• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 29 декабря 2011 г. № 770
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "29" декабря 2011 года

№770

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№010226

10.10.2007

Аджанта Фарма Лимитед, Индия



Дазел Кит



Н абор таблеток (таблетки, содержащие флуконазол 150мг №1, таблетки, покрытые оболочкой, содержащие азитромицин 1г №1, таблетки, покрытые оболочкой, содержащие секнидазол 1г №2) №4



Блистер (контурная ячейковая упаковка) №4

Аджанта Фарма Лтд, ИНДИЯ



Дазел Кит



Н абор таблеток №4.

По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №2 к СП РК 42-3822-07

Не требуется

2

РК-ЛС-5№010586

14.12.2007

FARMAPRIM SRL, МОЛДОВА



Метромикон-нео



Суппозитории вагинальные



Упаковка контурная ячейковая №14 №1

Фармаприм СРЛ, МОЛДОВА



Метромикон-нео



Суппозитории вагинальные

По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурных упаковок в картонную пачку

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт
3 )

Изменение №2 к НД РК 42-1393-07

Инструкции по медицинскому применению