Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "15" мая 2012 года № _350 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№014509 17.09.2009	Интеленс® Таблетки, 100 мг	Янссен-Силаг С.п.А., ИТАЛИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-191-09	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№015548 29.01.2010	Кансидас® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-571-09	Не требуется
3	РК-ЛС-5№015549 29.01.2010	Кансидас® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 70 мг	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-571-09	Не требуется

 
       
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015604

15.02.2010  
  
 
 
 Цитрамон-П

 

Таблетки     
  
 
 
 Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН

    

 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-812-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015685

17.03.2010  
  
 
 
 Левомицетин-Дарница



Таблетки, 250 мг     
  
 
 
 Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-786-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015686

17.03.2010  
  
 
 
 Левомицетин-Дарница



Таблетки, 500 мг     
  
 
 
 Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-786-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015912

06.05.2010  
  
 
 
 Далацин® Ц Фосфат



Раствор для инъекций 300мг/2мл  
  
 
 
 Пфайзер МФГ Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 32)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1071-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015913

06.05.2010  
  
 
 
 Далацин® Ц Фосфат



Раствор для инъекций 600мг/4мл    
  
 
 
 Пфайзер МФГ, Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1071-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016696

24.09.2010  
  
 
 
 Ливарол®

   

 
  
 
 
 Нижфарм ОАО, РОССИЯ

    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение  
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1398-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Суппозитории вагинальные, 400 мг  
  
 
 
 

 
  
 
 
 нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)