• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 12 декабря 2011 г. № 711

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "12" _декабря 2011 г.

№711

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Рилейс-сановель 5

(Лизиноприл)

Перерегистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки , 5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №2

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания,

ТУРЦИЯ

АНД 42-2636-11

Имеется

РК-ЛС-5№004864

РЦ

5

3 года

2

Рилейс-сановель 10

(Лизиноприл)

Перерегистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки , 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №2

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания,

ТУРЦИЯ

АНД 42-2636-11

Имеется

РК-ЛС-5№004865

РЦ

5

3 года

3

Рилейс-сановель 20

(Лизиноприл)

Перерегистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки , 20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №2

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания,

ТУРЦИЯ

АНД 42-2636-11

Имеется

РК-ЛС-5№004866

РЦ

5

3 года

4

Рефортан®

[Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 200/0.5)]

Перерегистрация

B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал

Раствор для инфузий 6%

Флакон стеклянный 250 мл,

Флакон из полиэтилена 250 мл

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп),

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2635-11

Имеется

РК-ЛС-5№005062

РЦ

5

5 лет - в стеклянных флаконах;

3 года - во флаконах из полиэтилена

5

Рефортан®

[Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 200/0.5)]

Перерегистрация

B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал

Раствор для инфузий 6%

Флакон стеклянный 500 мл,

Флакон из полиэтилена 500 мл

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп),

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2635-11

Имеется

РК-ЛС-5№005069

РЦ

5

5 лет - в стеклянных флаконах;

3 года - во флаконах из полиэтилена

6

Эголанза

(Оланзапин)

Регистрация

N05AH03 Оланзапин

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №4, 8

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО,

ВЕНГРИЯ

АНД 42-3537-11

Имеется

РК-ЛС-5№018482

РЦ

5

3 года

7

Эголанза

(Оланзапин)

Регистрация

N05AH03 Оланзапин

Таблетки, покрытые оболочкой, 7.5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №4, 8

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО,

ВЕНГРИЯ

АНД 42-3537-11

Имеется

РК-ЛС-5№018483

РЦ

5

3 года

8

Эголанза

(Оланзапин)

Регистрация

N05AH03 Оланзапин

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №4, 8

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО,

ВЕНГРИЯ

АНД 42-3537-11

Имеется

РК-ЛС-5№018484

РЦ

5

3 года

9

Эголанза

(Оланзапин)

Регистрация

N05AH03 Оланзапин

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №4, 8

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО,

ВЕНГРИЯ

АНД 42-3537-11

Имеется

РК-ЛС-5№018485

РЦ

5

3 года

10

Эголанза

(Оланзапин)

Регистрация

N05AH03 Оланзапин

Таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №4, 8

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО,

ВЕНГРИЯ

АНД 42-3537-11

Имеется

РК-ЛС-5№018486

РЦ

5

3 года

11

Брилинта™

(Тикагрелор)

Регистрация

B01AC24 Тикагрелор

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 90 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №4

Производитель и упаковщик АстраЗенека АБ, владелец регистрационного удостоверения АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,

ШВЕЦИЯ

АНД 42-3335-11

Имеется

РК-ЛС-5№018487

РЦ

5

3 года

12

РиниКолд

[Парацетамол, Кофеин безводный, Фенилэфрина гидрохлорид, Хлорфенирамина малеат]

Регистрация

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Таблетки

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.,

ИНДИЯ

АНД 42-2197-11

Имеется

РК-ЛС-5№018488

ОТС

5

3 года

13

Ренни® с апельсиновым вкусом

[Кальция карбонат, Магния карбонат основной]

Регистрация

A02AD Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния

Таблетки жевательные

Упаковка контурная ячейковая - 12 №1, 2

Производитель и упаковщик Байер Санте Фамильяль, владелец регистрационного удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-2634-11

Имеется

РК-ЛС-5№018489

ОТС

5

3 года

14

Тиогамма®

[Тиоктовая кислота]

Регистрация

A16AX01 Тиоктовая кислота

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 600 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 6

Производитель и упаковщик Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2783-11

Имеется

РК-ЛС-5№018490

РЦ

5

5 лет

15

Козаар®

(Лозартан)

Регистрация

C09CA01 Лозартан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 50 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2

Производитель и упаковщик Мерк Шарп и Доум, владелец регистрационного удостоверения МСД Восток Б.В., Нидерланды,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-2281-11

Имеется

РК-ЛС-5№018491

РЦ

5

3 года