Отправить по почте
Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Светильник операционный (хирургическая лампа) серии OL9500 в различных модификациях OL9570/70, OL9570/50, OL9550/50,OL9570, OL9550 в комплекте | Beijing Aeonmed Co., Ltd, | РК-МТ-7№010776 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
2 | Лазер офтальмологический, фотокоагулирующий INTEGRE, модели INTEGRE S (LP5532), INTEGRE YELLOW (LP561), INTEGRE DUO ( LP1RG) | Ellex Medical Pty Ltd, | РК-МТ-7№010777 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
3 | Генератор электрохирургический, ультразвуковой Gen11 с принадлежностями | Ethicon Endo-Surgery, LLC, | РК-МТ-7№010778 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
4 | Аппарат для контактной литотрипсии Swiss LithoClast Master с принадлежностями | E.M.S. Electro Medical Systems S.A., | РК-МТ-7№010779 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№010776 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Корпус базового блока в комплекте | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
2 | Поворотная ручка | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
3 | Корпус освещения | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
4 | Пружинная ручка | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
5 | Стерилизуемая ручка | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
6 | Панель контроля управления | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
7 | Основной корпус освещения | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
8 | Основание | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
9 | Арматурный стержень | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
10 | Подъемный крюк | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
11 | Стальной арматурный стержень для укрепления | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
12 | Нагрузочная опорная плита | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
13 | Крепление блока для многополюсного соединения | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
14 | Пружинная ручка для 7-11 кг. нагрузки | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
15 | Пружинная ручка для 15-21 кг. нагрузки | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
16 | Корпус для крепления к потолку | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
17 | Порты для регулирования амортизации вращения | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
18 | Корпус светильника | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
19 | Базовый блок | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
20 | Руководство пользователя | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
21 | Предохранитель F4AL250V | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
22 | Предохранитель F10AL250V | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
23 | Балансный корпус | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
24 | Светодиодные лампы | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
25 | Поворотный корпус | нет данных | Beijing Aeonmed Co., Ltd | Китай | |||||||
| |||||||||||
2. № РК-МТ-7№010777 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Лазер 532нм с щелевой лампой | Нет данных | Ellex Medical Pty Ltd | Австралия | |||||||
2 | Лазер 561нм с щелевой лампой в сборе | Нет данных | Ellex Medical Pty Ltd | Австралия | |||||||
3 | Лазер 532нм и 670нм с щелевой лампой в сборе | Нет данных | Ellex Medical Pty Ltd | Австралия | |||||||
4 | Стойка электромеханическая Total Solution U | Нет данных | Ellex Medical Pty Ltd | Австралия | |||||||
5 | Стойка электромеханическая Total Solution H | Нет данных | Ellex Medical Pty Ltd | Австралия | |||||||
6 | Стойка электромеханическая Total Solution V | Нет данных | Ellex Medical Pty Ltd | Австралия | |||||||
7 | Защитные очки | Нет данных | Ellex Medical Pty Ltd | Австралия | |||||||
8 | Пульт управления | Нет данных | Ellex Medical Pty Ltd | Австралия | |||||||
9 | Моторизованный защитный фильтр | Нет данных | Ellex Medical Pty Ltd | Австралия | |||||||
10 | Инструкция по эксплуатации | Нет данных | Ellex Medical Pty Ltd | Австралия | |||||||
11 | Лазерный непрямой офтальмоскоп Ellex | Нет данных | Ellex Medical Pty Ltd | Австралия | |||||||
12 | Делитель луча | Нет данных | Ellex Medical Pty Ltd | Австралия | |||||||
13 | Обзорная труба ассистента | Нет данных | Ellex Medical Pty Ltd | Австралия | |||||||
14 | Адаптер для фотокамеры ,35мм | Нет данных | Ellex Medical Pty Ltd | Австралия | |||||||
15 | Адаптер для видеокамеры | Нет данных | Ellex Medical Pty Ltd | Австралия | |||||||
16 | Педаль | Нет данных | Ellex Medical Pty Ltd | Австралия | |||||||
17 | Лазерные линзы: | Нет данных | Ellex Medical Pty Ltd | Австралия | |||||||
18 | Бумага для подбородника | Нет данных | Ellex Medical Pty Ltd | Австралия | |||||||
19 | Кеис для переноски | Нет данных | Ellex Medical Pty Ltd | Австралия | |||||||
20 | Запасная галогеновая лампа | Нет данных | Ellex Medical Pty Ltd | Австралия | |||||||
21 | Запасная фиксационная лампа | Нет данных | Ellex Medical Pty Ltd | Австралия | |||||||
22 | Предохранитель | Нет данных | Ellex Medical Pty Ltd | Австралия | |||||||
3. № РК-МТ-7№010778 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Ножной привод для активации (педаль) (1-5 шт.) | Нет данных | Ethicon Endo-Surgery, LLC | США | |||||||
2 | Тележка-подставка для генератора (1 шт.) | Нет данных | Ethicon Endo-Surgery, LLC | США | |||||||
3 | Адаптер для насадок «HARMONIC» (1-50 шт.) | Нет данных | Ethicon Endo-Surgery, LLC | США | |||||||
4 | Адаптер для насадок «ENSEAL» (1-50 шт.) | Нет данных | Ethicon Endo-Surgery, LLC | США | |||||||
5 | Проверочный ключ для тестирования генератора (1-50 шт.) | Нет данных | Ethicon Endo-Surgery, LLC | США | |||||||
6 | Насадки для диссекции и коагуляции «ENSEAL» к генератору GEN11 (1-100 шт.) | Нет данных | Ethicon Endo-Surgery, LLC | США | |||||||
4. № РК-МТ-7№010779 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Аппарат для контактной литотрипсии Swiss LithoClast-R Master с принадлежностями | нет данных | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Швейцария | |||||||
2 | Базовый блок управления Swiss LithoClast Master | нет данных | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Швейцария | |||||||
3 | Держатель уловителя фрагментов | нет данных | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Швейцария | |||||||
4 | Запасная трубка для пневматического наконечника | нет данных | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Швейцария | |||||||
5 | Набор уловителя фрагментов | нет данных | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Швейцария | |||||||
6 | Комплект для регулировки потока (роликовые зажимы) | нет данных | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Швейцария | |||||||
7 | Комплект ультразвукового наконечника Vario: | нет данных | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Швейцария | |||||||
8 | Адаптер для комбинации с системой отсасывания фрагментов | нет данных | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Швейцария | |||||||
9 | Адаптер для комбинации с системой отсасывания фрагментов камней только при применении ультразвукового блока аппарата | нет данных | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Швейцария | |||||||
10 | Транспортировочный чемодан для комплекта ультразвукового наконечника Варио | нет данных | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Швейцария | |||||||
11 | Комплект пневматического наконечника: - Комплект силиконовых вставок (12 штук) | нет данных | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Швейцария | |||||||
12 | Пневматические зонды PROBE Зонды LithoClast: | нет данных | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Швейцария | |||||||
13 | Ультразвуковой зонд PROBE Зонд | нет данных | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Швейцария | |||||||
14 | Пневматический зонд для комбинации | нет данных | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Швейцария | |||||||
15 | Система Lithovac - механическая (Lithovac system): | нет данных | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Швейцария | |||||||
16 | Зонды к системе Lithovac: | нет данных | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Швейцария | |||||||
17 | Трубка Lithovac диам.1,6мм 595мм | нет данных | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Швейцария | |||||||
18 | Электрический кабель MAIN CORD CEE7 | нет данных | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Швейцария | |||||||
19 | Трубка сжатого воздуха от компрессора к аппарату | нет данных | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Швейцария | |||||||
20 | Компрессор медицинский Jun-Air 4л /220 V | нет данных | EE.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Швейцария | |||||||
21 | Электрическая ножная педаль | нет данных | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | Швейцария |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |