Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "20" октября 2011 г. № 589 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель, страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Инфанрикс®, вакцина адсорбированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная жидкая (АбКДС) [Коклюшный анатоксин, Филаментозный гемагглютинин, Пертактин, Дифтерийный анатоксин, Столбнячный анатоксин]

Перерегистрация

J07CA02 Вакцина против дифтерии-коклюша-столбняка

Суспензия для инъекций 0,5 мл/доза Шприц №1

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., БЕЛЬГИЯ

АНД 42-2306-11

Имеется

РК-БП-5№009832

РЦ

5

3 год

2

Глютаминовая кислота (Глутаминовая кислота)

Регистрация

A16AA Аминокислоты и их производные

Капсулы кишечнорастворимые , 250 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, Банка №50, Банка №500

Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-344-11

Имеется

РК-ЛС-3№018322

ОТС

3

3 год

3

Дифлюзол (Флуконазол)

Перерегистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы , 0.05 г Упаковка контурная ячейковая – 7 №1

Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

АНД 42-2885-11

Имеется

РК-ЛС-5№003454

РЦ

5

2 год

 
            
 
 4 
  
 
 
 Дифлюзол 

(Флуконазол) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J02AC01 Флуконазол 
  
 
 
 Капсулы , 0.1 г 

Упаковка контурная ячейковая - 7 №1  
  
 
 
 Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА 
  
 
 
 АНД 42-2885-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003465 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 год 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 Дифлюзол 

(Флуконазол) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J02AC01 Флуконазол 
  
 
 
 Капсулы , 0.15 г 

Упаковка контурная ячейковая - 1 №1, 2 
  
 
 
 Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА 
  
 
 
 АНД 42-2885-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003466 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 год 
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 Водорода перекись 

[Водорода пероксид раствор концентрированный] 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 D08AX01 Перекись водорода 
  
 
 
 Раствор для наружного применения 3%

Флакон 25 мл,   
  
 Флакон 30 мл,   
  
 Флакон 40 мл,   
  
 Флакон 60 мл,   
  
 Флакон 50 мл,   
  
 Флакон 90 мл  
  
 
 
 Шаншаров-Фарм ТОО,

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 АНД 42-3182-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009520 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 год 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 Мизопростол 

(Мизопростол) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 G02AD Простагландины  
  
 
 
 Таблетки , 0.2 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 3 №1 
  
 
 
 Производитель и упаковщик Пекин Цзычжу Фармасьютикал Ко., Лтд, владелец регистрационного удостоверения ИнтерФармасьютикал ТОО, Казахстан,

КИТАЙ  
  
 
 
 АНД 42-3158-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009944 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 год 
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 Нипертен® 

(Бисопролол) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 C07AB07 Бисопролол 
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 2.5 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
  
 
 
 Производитель и упаковщик КРКА-РУС ООО, владелец регистрационного удостоверения КРКА, д.д., Ново Место, Словения,

РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2366-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018316 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 год 
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 Нипертен® 

(Бисопролол) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 C07AB07 Бисопролол 
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 5 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
  
 
 
 Производитель и упаковщик КРКА-РУС ООО, владелец регистрационного удостоверения КРКА, д.д., Ново Место, Словения,

РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2366-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018317 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 год 
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 Нипертен® 

(Бисопролол) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 C07AB07 Бисопролол 
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 10 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
  
 
 
 Производитель и упаковщик КРКА-РУС ООО, владелец регистрационного удостоверения КРКА, д.д., Ново Место, Словения,

РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2366-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018318 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 год 
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 Флуимуцил-антибиотик ИТ 

(Тиамфеникол) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 J01BA52 Тиамфеникол в комбинации с другими препаратами  
  
 
 
 Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций в комплекте с растворителем, 500 мг 

Флакон №3 (лиофилизат),    
  
 Ампула 4 мл №3 (растворитель)  
  
 
 
 Замбон С.П.А.,

ИТАЛИЯ 
  
 
 
 АНД 42-2838-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018319 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 год 
  
 
 
 
 12 
  
 
 
 Гамманорм 

[Иммуноглобулин G человеческий нормальный]  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 J06BA01 Иммуноглобулин (для внесосудистого введения)  
  
 
 
 Раствор для инъекций  165 мг/мл

Флакон 10 мл №1, 10, 20 
  
 
 
 Octapharma АВ,

ШВЕЦИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2775-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018320 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 год 
  
 
 
 
 13 
  
 
 
 Гамманорм 

[Иммуноглобулин G человеческий нормальный]  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 J06BA01 Иммуноглобулин (для внесосудистого введения)  
  
 
 
 Раствор для инъекций  165 мг/мл

Флакон 20 мл №1, 10, 20 
  
 
 
 Octapharma АВ,

ШВЕЦИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2775-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018321 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 год 
  
 
 
 
 14 
  
 
 
 Цефотаксим 

(Цефотаксим) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 J01DD01  Цефотаксим 
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения , 1 г 

Флакон №50  
  
 
 
 Биохимик ОАО,

РОССИЯ 
  
 
 
 АНД 42-3013-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018323 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 год