Приказ Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения РК Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 6 сентября 2011 г. № 508 от 6 сентября 2011 года № 508 - Правовая информационно-справочная система "BestProfi"

Близость слов :	Окончание :
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

Мое избранное

Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 6 сентября 2011 г. № 508

Отправить по почте

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "6" сентября 2011 года

№ 508

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,  
    нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
    применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения   
   
   

 
   
 
   №

п/п 
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка  
     Производитель, страна  
     Тип изменения (характер изменения)  
     Изменение к  нормативной документации  
     Изменение в 

инструкции  
   
 
   1 
     РК-ЛС-5№003804

11.07.2007 
     Лив-52®



Таблетки



Флакон   -   100  
     Хималая Драг Ко.,

ИНДИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №2 к СП РК 42-3636-07 
     Не требуется  
   
 
   2 
     РК-ЛС-5№004611

06.08.2007 
     Спайзеф



Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг



Упаковка контурная безъячейковая  - 10 №1  
     Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд.,

ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №2 к СП РК 42-3727-07 
     Не требуется  
   
 
   3 
     РК-ЛС-5№004614

06.08.2007 
     Спайзеф

 

Таблетки, покрытые оболочкой , 500 мг 

    
     Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд.,

ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью  
     Изменение №2 к СП РК 42-3727-07 
     Не требуется

          

 
     

 
     Упаковка контурная безъячейковая  - 10 №1  
     

 
     лекарственного средства (пункт 17)

    
     

 
     

 
   
   4 
     РК-ЛС-5№010169

13.09.2007 
     Имудон®



Таблетки для рассасывания , 50 мг



Упаковка контурная ячейковая - 8 № 5,  3  
     Фармстандарт-Томскхимфарм  ОАО,

РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а)  
     Изменение №3 к СП РК 42-3763-07  
     Не требуется  
   
   5 
     РК-ЛС-5№010267

10.10.2007  
     Омез Д



Капсулы



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
     Торрент Фармасьютикалс Лтд для Доктор Редди'с Лабораторис Лтд,

ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №2 к СП РК 42-3825-07  
     Не требуется  
   
   6 
     РК-ЛС-5№011036

06.03.2008 
     Платифиллина гидротартрат



Раствор для инъекций 0,2%



Ампула 1 мл №10  
     Здоровье Фармацевтическая компания ООО,

УКРАИНА  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к НД РК 42-1485-08  
     Не требуется  
   
   7 
     РК-ЛС-5№011466

24.04.2008 
     Кандид-Б



Крем для наружного применения



Туба 15 г  
     Гленмарк Фармасьютикалз Лтд,

ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к СП РК 42-4281-08  
     Не требуется  
   
   8 
     РК-ЛС-5№011978

26.06.2008 
     Кандид



Порошок для наружного применения



Флакон из полиэтилена 30 г  
     Гленмарк Фармасьютикалз Лтд,

ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к СП РК 42-4508-08  
     Не требуется

          9 
     РК-ЛС-5№012102

16.07.2008  
     Проспан Сироп от кашля

 

Сироп

 

Флакон 100 мл  
     Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Кo.КГ,

ГЕРМАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

    
     Изменение №1 к СП РК 42-4496-08  
     Не требуется  
   
   10 
     РК-ЛС-5№013578

03.02.2009 
     Кандид



Раствор для местного применения  1%



Флакон из полиэтилена 15 мл  
     Гленмарк Фармасьютикалз Лтд,

ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к СП РК 42-4981-09  
     Не требуется  
   
   11 
     РК-ЛС-5№013856

21.04.2009 
     Орхидол



Раствор для инъекций, 50 мг/мл



Ампула 1 мл №5  
     Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд,

ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к СП РК 42-5094-09  
     Не требуется  
   
   12 
     РК-ЛС-5№013916

12.05.2009 
     Ондансетрон



Раствор для инъекций , 2 мг/мл 



Ампула 4 мл - 5 №1,  2  
     Сотекс ФармФирма ЗАО,

РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение содержания производственной лицензии (пункт 1), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 12-11 21.07.2011  
     Изменение №1 к НД РК 42-1718-09  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   13 
     РК-ЛС-5№013927 
   12.05.2009 
     Ондансетрон  
    Раствор для инъекций , 2 мг/мл 

 

Ампула 2 мл - 5 №1,  2  
     Сотекс ФармФирма ЗАО,  
   РОССИЯ 
   

 
     Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение содержания производственной лицензии (пункт 1), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 12-11 21.07.2011  
     Изменение №1    
   к НД РК 42-1718-09  
     Инструкции по медицинскому применению

          14 
     РК-ЛС-5№014068

22.05.2009 
     Фурасол



Порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения 



Пакет 1000 мг №15  
     Олайнфарм АО,

ЛАТВИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к АНД 42-82-09  
     Не требуется  
   
   15 
     РК-ЛС-5№014182

29.06.2009 
     Дерива водный гель



Гель, 0.1 % 



Туба 15 г  
     Glenmark Pharmaceuticals Ltd,

ИНДИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к СП РК 42-5100-09  
     Не требуется  
   
   16  
     РК-ЛС-5№014229

30.06.2009 
     Кандид



Раствор для наружного применения , 1 % 



Флакон 20 мл  
     Гленмарк Фармасьютикалз Лтд,

ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к СП РК 42-5080-09  
     Не требуется  
   
   17 
     РК-ЛС-5№014902

02.12.2009 
     Амбросан®



Капли для приема внутрь



Флакон 50 мл  
     PRO.MED.CS Praha a.s.,

ЧЕХИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к АНД 42-394-09  
     Не требуется  
   
   18 
     РК-ЛС-5№014903

02.12.2009 
     Амбросан®

 Капли для приема внутрь

 

Флакон 100 мл  
   

 
     PRO.MED.CS Praha a.s.,

ЧЕХИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к АНД 42-394-09  
     Не требуется

          19 
     РК-ЛС-5№015732

17.03.2010 
     Марвелон®



Таблетки 



Упаковка контурная ячейковая - 21 №1,  3  
     Органон Ирландия Лтд,

ИРЛАНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 15)  
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   20 
     РК-ЛС-5№016231

24.06.2010 
     Тавипек



Капсулы, 150 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
     Монтавит Гес.м.б.Х.,

АВСТРИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к СП РК 42-5270-09  
     Не требуется

BESTPROFI

ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИСТЕМЫ

Главный бухгалтер

Юрклуб

Юрклуб NEW

Главный бухгалтер

Судебная практика OLD

Бизнес и закон

OpenSud

Конструктор документов

Документы стран СНГ

Проверка контрагента

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "6" сентября 2011 года № 508 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№003804 11.07.2007	Лив-52® Таблетки Флакон - 100	Хималая Драг Ко., ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-3636-07	Не требуется
2	РК-ЛС-5№004611 06.08.2007	Спайзеф Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг Упаковка контурная безъячейковая - 10 №1	Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд., ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-3727-07	Не требуется
3	РК-ЛС-5№004614 06.08.2007	Спайзеф Таблетки, покрытые оболочкой , 500 мг	Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд., ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью	Изменение №2 к СП РК 42-3727-07	Не требуется

		Упаковка контурная безъячейковая - 10 №1		лекарственного средства (пункт 17)
4	РК-ЛС-5№010169 13.09.2007	Имудон® Таблетки для рассасывания , 50 мг Упаковка контурная ячейковая - 8 № 5, 3	Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а)	Изменение №3 к СП РК 42-3763-07	Не требуется
5	РК-ЛС-5№010267 10.10.2007	Омез Д Капсулы Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Торрент Фармасьютикалс Лтд для Доктор Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-3825-07	Не требуется
6	РК-ЛС-5№011036 06.03.2008	Платифиллина гидротартрат Раствор для инъекций 0,2% Ампула 1 мл №10	Здоровье Фармацевтическая компания ООО, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к НД РК 42-1485-08	Не требуется
7	РК-ЛС-5№011466 24.04.2008	Кандид-Б Крем для наружного применения Туба 15 г	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-4281-08	Не требуется
8	РК-ЛС-5№011978 26.06.2008	Кандид Порошок для наружного применения Флакон из полиэтилена 30 г	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-4508-08	Не требуется

9	РК-ЛС-5№012102 16.07.2008	Проспан Сироп от кашля Сироп Флакон 100 мл	Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Кo.КГ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-4496-08	Не требуется
10	РК-ЛС-5№013578 03.02.2009	Кандид Раствор для местного применения 1% Флакон из полиэтилена 15 мл	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-4981-09	Не требуется
11	РК-ЛС-5№013856 21.04.2009	Орхидол Раствор для инъекций, 50 мг/мл Ампула 1 мл №5	Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-5094-09	Не требуется
12	РК-ЛС-5№013916 12.05.2009	Ондансетрон Раствор для инъекций , 2 мг/мл Ампула 4 мл - 5 №1, 2	Сотекс ФармФирма ЗАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение содержания производственной лицензии (пункт 1), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 12-11 21.07.2011	Изменение №1 к НД РК 42-1718-09	Инструкции по медицинс-кому применению
13	РК-ЛС-5№013927 12.05.2009	Ондансетрон Раствор для инъекций , 2 мг/мл Ампула 2 мл - 5 №1, 2	Сотекс ФармФирма ЗАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение содержания производственной лицензии (пункт 1), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 12-11 21.07.2011	Изменение №1 к НД РК 42-1718-09	Инструкции по медицинскому применению

14	РК-ЛС-5№014068 22.05.2009	Фурасол Порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения Пакет 1000 мг №15	Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-82-09	Не требуется
15	РК-ЛС-5№014182 29.06.2009	Дерива водный гель Гель, 0.1 % Туба 15 г	Glenmark Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-5100-09	Не требуется
16	РК-ЛС-5№014229 30.06.2009	Кандид Раствор для наружного применения , 1 % Флакон 20 мл	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-5080-09	Не требуется
17	РК-ЛС-5№014902 02.12.2009	Амбросан® Капли для приема внутрь Флакон 50 мл	PRO.MED.CS Praha a.s., ЧЕХИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-394-09	Не требуется
18	РК-ЛС-5№014903 02.12.2009	Амбросан® Капли для приема внутрь Флакон 100 мл	PRO.MED.CS Praha a.s., ЧЕХИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-394-09	Не требуется

19	РК-ЛС-5№015732 17.03.2010	Марвелон® Таблетки Упаковка контурная ячейковая - 21 №1, 3	Органон Ирландия Лтд, ИРЛАНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 15)	Не требуется	Не требуется
20	РК-ЛС-5№016231 24.06.2010	Тавипек Капсулы, 150 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Монтавит Гес.м.б.Х., АВСТРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-5270-09	Не требуется

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.
Запомнить меня	Регистрация

BESTPROFI

ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИСТЕМЫ

Главный бухгалтер

Юрклуб

Юрклуб NEW

Главный бухгалтер

Судебная практика OLD

Бизнес и закон

OpenSud

Конструктор документов

Документы стран СНГ

Проверка контрагента

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Сообщить об ошибке