• Мое избранное

Отправить по почте



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "27" июня 2011 г.

№ 351_

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в инструкции

1

РК-ИМН-5№000600

26.10.2010

Лейкопластырь VEROPLAST фиксирующий на основе ткани ацетатной, размерами: 1,25 х 500см; 2,5 х 500см; 5 х 500см

Верофарм ОАО,

РОССИЯ

Тип 1 Приложение 9

Изменение упаковки изделия медицинского назначения: вторичной и/или групповой упаковки (пункт 9)

Протокол № 06-11 МТ 08.04.2011

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)

2

РК-МТ-5№004948

02.04.2008

Бактерицидный лейкопластырь Верофарм размерами: 3,8х3,8 см; 2,3х7,2 см; 2,5х7,2 см; 6х10 см; 4х10 см

Верофарм ОАО,

РОССИЯ

Тип 1 Приложение 9

Удаление/ добавление показаний по применению; области применения; противопоказаний; побочных эффектов (пункт 4)

Протокол № 06-11 МТ 08.04.2011

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)

3

РК-МТ-5№005535

04.11.2008

Лейкопластырь «Veroplast бактерицидный» незаметный, на основе нетканного материала размерами (см): №8 1.9х7.2; №20 1.9х7.2

Верофарм ОАО,

РОССИЯ

Тип 1 Приложение 9

Увеличение/ уменьшение срока хранения изделия медицинского назначения (пункт 6)

Протокол № 06-11 МТ 08.04.2011

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)

4

РК-МТ-5№006762

04.09.2009

Салипод лейкопластырь мозольный, размерами: №5 (0,95 х 1,3 см на фиксирующем лейкопластыре 0,95 х 3,8 см - 5 шт.), №11 (0,95 х 1,3 см на фиксирующем лейкопластыре 0,95 х 3,8 см - 5 шт., диаметром 2,3 см - 3 шт., 3,8 х 3,8 см фиксирующий лейкопластырь - 3шт.)

Верофарм ОАО,

РОССИЯ

Тип 1 Приложение 9

Изменение упаковки изделия медицинского назначения: вторичной и/или групповой упаковки (пункт 9)

Протокол № 06-11 МТ 08.04.2011

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)

5

РК-МТ-5№006779

04.09.2009

Бактерицидный лейкопластырь Верофарм размерами: №8: 2,5 х 7,2 см - 4 шт.; 3,8 х 3,8 см - 4 шт.; №8 с маскировочным эффектом: 2,5 х 7,2 см - 4 шт.; 3,8 х 3,8 см - 4 шт.; №20: 0,95 х 3,8 см - 5 шт.; 2,3 х 7,2 см - 5 шт.; 2,5 х 7,2 см - 8 шт.; 3,8 х 3,8 см - 2 шт.; №20 с маскировочным эффектом: 0,95 х 3,8 см - 5 шт.; 2,3 х 7,2 см - 5 шт.; 2,5 х 7,2 см - 8 шт.; 3,8 х 3,8 см - 2 шт

Верофарм ОАО,

РОССИЯ

Тип 1 Приложение 9

Удаление/ добавление показаний по применению; области применения; противопоказаний; побочных эффектов (пункт 4)

Протокол № 06-11 МТ 08.04.2011

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)

6

РК-МТ-5№007141

12.11.2009

Лейкопластырь VEROPLAST фиксирующий на основе прозрачной пленки, размерами (см): 1,25х500см; 2,5х500см; 5х500см

Верофарм ОАО,

РОССИЯ

Тип 1 Приложение 9

Увеличение/ уменьшение срока хранения изделия медицинского назначения (пункт 6)

Протокол № 07-11 МТ 22.04.2011

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)