• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 10 августа 2011 г. № 445

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "
10 " августа 2011 г.

№ 445__

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в инструкции

1

РК-ИМН-5№003115

23.12.2005

Система для вливания инфузионных растворов, одноразовая "Vogt Medical " c иглой 21G x 1 1/2 (0,8х40мм)

Vogt Medical Vertrieb GmbH,

ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 9

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 29-10 МТ 14.05.2010

Не требуется

2

РК-ИМН-5№003997

27.03.2007

Шприцы инсулиновые одноразовые стерильные Vogt Medical на 1 мл U-40 с иглой 27G х 1/2 (0,4 x 13 mm) и U-100 с иглой 27G х 1/2 (0,4 x 13 mm)

Vogt Medical Vertrieb GmbH,

ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 9

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 29-10 МТ 14.05.2010

Не требуется

3

РК-ИМН-5№003999

27.03.2007

Шприцы трехкомпонентные одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами объемом: 1 мл с иглой 27G х 1 1/2 (0,4х13 мм), 2 мл с иглой 23G х 1 1/4 (0,6х30 мм), 5 мл с иглой 22G х 1 1/2 (0,7х40мм),10 мл с иглой 21G х 1 1/2 (0,8х40мм), 20 мл с иглой 21G х 1 1/2 (0,8х40мм) или без игл

Vogt Medical Vertrieb GmbH,

ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 9

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 37-10 МТ 15.10.2010

Не требуется

4

РК-ИМН-5№004752 05.03.2008

Зеркало гинекологическое прозрачное одноразовое Vogt Medical стерильное тип А, размерами: S, M, L

Vogt Medical Vertrieb GmbH,

ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 9

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 03-11 МТ 04.03.2011

Не требуется

5

РК-ИМН-5№005069

07.05.2008

Перчатки медицинские смотровые латексные Vogt Medical опудренные, текстурированные, нестерильные размерами XS,S,M,L,XL в коробке по 100шт

Vogt Medical Vertrieb GmbH,

ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 9

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 03-11 МТ 04.03.2011

Не требуется

6

РК-ИМН-5№005071

07.05.2008

Перчатки медицинские смотровые латекные VOGT MEDICAL опудренные, гладкие, нестерильные, размером: XS, S, M, L, XL в коробке по 100 шт

Vogt Medical Vertrieb GmbH,

ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 9

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 03-11 МТ 04.03.2011

Не требуется

7

РК-ИМН-5№005072

07.05.2008

Перчатки медицинские смотровые нитриловые VOGT MEDICAL опудренные, нестерильные, размерами: XS, S, M, L, XL в коробке по 100 шт

Vogt Medical Vertrieb GmbH,

ГЕРМАНИЯ

Тип 1 Приложение 9

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 03-11 МТ 04.03.2011

Не требуется