Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК
от "25" июля 2013 года № 656
"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"
№
п/п
Торговое название
Производитель, страна
Рег. номер
Срок рег.
Тип рег.
Степень потенциального риска
1
Система для венозно-артериального доступа PHS Medical
PHS Medical GmbH,
ГЕРМАНИЯ
РК-ИМН-5№011703
5
Регистрация
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
2
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека ("ОнкоИФА-СА 19-9")
ООО "Компания Алкор Био",
РОССИЯ
РК-ИМН-5№011706
5
Регистрация
Класс 1 – с низкой степенью риска
3
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения секс -стероидсвязывающего глобулина в сыворотке крови человека ("ИФА-ССГ")
ООО "Компания Алкор Био",
РОССИЯ
РК-ИМН-5№011707
5
Регистрация
Класс 1 – с низкой степенью риска
4
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови человека ("ОнкоИФА-СА 15-3")
ООО "Компания Алкор Био",
РОССИЯ
РК-ИМН-5№011708
5
Регистрация
Класс 1 – с низкой степенью риска
5
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения Свободного трийодтиронина в сыворотке крови человека ("ТироидИФА-свободный Т3")
ООО "Компания Алкор Био",
РОССИЯ
РК-ИМН-5№011709
5
Регистрация
Класс 1 – с низкой степенью риска
6
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения раково-эмбрионального антигена в сыворотке крови человека ("ОнкоИфа-РЭА")
ООО "Компания Алкор Био",
РОССИЯ
РК-ИМН-5№011710
5
Регистрация
Класс 1 – с низкой степенью риска
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК
от "25" июля 2013 года №656____
1. № РК-ИМН-5№011703
№
п/п
Наименование комплектности
Модель
Производитель
Страна
1
Порты C-Port, C-Port LP (ArmPort), C-Port DL, NuPort, NuPort LPА, NuPort HP, NuPort AB, с полиуретановым и силиконовым катетерами; размеры 5F, 6F, 7.5F, 8F, 9,0F,9.6F, 10.5F.
Нет данных
PHS Medical GmbH
Германия
2
Набор для установки портов C-Port, NuPort (Introducer Sets) в составе: полая игла, "J''-образный проводник, интродьюсерная игла; размеры 6F .7F, 8F , 9F, 10F, 11F.
Нет данных
PHS Medical GmbH
Германия
3
Игла Губера (Huber Needle),с удлинителем, без удлинителя; размеры 19G, 20G, 22G.
