• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 10 апреля 2012 г. № 259

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" апреля 2012 года

№259

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и

разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Ранитидин

(Ранитидин)

Перерегистрация

A02BA02 Ранитидин

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ

АНД 42-3043-11

Имеется

РК-ЛС-5№004690

РЦ

5

2 года

2

Валидол с глюкозой

[Валидол]

Перерегистрация

C01EX Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца

Таблетки, 0.06 г

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3606-11

Имеется

РК-ЛС-5№005360

ОТС

5

2 года

3

Целебрекс®

(Целекоксиб)

Перерегистрация

M01AH01 Целекоксиб

Капсулы, 100 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи, ПУЭРТО-РИ- КО

Предприятие-упаковщик - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ



АНД 42-3597-11

Имеется

РК-ЛС-5№005373

РЦ

5

3 года

4

Целебрекс®

(Целекоксиб)

Перерегистрация

M01AH01 Целекоксиб

Капсулы, 200 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковки в пачке из картона.

Производитель - Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи, ПУЭРТО-РИКО

Предприятие-упаковщик - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-3597-11

Имеется

РК-ЛС-5№005379

РЦ

5

3 года

5

Троксевазин®

(Троксерутин)

Перерегистрация

C05CA04 Троксерутин

Капсулы, 300 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Балканфарма-Разград АД, БОЛГАРИЯ

АНД 42-3639-11

Имеется

РК-ЛС-5№005693

ОТС

5

5 лет

6

Зипрекса® Зидис™

(Оланзапин)

Перерегистрация

N05AH03 Оланзапин

Таблетки диспергируемые, 5 мг

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Каталент ЮК Свиндон Зидис Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лилли С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-3365-11

Имеется

РК-ЛС-5№009773

РЦ

5

2 года

7

Зипрекса® Зидис™

(Оланзапин)

Перерегист рация

N05AH03

Оланзапин

Таблетки диспергируе-мые, 10 мг

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Ката-лент ЮК Свиндон Зидис Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лилли С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-3365-11

Имеется

РК-ЛС-5№009774

РЦ

5

2 года

8

Панкреатин

[Панкреатин]

Перерегистрация

A09AA02 Панкреатин

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3465-11

Имеется

РК-ЛС-5№010517

ОТС

5

2 года

9

Эхинацеи пурпурной настойка

[Эхинацеи пурпурной трава]

Перерегистрация

L03AX Прочие иммуностимуляторы

Настойка

По 25, 50 мл во флаконы из стекломассы.

Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3547-11

Имеется

РК-ЛС-5№013218

ОТС

5

3 года

10

Панкреатин

[Панкреатин]

Регистрация

A09AA02 Панкреатин

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. По 60 таблеток в банке из полимерных материалов.

Банка в пачке из картона.

Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3190-11

Имеется

РК-ЛС-5№018839

ОТС

5

2 года