• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 18 февраля 2013 г. № 177

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "18" февраля 2013 года

№177

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная жидкая

[Инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ)]

Перерегистрация

J07BA01 Вирус клещевого энцефалита - инактивированный цельный вирус

Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/1 доза

По 0,5 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке из картона.

Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития России, РОССИЯ

АНД 42-4627-12

Имеется

РК-БП-5№010571

РЦ

5

2 года

2

Саламол Эко Легкое Дыхание

(Сальбутамол)

Перерегистрация

R03AC02 Сальбутамол

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, 100 мкг/доза

По 200 доз в алюминиевом баллончике. Баллончик в аэрозольном ингаляторе. Ингалятор с баллончиком в пачке из картона.

Производитель - Нортон Вотерфорд, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Тева Фармацевтические

АНД 42-3889-12

Имеется

РК-ЛС-5№010397

РЦ

5

3 года

 











Предприятия Лтд, ИЗРАИЛЬ













3

Саламол Эко Легкое Дыхание

(Сальбутамол)

Регистрация

R03AC02 Сальбутамол

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, 100 мкг/доза

По 200 доз в алюминиевом баллончике. Баллончик в аэрозольном ингаляторе. Ингалятор с баллончиком в пачке из картона.

Производитель - Нортон Вотерфорд, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Нортон Вотерфорд, ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-4067-12

Имеется

РК-ЛС-5№019707

РЦ

5

3 года