• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 7 августа 2013 г. № 704

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "07" августа_ 2013 г.

№ 704_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Цилоксан®

(Ципрофлоксацин)

Перерегистрация

S01AX13 Ципрофлоксацин

Капли глазные 0,3%

По 5 мл во флаконы из полиэтилена.

По 1 флакону в картонную пачку.

Alcon-Couvreur, БЕЛЬГИЯ

АНД 42-5045-12

Имеется

РК-ЛС-5№008124

РЦ

5

2 год

2

Дексамед

(Дексаметазон)

Перерегистрация

H02AB02 Дексаметазон

Таблетки, 0.5 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 10 контурных упаковок в пачку из картона.

Медокеми Лтд, КИПР

АНД 42-4904-12

Имеется

РК-ЛС-5№010985

РЦ

5

5 год

3

Дексамед

(Дексаметазон)

Перерегистрация

H02AB02 Дексаметазон

Таблетки, 1.5 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 10 контурных упаковок в пачку из картона.

Медокеми Лтд, КИПР

АНД 42-4904-12

Имеется

РК-ЛС-5№010986

РЦ

5

5 год

 

4

Синафлан

(Флуоцинолона ацетонид)

Перерегистрация

D07AC04 Флуоцинолона ацетонид

Мазь для наружного применения 0,025 %

По 15 г в тубы алюминиевые. Тубу в пачку из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ



АНД 42-5369-13

Имеется

РК-ЛС-5№011679

РЦ

5

5 год

5

Простерид®

(Финастерид)

Перерегистрация

G04CB01 Финастерид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5023-12

Имеется

РК-ЛС-5№011811

РЦ

5

5 год

6

Аводарт

(Дутастерид)

Перерегистрация

G04CB02 Дутастерид

Капсулы, 0.5 мг

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурные ячейковые упаковки пачку из картона.

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ПОЛЬША

АНД 42-4891-12

Имеется

РК-ЛС-5№011903

РЦ

5

4 год

7

Луцетам®

(Пирацетам)

Перерегистрация

N06BX03 Пирацетам

Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг

По 60 таблеток в cтеклянные флаконы.

По 1 флакону в пачку из картона.

Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-4944-12

Имеется

РК-ЛС-5№012919

РЦ

5

5 год

8

Луцетам®

(Пирацетам)

Перерегистрация

N06BX03 Пирацетам

Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг

По 30 таблеток в cтеклянные флаконы.

По 1 флакону в пачку из картона.

Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-4944-12

Имеется

РК-ЛС-5№012920

РЦ

5

5 год

9

Луцетам®

(Пирацетам)

Перерегистрация

N06BX03 Пирацетам

Таблетки, покрытые оболочкой, 1200 мг

По 20 таблеток в cтеклянные флаконы.

По 1 флакону в пачку из картона.

Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-4944-12

Имеется

РК-ЛС-5№012921

РЦ

5

5 год