-
Продукты:
Бесплатные документы
-
Рубрики:
Обзоры изменений законодательства
Аннотации
Аннотации
Бесплатные документы
Обзоры изменений законодательства
Аннотации
Аннотации
Отправить по почте
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Электрический отсасывающий насос в вариантах исполнения Eurovac H-40/H-50/H-90/L-10i, V7 в комплекте | HERSILL, S. L., | РК-МТ-7№011635 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Наконечники JINME стоматологические турбинные, варианты исполнения: низкоскоростные; высокоскоростные | Hunan Jinme Dental Handpiece Co., Ltd., | РК-МТ-7№011636 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
3 | Диагностическое оборудование Сэлл Скан 100 и 200 (Сell Scan 100 & 200) с реагентами и с принадлежностями к реагентам | Cell & Tech Bio Co., LTD, | РК-МТ-7№011639 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
4 | Полностью автоматический интегрированный анализатор мочи UX 2000 | Производитель - Sysmex Corporation, Япония | РК-МТ-7№011642 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
5 | Компьютеризированная рабочая станция MARS (MARS PC) | GE Medical Systems Information Technologies Inc., | РК-МТ-7№011643 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№011635 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Мобильная стойка | Нет данных | HERSILL, S. L. | Испания | |||||||
2 | Колеса | Нет данных | HERSILL, S. L. | Испания | |||||||
3 | Шланги силиконовые диаметром: 8 мм и 13 мм | Нет данных | HERSILL, S. L. | Испания | |||||||
4 | Шланги PVC диаметром: 8 мм и 13 мм | Нет данных | HERSILL, S. L. | Испания | |||||||
5 | Бактериальный фильтр | Нет данных | HERSILL, S. L. | Испания | |||||||
6 | Крышка контейнера для сбора жидкости | Нет данных | HERSILL, S. L. | Испания | |||||||
7 | Контейнер (ёмкость) для сбора жидкости с клапаном объемом (л): 0.5, 1, 2, 3, 4. | Нет данных | HERSILL, S. L. | Испания | |||||||
8 | Педаль | Нет данных | HERSILL, S. L. | Испания | |||||||
9 | Насадки на шланг | Нет данных | HERSILL, S. L. | Испания | |||||||
10 | Держатели контейнера | Нет данных | HERSILL, S. L. | Испания | |||||||
11 | Манометр | Нет данных | HERSILL, S. L. | Испания | |||||||
12 | Регулятор мощности | Нет данных | HERSILL, S. L. | Испания | |||||||
13 | Кабель питания | Нет данных | HERSILL, S. L. | Испания | |||||||
14 | Переходник для работы от сети 12В | Нет данных | HERSILL, S. L. | Испания | |||||||
15 | Аккумуляторная батарея (опция) | Нет данных | HERSILL, S. L. | Испания | |||||||
16 | Катетеры для отсасывания | Нет данных | HERSILL, S. L. | Испания | |||||||
2. № РК-МТ-7№011636 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Низкоскоростной стоматологический турбинный наконечник JINME: ME-AM (AM-B2); ME-CA (CA); ME-SH (SH) | Нет данных | Hunan Jinme Dental Handpiece Co., Ltd. | Китай | |||||||
2 | Высокоскоростной стоматологический турбинный наконечник JINME: JIN-ME-SU (SU-M4); JIN-ME-T (T-M4), JIN-ME-TU (TU-M4); JIN-SU (SU-M4); JIN-TU (TU-M4); JIN-T (T-M4); YING-SUP (SUP-M4); YING-TUP (TUP-M4); YING-MUL (MUL); TQ(O) (TQ-M4) | Нет данных | Hunan Jinme Dental Handpiece Co., Ltd. | Китай | |||||||
3 | Картриджи Cartridge | Нет данных | Hunan Jinme Dental Handpiece Co., Ltd. | Китай | |||||||
4 | Панель нажимной кнопки Standard/super torque push-button rear cover | Нет данных | Hunan Jinme Dental Handpiece Co., Ltd. | Китай | |||||||
5 | Заглушка с кнопкой Push-button cap | Нет данных | Hunan Jinme Dental Handpiece Co., Ltd. | Китай | |||||||
6 | Заглушка с винтом Torque screw cap | Нет данных | Hunan Jinme Dental Handpiece Co., Ltd. | Китай | |||||||
7 | Втулка Contra-Angle Middle Gear | Нет данных | Hunan Jinme Dental Handpiece Co., Ltd. | Китай | |||||||
8 | Шланг с 6 отверстиями six-holes fiber optic tube | Нет данных | Hunan Jinme Dental Handpiece Co., Ltd. | Китай | |||||||
3. № РК-МТ-7№011639 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Крышка | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
2 | Измеритель давления | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
3 | Держатель микроскопического препарата | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
4 | Сосуд для отходов | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
5 | Смесительный блок | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
6 | Мембранный корпус | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
7 | Мембранная ячейка | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
8 | Мембранный указатель | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
9 | Мембранная подушка | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
10 | Мембранная пленка | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
11 | Рабочая панель | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
12 | Микроскоп | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
13 | Шнур электропитания | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
14 | Руководства | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
15 | Сэлл Скан фиксирующая жидкость для анализа биологической жидкости (Cell Scan preserve solution Body Fluid) | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
16 | Сэлл Скан фиксирующая жидкость для анализа мочи (Cell Scan preserve solution Urine) | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
17 | Сэлл Скан фиксирующая жидкость для гинекологического анализа (Cell Scan preserve solution Gyn) | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
18 | Сэлл Скан фиксирующая жидкость для аспирационной диагностической пункции (Cell Scan preserve solution F.N.A.) | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
19 | Сэлл Скан фиксирующая жидкость для анализа мокроты (Cell Scan preserve solution Sputum) | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
20 | Пипетки | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
21 | Стекла | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
22 | Щетка | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
23 | Мембранный фильтр | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
24 | Аппарат для окрашивания Cell Scan-CTA 200 | Нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
25 | Краситель Harris Hemotaxylin | Нет данных | YD Diagnostics Corporation | Республика Корея | |||||||
26 | Краситель EA-50 | Нет данных | YD Diagnostics Corporation | Республика Корея | |||||||
27 | Краситель OG-6 | Нет данных | YD Diagnostics Corporation | Республика Корея | |||||||
28 | Струйный эжектор для предметного стекла | нет данных | Cell & Tech Bio Co., LTD | Республика Корея | |||||||
4. № РК-МТ-7№011642 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Main Unit | Нет данных | Sysmex Corporation | Япония | |||||||
2 | Sampler Unit | Нет данных | Sysmex Corporation | Япония | |||||||
3 | Pneumatic Unit | Нет данных | Sysmex Corporation | Япония | |||||||
4 | MEDITAPE II 9U | Нет данных | Sysmex Corporation | Япония | |||||||
5 | MEDITAPE II 7U | Нет данных | Sysmex Corporation | Япония | |||||||
6 | MEDITAPE II 10U | Нет данных | Sysmex Corporation | Япония | |||||||
7 | MEDITAPE II 10K | Нет данных | Sysmex Corporation | Япония | |||||||
8 | UX CLEAN - C | Нет данных | Sysmex Corporation | Япония | |||||||
9 | UXII SHEATH | Нет данных | Sysmex Corporation | Япония | |||||||
10 | UXII SEARCH - SED | Нет данных | Sysmex Corporation | Япония | |||||||
11 | UXII SEARCH - BAC | Нет данных | Sysmex Corporation | Япония | |||||||
12 | UXII PACK - SED | Нет данных | Sysmex Corporation | Япония | |||||||
13 | UXII PACK - BAC | Нет данных | Sysmex Corporation | Япония | |||||||
14 | MEDITAPE CHECK 1 | Нет данных | Sysmex Corporation | Япония | |||||||
15 | MEDITAPE CHECK 2 | Нет данных | Sysmex Corporation | Япония | |||||||
16 | UFII CONTROL | Нет данных | Sysmex Corporation | Япония | |||||||
17 | CellClean | Нет данных | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
5. № РК-МТ-7№011643 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Модуль управления и обработки данных пациента системы холтеровского мониторинга ЭКГ на базе ПК. | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
2 | Модуль управления данными электронный интегрированный. | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
3 | Клавиатура для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК. | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
4 | Мышь для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК. | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
5 | Монитор 17/19/21 дюймов для аппаратной. | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
6 | Диск с базовым программным обеспечением для системы холтеровского мониторирования MARS. | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
7 | Программное обеспечение для оценки сегмента ST. | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
8 | Программное обеспечение для оценки сегмента QT. | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
9 | Программное обеспечение для оценки альтернанса зубца Т (TWA). | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
10 | Программное обеспечение для оценки вариабельности сердечного ритма (HRV). | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
11 | Программное обеспечение для оценки турбулентности сердечного ритма (HRT). | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
12 | Программное обеспечение для оценки ЭКГ по 12 каналам. | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
13 | Программное обеспечение для сетевой адаптации системы. | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
14 | Программное обеспечение для усовершенствования (обновления) системы. | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
15 | Интерфейс к системе MUSE | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
16 | Модуль программный удаленного доступа | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
17 | Модуль программного обеспечения Интеграции с системами прикроватного мониторинга | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
18 | Модем | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
19 | Портативный регистратор SEER Light. | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
20 | Портативный регистратор SEER Light Extend | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
21 | Портативный регистратор SEER 1 | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
22 | Кабель и адаптер для USB порта для передачи данных с регистраторов различных типов. | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
23 | Устройство для считывания карт памяти для ПК. | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
24 | Контроллеры SEER Light Extend | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
25 | Карта памяти тип compact flash 128/512 МБ. | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
26 | Адаптеры для флеш-карт различных типов и емкостей памяти. | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
27 | Сумки для регистратора SEER Light/SEER light Extend. | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
28 | Ремни для сумок SEER Light/SEER Extend. | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
29 | Ремни фиксирующие для регистраторов SEER Light/SEER Extend. | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
30 | Кабель электропитания | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
31 | Инструкции (руководства): пользователя, сервисные, дополнительные, поясняющие. | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США | |||||||
32 | Принадлежности для комплектации стартовых наборов: Комплекты отведений пациента: на 5 отведений (2 канала регистрации), на 7 отведений (3 канала регистрации); Комплекты отведений на 10 отведений (12 каналов регистрации); Отведения пациента с различной маркировкой; Кабели пациента с интегрированными 5 отведениями; Кабели пациента с интегрированными 7 отведениями; Кабели пациента на 10 отведений; Кабели пациента; Электроды одноразовые самоклеящиеся; Электроды одноразовые самоклеящиеся педиатрические; Элементы питания тип АА и/или AAA; Дневники пациента для ведения записей; Наборы для крепления регистраторов на пациенте, одноразовые (24 шт./уп.); Наборы для обработки кожи пациента, одноразовые (100шт./уп.; 200шт./уп.) | нет данных | GE Medical Systems Information Technologies Inc | США |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |