• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 5 сентября 2011 г. № 507

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "5" сентября 2011 г.

№507

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Серофло

[Салметерола ксинафоат, Флутиказона пропионат]

Регистрация

R03AK06 Сальметерол в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

Аэрозоль для ингаляций, дозированный 25/50мкг/доза балк

Баллон 120 доз.

Cipla Ltd, владелец регистрационного удостоверения и упаковщик Химфарм АО, Казахстан,

ИНДИЯ

ВАНД 42-338-11

Имеется

РК-ЛС-3№018167

ОТС

3

3 год

2

Серофло

[Сальметерола ксинафоат, Флутиказона пропионат]

Регистрация

R03AK06 Сальметерол в комбинац

Аэрозоль для ингаляций, дозированный 25/125мкг/доза балк

Баллон 120 доз.

Cipla Ltd, владелец регистрационного удостоверения и упаковщик Химфарм

ВАНД 42-338-11

Имеется

РК-ЛС-3№018168

ОТС

3

3 год

 







ии с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей



АО, Казахстан,

ИНДИЯ













3

Серофло

[Сальметерола ксинафоат, Флутиказона пропионат]

Регистрация

R03AK06 Сальметерол в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

Аэрозоль для ингаляций, дозированный 25/250мкг/доза балк

Баллон 120 доз.

Cipla Ltd, владелец регистрационного удостоверения и упаковщик Химфарм АО, Казахстан,

ИНДИЯ

ВАНД 42-338-11

Имеется

РК-ЛС-3№018169

ОТС

3

3 год

4

Нитроксолин

(Нитроксолин)

Регистрация

G04 Препараты для лечения урологических заболеваний

Порошок субстанция

Мешок 3 кг, 5 кг, 7 кг, 9 кг, 10 кг

Ирбитский Химико-Фармацевтический завод ОАО, владелец регистрационного удостоверения Химфарм АО, Казахстан,

РОССИЯ

ВАНД 42-325-11

Имеется

РК-ЛС-3№018170

ОТС

3

5 лет

5

Цискан

(Флуконазол)

Перерегистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы , 50 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №1

Торрент Фармасьютикалс Лимитед,

ИНДИЯ

АНД 42-2807-11

Имеется

РК-ЛС-5№002209

РЦ

5

3 год

6

Цискан

(Флуконазол)

Перерегистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы , 150 мг

Упаковка контурная безъячейковая - 1 №1

Торрент Фармасьютикалс Лимитед,

ИНДИЯ

АНД 42-2807-11

Имеется

РК-ЛС-5№002210

РЦ

5

3 год

7

Камфорное масло

[Камфора рацемическая]

Перерегистрация

M02AX10 Прочие препараты

Масло 10%

Флакон 30 мл

Ромат Фармацевтическая компания ТОО, завод

АНД 42-2840-11

Имеется

РК-ЛС-5№003363

ОТС

5

2 год

 











медицинских препаратов,

КАЗАХСТАН













8

Дексаметазон

(Дексаметазон)

Перерегистрация

S01BA01 Дексаметазон

Капли глазные 0,1%

Флакон 10 мл

Фармак ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-2309-11

Имеется

РК-ЛС-5№003506

РЦ

5

3 год

9

Люголя раствор с глицерином

[Йод]

Перерегистрация

D08AG Препараты йода

Раствор

Флакон 25 мл

Шаншаров-Фарм ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2902-11

Имеется

РК-ЛС-5№009434

ОТС

5

3 год

10

Фуцис

(Флуконазол)

Перерегистрация

J02AC01 Флуконазол

Таблетки , 100 мг

Упаковка контурная ячейковая - 4 №1

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

ИНДИЯ

АНД 42-2759-11

Имеется

РК-ЛС-5№009766

РЦ

5

3 год

11

Фуцис

(Флуконазол)

Перерегистрация

J02AC01 Флуконазол

Таблетки , 150 мг

Упаковка контурная ячейковая - 1 №1

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

ИНДИЯ

АНД 42-2759-11

Имеется

РК-ЛС-5№009767

РЦ

5

3 год

12

Фуцис

(Флуконазол)

Перерегистрация

J02AC01 Флуконазол

Таблетки , 200 мг

Упаковка контурная ячейковая - 4 №1

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

ИНДИЯ

АНД 42-2759-11

Имеется

РК-ЛС-5№009768

РЦ

5

3 год

13

Флуимуцил

(Ацетилцистеин)

Регистрация

R05CB01 Ацетилцистеин

Раствор для инъекций и ингаляций, 100 мг/мл

Ампула 3 мл №5

Замбон С.П.А.,

ИТАЛИЯ

АНД 42-2242-11

Имеется

РК-ЛС-5№018165

РЦ

5

5 лет

14

Эритромицин

(Эритромицин)

Регистрация

S01AA17 Эритромицин

Мазь глазная , 10000 ЕД

Туба 10 г

Татхимфармпрепараты ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-2317-11

Имеется

РК-ЛС-5№018166

РЦ

5

3 год

15

Хепель Н

[
Chelidonium majus D 6, Myristica fragrans D 4, Phosphorus D 6, Veratrum album D 6, Citrullus colocynthis D 6, Lycopodium clavatum D 3, Cinchona pubescens D 3, Silybum marianum D 2]

Регистрация

A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

Таблетки

Контейнер
- 50

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2362-11

Имеется

РК-ЛС-5№018171

ОТС

5

5 лет

16

Гепар Комп. Хеель

[Acidum alpha-ketoglutaricum D10, Acidum fumaricum D10, Acidum DL-malicum D10, Avena sativa D6, Calcium carbonicum Hahnemanni D28, Chelidonium majus D5, Cinchona pubescens D4, Colon suis D10, Cyanocobalaminum D4, Cynara scolymus D6, Duodenum suis D10, Hepar suis D8, Histaminum D10, Lycopodium clavatum D4,

Регистрация

A05C Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

Раствор для инъекций

Ампула 2.2 мл №5

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2848-11

Имеется

РК-ЛС-5№018172

РЦ

5

5 лет

 



Natrium diethyloxalaceticum D 10, Pankreas suis D 10, Silybum marianum D 3, Sulfur D 13, Taraxacum officinale D 4, Thymus suis D 10, Veratrum album D 4, Vesica fellea suis D 10, Acidum alpha - liponicum D 8, Acidum oroticum monohydricum D 6]





















17

Грипп - Хеель

[Aconitum napellus D4, Bryonia D4, Lachesis mutus D12, Eupatorium perfoliatum D3, Phosphorus D5]

Регистрация

R05X Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды

Таблетки

Контейнер полипропиленовый
- 50

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2407-11

Имеется

РК-ЛС-5№018173

ОТС

5

5 лет

18

Ангин-Хеель СД

[
Apis mellifica D 4, Arnica Montana D 4, Atropa belladonna D 4, Hepar sulfuris D 6, Hydrargyrum bicyanatum D 8, Phytolacca americana D 4]

Регистрация

R05X Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды

Таблетки

Контейнер полипропиленовый
- 50

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2363-11

Имеется

РК-ЛС-5№018174

ОТС

5

5 лет

19

Таксотер®

(Доцетаксел)

Регистрация

L01CD02 Доцетаксел

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20мг/1мл

Флакон 1 мл

Авентис Фарма Дагенхэм, владелец регистрационного удостоверения Авентис Фарма С.А., Франция,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-2761-11

Имеется

РК-ЛС-5№018175

РЦ

5

2 год

20

Таксотер®

(Доцетаксел)

Регистрация

L01CD02 Доцетаксел

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 80мг/4мл

Флакон 4 мл

Авентис Фарма Дагенхэм, владелец регистрационного удостоверения Авентис Фарма С.А., Франция,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-2761-11

Имеется

РК-ЛС-5№018176

РЦ

5

2 год