Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

 от "_03__" __12________ 2009 г.

№ __49____________

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"  
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 


 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения  
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства  
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства  
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения) 
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации  
  
 
 
 Изменение в 

инструкции 
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 РК-ЛС-5№013584

09.02.2009 
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, Словения



  Вальсакор   



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг №14, №20, №28, №30, №140, №200, №500, №560  
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, Словения



  Вальсакор®

   

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг №14, №20, №28, №30, №140, №200, №500, №560  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3-х лет (пункт 20),    
  
 Изменение маркировки,   
  
 Коррекция торгового названия лекарственного средства  
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-5003-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства