| Продукты: |
|
| Тип документа: |
|
Отправить по почте
| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Аппарат эндоскопический артикуляционный сшивающий, стерильный "ECHELON™ FLEX 45", "ECHELON™ FLEX 60" линейный с ножом 280 мм, 340 мм, 440 мм с принадлежностями. | Производитель : Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, МЕКСИКА . | РК-ИМН-5№011744 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 2 | Аппарат сшивающий кожный "Proximate® Plus MD" модель PM, стерильный, одноразовый со стандартными или широкими скобками, в упаковке № 6 с принадлежностями | Производитель Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, держатель лицензии Ethicon Endo-Surgery, LLC, США, | РК-ИМН-5№011745 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 3 | Аппарат сшивающий линейный "Proximate® Linear Stapler" модель TX c линией наложения шва 30 мм, 60 мм cтерильный, одноразовый с принадлежностями. | Производитель Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, держатель лицензии Ethicon Endo-Surgery, LLC, США, | РК-ИМН-5№011746 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| 4 | Аппарат сшивающий линейный, стерильный "Proximate® Linear Stapler" модель TL с линией наложения шва 30 мм, 60 мм, 90 мм с принадлежностями. | Производитель Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика , держатель лицензии Ethicon Endo-Surgery, LLC, США , | РК-ИМН-5№011747 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| 5 | Клипсонакладыватель хирургический многоразовый для малых, средних, средне-больших, больших титановых клипс "Ligaclip®", длиной 14.6 см, 18.5 см, 19 см, 26.5 см, 26.7 см, 27.5, 33 см с принадлежностями. | Ethicon Endo-Surgery, LLC, | РК-ИМН-5№011748 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 6 | Аппарат сшивающий линейный "Proximate®" с ножом c линией разреза 55 мм, 75 мм, 100 мм, стерильный, с принадлежностями. | Производитель Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, держатель лицензии Ethicon Endo-Surgery, LLC, США, | РК-ИМН-5№011749 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| 7 | Троакар "ENDOPATH® XCEL™" с ножом, стерильный, диаметр 5 мм, 11 мм, 12 мм, 15 мм, длина 75 мм, 100 мм, 150 мм. В упаковке №6. | Производитель Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика; Держатель лицензии Ethicon Endo-Surgery, LLC, США, | РК-ИМН-5№011750 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 8 | Аппарат эндоскопический линейный сшивающий стерильный "Endopath® Flex" модель ETS артикуляционный c ножом 35 мм, 45 мм, 60 мм с принадлежностями. | Производитель : Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, МЕКСИКА . Держатель лицензии :Ethicon Endo-Surgery, LLC США, | РК-ИМН-5№011751 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№011744 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Сменные кассеты со скобами "ECHELON™ 45", стерильные (синие, желтые, зеленые, белые, серые). В упаковке №12 | нет данных | Производитель Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, держатель лицензии Ethicon Endo-Surgery, LLC, США | МЕКСИКА, США | |||||||
| 2 | Сменные кассеты со скобами "ECHELON™ 60" стерильные (синие, желтые, зеленые, белые, серые). В упаковке №12 | нет данных | Производитель Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, держатель лицензии Ethicon Endo-Surgery, LLC, США | МЕКСИКА, США | |||||||
| 2. № РК-ИМН-5№011745 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Экстрактор для снятия скоб "Proximate", в упаковке №12 | нет данных | Производитель Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, держатель лицензии Ethicon Endo-Surgery, LLC, США | Мексика, США | |||||||
| 3. № РК-ИМН-5№011746 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Сменные кассеты со скобами "Proximate® Linear Stapler reload" стерильные (белые, синие, зеленые). В упаковке №12. | нет данных | Производитель Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, держатель лицензии Ethicon Endo-Surgery, LLC, США | Мексика, США | |||||||
| 4. № РК-ИМН-5№011747 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Сменные кассеты "Proximate® Linear Stapler reload" со скобами, стерильные (белые, серые, желтые). В упаковке №12. | нет данных | Производитель Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, держатель лицензии Ethicon Endo-Surgery, LLC, США | Мексика, США | |||||||
| 5. № РК-ИМН-5№011748 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Стерильные клипсы титановые "Ligaclip® Extra" (малые, средние, средне-большие, большие), в упаковке №18, №36 кассет по 6 шт. | нет данных | Ethicon Endo-Surgery, LLC | США | |||||||
| 6. № РК-ИМН-5№011749 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Сменные кассеты со скобами "Proximate®" стерильные (белые, синие, зеленые, желтые). В упаковке №12. | Нет данных | Производитель Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, держатель лицензии Ethicon Endo-Surgery, LLC, США | Мексика, США | |||||||
| 7. № РК-ИМН-5№011751 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Сменные кассеты со скобами "Endopath reload", стерильные (белые, синие, зеленые, серые), в упаковке №12. | нет даных | Производитель Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, держатель лицензии Ethicon Endo-Surgery, LLC, США | МЕКСИКА, США | |||||||
| 2 | Сменные кассеты со скобами "Endopath ETS45" стерильные (белые, синие, зеленые, серые), в упаковке №12 | нет данных | Производитель Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, держатель лицензии Ethicon Endo-Surgery, LLC, США | МЕКСИКА, США | |||||||
