• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 12 апреля 2013 г. № 364

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "12" апреля 2013 года

№ 364

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Трикорзидин

(Триметазидин)

Регистрация

C01EB15 Триметазидин

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-4714-12

Имеется

РК-ЛС-3№019806

РЦ

3

2 года

2

Ацигерпин

(Ацикловир)

Перерегистрация

D06BB03 Ацикловир

Крем для наружного применения 5 %

По 5 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона.

Лайфсорс Хелткэр, ИНДИЯ

АНД 42-4669-12

Имеется

РК-ЛС-5№010737

ОТС

5

2 года

3

Глюконил®

(Метформин)

Перерегистрация

A10BA02 Метформин

Таблетки, покрытые оболочкой, 1000 мг

По 60 таблеток в банках.

Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4593-12

Имеется

РК-ЛС-5№011018

РЦ

5

3 года

4

Оксибрал®

(Винкамин)

Перерегистрация

C04AX07 Винкамин

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 30 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

ГлаксоСмитКляйн С.Е.А., ЕГИПЕТ

АНД 42-4680-12

Имеется

РК-ЛС-5№011813

РЦ

5

3 года

5

Рисперидон

(Рисперидон)

Перерегистрация

N05AX08 Рисперидон

Таблетки, 2 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4657-12

Имеется

РК-ЛС-5№014726

РЦ

5

3 года

6

Рисперидон

(Рисперидон)

Перерегистрация

N05AX08 Рисперидон

Таблетки, 4 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4657-12

Имеется

РК-ЛС-5№014727

РЦ

5

3 года

7

Магне В6®

[Магния лактата дигидрат, Пиридоксина гидрохлорид]

Регистрация

A12CC30 Комбинация различных солей магния

Таблетки, покрытые оболочкой

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - санофи-авентис франс, ФРАНЦИЯ

АНД 42-4133-12

Имеется

РК-ЛС-5№019802

ОТС

5

2 года

8

Амбролан

(Амброксол)

Регистрация

R05CB06 Амброксол

Таблетки, 30 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Lannacher Heilmittel GmbH, АВСТРИЯ

АНД 42-4549-12

Имеется

РК-ЛС-5№019803

ОТС

5

5 лет

9

Капецитабин-Тева

(Капецитабин)

Регистрация

L01BC06 Капецитабин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель - Intas Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Intas Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения -

Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ



АНД 42-4135-12

Имеется

РК-ЛС-5№019804

РЦ

5

3 года

10

Капецитабин-Тева

(Капецитабин)

Регистрация

L01BC06 Капецитабин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель - Intas Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Intas Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-4135-12

Имеется

РК-ЛС-5№019805

РЦ

5

3 года