Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "23" мая 2012 г. № 383 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№011039 06.03.2008	Деново Импекс ТОО, Казахстан Лактон Капсулы Блистер (контурная ячейковая упаковка) №30, Блистер (контурная ячейковая упаковка) №20, Блистер (контурная ячейковая упаковка) №10	Производитель - Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd, ИНДИЯ Предприятие-упаковщик - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН Владелец регистрационного удостоверения - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН Лактон Капсулы По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства	Изменение №1 к ФС РК 42-1217-08	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№011590 13.05.2008	Иституто Де Анжели, С.р.л., ИТАЛИЯ Релиф®	Производитель - Иституто де Анжели С.р.л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства	Изменение №4 к СП РК 42-4393-08	Инструкции по медицинскому применению

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Суппозитории ректальные По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

 

Упаковка контурная ячейковая №6, Пачка картонная №2

 

    

 
  
 
 
  

 

Релиф®

 

Суппозитории ректальные  По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурн   ой     ячейков   ой     упаков   ке      в пачке из картона.

     
  
 
 
 (пункт 17)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011933

11.06.2008  
  
 
 
 Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ



Нексавар®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 



Упаковка контурная ячейковая №28, Коробка из картона №4, Коробка из картона №4   
  
 
 
 Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ





Нексавар®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг  По 28 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурн   ой     ячейков   ой     упаков   ке     в коробке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а)   
  
 
 
 Изменение №3 к СП РК 42-4498-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012916

28.11.2008  
  
 
 
 Биолек ЗАО, УКРАИНА



Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади, жидкий



Раствор для инъекций 150МЕ / 1мл в комплекте с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100 В АМПУЛАХ ПО 1МЛ №5



Ампула 5 мл №5   
  
 
 
 Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА





Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади, жидкий



Раствор для инъекций 150МЕ / 1мл По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в    пачке     из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)   
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1562-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013795

24.03.2009  
  
 
 
 Биолек Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и лекарственных препаратов ЗАО, УКРАИНА

 

Доксолек

 

Раствор для инъекций 2 мг/мл

 

Флакон 5 мл №1, Флакон 5 мл №10, Пачка картонная №1, Пачка картонная №10, Пачка картонная №10  
  
 
 
 Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА

 

 

Доксолек

 

Раствор для инъекций 2 мг/мл По 5 мл во флаконе. По 1, 10 флаконов  в пачке из картона.

 

     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение условий хранения (пункт 23)   
  
 
 
 Изменение №1 к НД 42-1682-09   
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
  

   

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013796

24.03.2009  
  
 
 
 Биолек Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и лекарственных препаратов ЗАО, УКРАИНА



Доксолек



Раствор для инъекций 2 мг/мл



Флакон 25 мл №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1  
  
 
 
 Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА





Доксолек



Раствор для инъекций 2 мг/мл По 25 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение условий хранения (пункт 23)   
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1682-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016282

25.06.2010  
  
 
 
 Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША



Трихопол®



Таблетки, 250 мг 



Упаковка контурная ячейковая №20, Пачка картонная №1  
  
 
 
 Производитель - Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН





Трихопол



Таблетки, 250 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 

По 2 контурн   ой     ячейков   ой     упаков   ке     в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-980-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению