ампула 2 мл -3 (растворитель)

Фармзавод Jelfa A.O.,

ПОЛЬША

АНД 42-1432-10

Имеется

РК-ЛС-5№003392

РЦ

5

3

6

Фирмагон

(Дегареликс)

Регистрация

L02BX02 Дегареликс

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 80 мг в комплекте с растворителем

Флакон (порошок лиофилизированый),

Флакон 6 мл (растворитель)

Рентшлер Биотехнолоджи ГмбХ для Ферринг ГмбХ, Германия

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1625-10

Имеется

РК-ЛС-5№017566

РЦ

5

3

7

Фирмагон

(Дегареликс)

Регистрация

L02BX02 Дегареликс

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 120 мг в комплекте с растворителем

Флакон -2 (порошок лиофилизированный), Флакон 6 мл -2 (растворитель)

Рентшлер Биотехнолоджи ГмбХ для Ферринг ГмбХ, Германия

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1625-10

Имеется

РК-ЛС-5№017567

РЦ

5

3

8

Пульмикорт® Турбухалер®

(Будесонид)

Регистрация

R03BA02 Будесонид

Порошок для ингаляций, 100 мкг/доза дозированный

Ингалятор пластиковый 200 доз.

АстраЗенека АБ,

ШВЕЦИЯ

АНД 42-1846-10

Имеется

РК-ЛС-5№017563

РЦ

5

2

9

Пульмикорт® Турбухалер®

(Будесонид)

Регистрация

R03BA02 Будесонид

Порошок для ингаляций, 200 мкг/доза дозированный

Ингалятор пластиковый 100 доз.

АстраЗенека АБ,

ШВЕЦИЯ

АНД 42-1846-10

Имеется

РК-ЛС-5№017564

РЦ

5

2

 



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2010 жылғы «19»
қантардағы

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№26 бұйрығымен бекітілген



Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға

рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі









р/с

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу

түрі

АТЖ коды

Шығарылу түрі

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ)

Медицина да қолда -нылуы жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу

нөмірі

Рецепт

пен/

Рецепті

сіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Цефуроксим

(Цефуроксим)

Тiркеу

J01DC02

Цефуроксим

Инъекция үшін ерітіндіні дайындауға арналған 0.75 г ұнтақ,

Құты -10

Келун Хунан ь

фармацевти калық за уыты ,

ҚЫТАЙ

ТНҚ 42-946-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017560

Рецепт -

пен

5

2

2

Анти-Ангин Формула

[Хлоргексидин диацетаты, Тетракаин гидрохлориді, Аскорбин қышқылы]

Қайта

тiркеу

R02AA05

Хлоргексидин

Соруға арналған

таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2

Натур Продукт

Европа Б.В.,

НИДЕРЛАНД

ТНҚ 42-1795-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№008406

Рецепті

сіз

5

3

3

Таргоцид®

(Тейкопланин)

Тiркеу

J01XA02

Тейкопланин

Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітіндіні дайындауға арналған 200 мг

лиофилизат,

Құты (лиофилизат), Ампула 3 мл (ер
іткіш )

Группо Лепетит СРЛ, тіркеу куәлігінің иесі

Авентис Фарма Лимитед, Ұлыбритания ,

ИТАЛИЯ

ТНҚ 42-1751-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017561

Реце пт-пен

5

3

4

Таргоцид®

(Тейкопланин)

Тiркеу

J01XA02

Тейкопланин

Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітіндіні дайындауға арналған лиофилизат, 400 мг

Құты (лиофилизат), Ампула 3 мл (
еріткіш )

Группо Лепетит СРЛ, тіркеу куәлігінің иесі

Авентис

Фарма Лимитед,

Ұлы британия,

ИТАЛИЯ

ТНҚ 42-1751-10

Бар

ҚР-ДЗ-

5№017562

Рецепт -

пен

5

3

5

Кокарбоксилаза

(Кокарбоксилаза)

Қайта

тiркеу

A11DA

В1 витамині

Инъекция үшін ерітіндіні дайындауға арналған 50 мг ұнтақ еріткішімен бірге ,

Ампула -3 (
ұнтақ ),

Ампула 2 мл - 3 ( еріткіш )

Jelfa A. О . ф армза уыты

ПОЛЬША

ТНҚ 42-1432-10

Бар

ҚР-ДЗ-

5№003392

Рецептпен

5

3

6

Фирмагон

(Дегареликс)

Тiркеу

L02BX02

Дегареликс

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған 80 мг лиофилизацияланған ұнтақ еріткішімен бірге жиынтықта,



Құты
( лиофилизация -

ланған ұнтақ),

Құты 6 мл ( еріткіш )

Рентшлер Биотехнолоджи ГмбХ, Ферринг ГмбХ, Германия үшін

ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-1625-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017566

Рецепт - пен

5

3

7

Фирмагон

(Дегареликс)

Тiркеу

L02BX02

Дегареликс

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған 120 мг лиофилизацияланған ұнтақ еріткішімен бірге жиынтықта,



Құты -2 (лиофилизацияланған ұнтақ),

Құты 6 мл -2 (еріткіш)

Рентшлер Биотехнолоджи ГмбХ, Ферринг ГмбХ, Германия үшін

ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-1625-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017567

Реце пт- пен

5

3

8

Пульмикорт®

Турбухалер®

(Будесонид)

Тiркеу

R03BA02

Будесонид

Ингаляцияға арналған 100 мкг/доза ұнтақ,



Пластик
ингалятор 200 доз.

АстраЗенека АБ,

ШВЕЦИЯ

ТНҚ 42-1846-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017563

Реце пт- пен

5

2

9

Пульмикорт®

Турбухалер®

(Будесонид)

Тiркеу

R03BA02

Будесонид

Ингаляцияға арналған 200 мкг/доза ұнтақ,



Пластик
ингалятор 100 доз.

АстраЗенека АБ,

ШВЕЦИЯ

ТНҚ 42-1846-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017564

Реце пт- пен

5

2