Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "14" апреля 2011 г. № 221 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№006012 08.08.2007	Берлин Хеми АГ (Менарини Групп), Германия для Менарини Интернасьональ Операсьон Люксембург С.А., Люксембург, ГЕРМАНИЯ Леркамен® 10 Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг Упаковка контурная ячейковая 7 №1 Упаковка контурная ячейковая 14 №1, 2	Берлин Хеми АГ (Менарини Групп), Германия для Менарини Интернасьональ Операсьон Люксембург С.А., Люксембург, ГЕРМАНИЯ Леркамен® 10 Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг Упаковка контурная ячейковая - 7 №1, Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2, Упаковка контурная ячейковая - 15 №4, 6		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) Протокол № 19-10 07.10.2010	изм. № 2 к СП РК 42-3744-07	Инструкции по медицинскому применению

 
       
 
2
  
 
 
РК-ЛС-5№013718

03.03.2009
  
 
 
Меркле ГмбХ для Мефа Лтд, Швейцария,   
  
ГЕРМАНИЯ



Олфен™ Гель



Гель 1% 



Туба 20 г,  
  
Туба 50 г
  
 
 
Меркле ГмбХ для Мефа ЛЛС, Швейцария, 
  
 ГЕРМАНИЯ



Олфен™ Гель



Гель 1% 



Туба 20 г,  
  
Туба 50 г
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства,  
  
Изменение условий хранения (пункт 23)

Протокол № 01-11 20.01.2011
  
 
 
Изменение № 2 к СП РК 42-5001-09
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению
  
 
 
 
3
  
 
 
РК-ЛС-5№016468

16.08.2010
  
 
 
Гродзиский Фармацевтический завод Польфа о.о.о. для ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия,  ПОЛЬША



Нортиван®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3
  
 
 
Гедеон Рихтер Польша ООО для  Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия,  ПОЛЬША





 
  
Нортиван®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства,
  
 Изменение условий хранения (пункт 23)

Протокол № 03-11 24.02.2011
  
 
 
Изменение  № 1 к АНД 42-1065-10
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению
  
 
 
 
4
  
 
 
РК-ЛС-5№016469

16.08.2010
  
 
 
Гродзиский Фармацевтический завод Польфа о.о.о. для ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия,  ПОЛЬША



Нортиван®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3
  
 
 
Гедеон Рихтер Польша ООО для  Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия,  ПОЛЬША





 
  
Нортиван®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства,  
  
Изменение условий хранения (пункт 23)

Протокол № 03-11 24.02.2011
  
 
 
Изменение № 1 к АНД 42-1065-10
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению
  
 
 
 
5
  
 
 
РК-ЛС-5№016470

16.08.2010
  
 
 
Гродзиский Фармацевтический завод Польфа о.о.о. для ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия,  ПОЛЬША



Нортиван®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3
  
 
 
Гедеон Рихтер Польша ООО для  Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия,  ПОЛЬША





 
  
Нортиван®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства,  
  
Изменение в процедуре контроля качества лекарственного средства (пункт 25)

Протокол № 03-11 24.02.2011
  
 
 
Изменение № 1 к АНД 42-1065-10
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению