Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "20"октября 2010 г. №560 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель, страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Макси™-75 (Диклофенак)

Перерегистрация

M01AB05 Диклофенак

Раствор для внутримышечных инъекций 75мг/3мл Ампула 3 мл №5, Ампула 3 мл №10

Plethico Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-1529-10

Имеется

РК-ЛС-5№009047

РЦ

5

3

2

Пиридоксин - Дарница (Витамин В6 - Дарница) (Пиридоксин)

Перерегистрация

A11HA02 Пиридоксин

Раствор для инъекций 5% Ампула 1 мл №10

Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА

АНД 42-1429-10

Имеется

РК-ЛС-5№008636

РЦ

5

3

3

Скинорен® (Азелаиновая кислота)

Перерегистрация

D10AX03 Азелановая кислота

Крем 20% Туба 30 г

Интендис Мануфэкчуринг СпА, ИТАЛИЯ

АНД 42-1450-10

Имеется

РК-ЛС-5№000417

ОТС

5

5

4

Тригрим (Торасемид)

Регистрация

C03СА04 Торасемид

Таблетки 2.5 мг Упаковка контурная ячейковая №30

Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

АНД 42-1493-10

Имеется

РК-ЛС-5№016737

РЦ

5

5

5

Тригрим (Торасемид)

Регистрация

C03CA04 Тора c емид

Таблетки 5 мг Упаковка контурная ячейковая №30

Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

АНД 42-1493-10

Имеется

РК-ЛС-5№016738

РЦ

5

5

6

Тригрим (Торасемид)

Регистрация

C03CA04 Тора c емид

Таблетки 10 мг Упаковка контурная ячейковая №30

Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

АНД 42-1493-10

Имеется

РК-ЛС-5№016739

РЦ

5

5

7

Алфирум (Алфузозин)

Регистрация

G04CA01 Алфузозин

Таблетки с модифицированным высвобождением 10 мг Упаковка контурная ячейковая №10

RANBAXY LABORATORIES LIMITED, ИНДИЯ

АНД 42-1476-10

Имеется

РК-ЛС-5№016743

РЦ

5

2

8

Микразим® [Панкреатин в виде кишечнорастворимых пеллет (микрогранул)]

Регистрация

A09AA02 Панкреатин

Капсулы 10000 ЕД Упаковка контурная ячейковая №20

АВВА РУС ОАО, РОССИЯ

АНД 42-1308-10

Имеется

РК-ЛС-5№016740

ОТС

5

2

9

Микразим® [Панкреатин в виде кишечнорастворимых пеллет (микрогранул)]

Регистрация

A09AA02 Панкреатин

Капсулы 25000 ЕД Упаковка контурная ячейковая №20

АВВА РУС ОАО, РОССИЯ

АНД 42-1308-10

Имеется

РК-ЛС-5№016742

ОТС

5

2

10

Фильтрум® [Полифан]

Регистрация

A07BC Прочие кишечные адсорбенты

Таблетки 400 мг Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №50

ABBA PУС ОАО, РОССИЯ

АНД 42-983-10

Имеется

РК-ЛС-5№016741

ОТС

5

2

11

Диакарб (Ацетазоламид)

Регистрация

S01EC01 Ацетазоламид

Таблетки 250 мг Упаковка контурная ячейковая №30

Медана Фарма АО для Польфарма А.О. Фармацевтический завод, ПОЛЬША

АНД 42-1463-10

Имеется

РК-ЛС-5№016736

РЦ

5

5

 
                         
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және 

фармацевтикалық қызметті 

бақылау комитеті төрағасының 

«Қазақстан Республикасында 

дәрілік заттарды мемлекеттік 

тіркеу, қайта тіркеу туралы» 

2010 жылғы «20»  қазандағы  _ 
  
 №560_ бұйрығымен бекітілген   
  
 
 
 
 Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

р/к 
  
 
 
 Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]  
  
 
 
 Тіркеу түрі 
  
 
 
 АТЖ коды 
  
 
 
 Шығарылу түрі 
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел 
  
 
 
 ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі  (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ) 
  
 
 
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың  макеті 
  
 
 
 Тіркеу нөмірі 
  
 
 
 Рецептпен/Рецептісіз  
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл) 
  
 
 
 Сақтау мерзімі (жыл) 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Макси™-75 

(Диклофенак)
  
 
 
 Қайта тiркеу
  
 
 
 M01AB05 Диклофенак 
  
 
 
 Бұлшықет    іші лік    инъекция ға   арналған 75мг/3мл    ерітінді Ампула 3 мл №5, Ампула 3 мл №10 
  
 
 
 Plethico Pharmaceuticals Ltd,

ҮНДІСТАН
  
 
 
 Т  НҚ 42-1529-10 
  
 
 
 Бар
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009047
  
 
 
 Рецептпен 
  
 
 
 5
  
 
 
 3
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Пиридоксин - Дарница  
  
 (В6  в  итамин і   - Дарница) 

(Пиридоксин) 
  
 
 
 Қайта тiркеу
  
 
 
 A11HA02 Пиридоксин 
  
 
 
 Инъекцияға арналған 5%    ерітінді 

Ампула 1 мл №10 
  
 
 
 Дарница Фармацевти калық   фирма сы ЖАҚ  ,

УКРАИНА 
  
 
 
 Т  НҚ 42-1429-10 
  
 
 
 Бар
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№008636
  
 
 
 Рецептпен
  
 
 
 5
  
 
 
 3
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Скинорен® 

(Азелаин қышқылы)
  
 
 
 Қайта тiркеу
  
 
 
 D10AX03 Азелан қышқылы
  
 
 
 20%  к  рем

 Сықпа     30 г 
  
 
 
 Интендис Мануфэкчуринг СпА,

ИТАЛИЯ
  
 
 
 Т  НҚ 42-1450-10 
  
 
 
 Бар
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№000417
  
 
 
 Рецептісіз
  
 
 
 5
  
 
 
 5
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Тригрим 

(Торасемид)
  
 
 
 Тiркеу
  
 
 
 C03СА04 Торасемид
  
 
 
 2.5 мг  т  аблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама №30 
  
 
 
 Польфарма  
  
 Фармацевти ка лық    за уыты    А Қ  ,

ПОЛЬША 
  
 
 
 Т  НҚ 42-1493-10 
  
 
 
 Бар
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016737
  
 
 
 Рецептпен
  
 
 
 5
  
 
 
 5
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Тригрим  
  
 (Торасемид)
  
 
 
 Тiркеу
  
 
 
 C03CA04 Тора c  емид 
  
 
 
 5 мг  т  аблеткалар Пішінді ұяшықты қаптама №30 
  
 
 
 Польфарма  
  
 Фармацевти ка лық    за уыты    А Қ  ,

ПОЛЬША 
  
 
 
 Т  НҚ    42-1493-10 
  
 
 
 Бар
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016738
  
 
 
 Реце птпен
  
 
 
 5
  
 
 
 5
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Тригрим 

(Торасемид)
  
 
 
 Тiркеу
  
 
 
 C03CA04 Тора c  емид 
  
 
 
 10 мг  т  аблеткалар 

Пішінді ұяшықты қаптама №30 
  
 
 
 Польфарма  
  
 Фармацевти ка лық    за уыты    А Қ  ,

ПОЛЬША 
  
 
 
 Т  НҚ 42-1493-10 
  
 
 
 Бар
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016739
  
 
 
 Рецептпен
  
 
 
 5
  
 
 
 5
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Алфирум 

(Алфузозин)
  
 
 
 Тiркеу
  
 
 
 G04CA01 Алфузозин
  
 
 
 Бөлініп шығуы өзгертілген 10 мг таблеткалар  

Пішінді ұяшықты қаптама №10
  
 
 
 RANBAXY LABORATORIES LIMITED,

ҮНДІСТАН
  
 
 
 Т  НҚ 42-1476-10 
  
 
 
 Бар
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016743
  
 
 
 Рецептпен
  
 
 
 5
  
 
 
 2
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Микразим® 

[Ішекте еритін пеллет түріндегі панкреатин (микротүйіршіктер)]
  
 
 
 Тiркеу
  
 
 
 A09AA02 Панкреатин
  
 
 
 10000  Ә  Б  к  апсулалар   
  
 

Пішінді ұяшықты қаптама №20
  
 
 
 АВВА РУС  ААҚ,

РЕСЕЙ
  
 
 
 Т  НҚ 42-1308-10 
  
 
 
 Бар
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016740
  
 
 
 Рецептісіз
  
 
 
 5
  
 
 
 2
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 Микразим® 

[Ішекте еритін пеллет түріндегі панкреатин (микротүйіршіктер)]
  
 
 
 Тiркеу
  
 
 
 A09AA02 Панкреатин
  
 
 
 25000  Ә  Б  к  апсулалар   
  
 Пішінді ұяшықты қаптама №20
  
 
 
 АВВА РУС  ААҚ  ,

РЕСЕЙ 
  
 
 
 Т  НҚ 42-1308-10 
  
 
 
 Бар
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016742
  
 
 
 Рецептісіз
  
 
 
 5
  
 
 
 2
  
 
 
 
 
 10
  
 
 
 Фильтрум® 

[Полифан]
  
 
 
 Тiркеу
  
 
 
 A07BC Ішектің басқа  адсорбенттері
  
 
 
 400 мг  т  аблеткалар 

Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №50 
  
 
 
 ABBA PУС  ААҚ  ,

РЕСЕЙ 
  
 
 
 Т  НҚ 42-983-10 
  
 
 
 Бар
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016741
  
 
 
 Рецептісіз
  
 
 
 5
  
 
 
 2
  
 
 
 
 
 11
  
 
 
 Диакарб 

(Ацетазоламид)
  
 
 
 Тiркеу
  
 
 
 S01EC01 Ацетазоламид
  
 
 
 250 мг  т  аблеткалар 

Пішінді ұяшықты қаптама №30 
  
 
 
 Польфарма А. Қ  . Фармацевти ка лық    за уыты үшін    
  
 Медана Фарма А Қ,  

ПОЛЬША 
  
 
 
 Т  НҚ 42-1463-10 
  
 
 
 Бар
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016736
  
 
 
 Рецептпен
  
 
 
 5
  
 
 
 5