• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 декабря 2009 г. № 49
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "_03__" __12________ 2009 г.

№ __49____________

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№013584

09.02.2009

КРКА, д.д., Ново Место, Словения



Вальсакор



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг №14, №20, №28, №30, №140, №200, №500, №560

КРКА, д.д., Ново Место, Словения



Вальсакор®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг №14, №20, №28, №30, №140, №200, №500, №560

Тип 1 Приложение 9

Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3-х лет (пункт 20),

Изменение маркировки,

Коррекция торгового названия лекарственного средства

Изменение №1 к СП РК 42-5003-09

Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства