Приказ Республики Казахстан 06.09.2011 № 508 «Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 6 сентября 2011 г. № 508» - Правовая информационно-справочная система "BestProfi"

Близость слов :	Окончание :
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "6" сентября 2011 года

№ 508

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,  
    нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
    применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения   
   
   

 
   
 
   №

п/п 
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка  
     Производитель, страна  
     Тип изменения (характер изменения)  
     Изменение к  нормативной документации  
     Изменение в 

инструкции  
   
 
   1 
     РК-ЛС-5№003804

11.07.2007 
     Лив-52®



Таблетки



Флакон   -   100  
     Хималая Драг Ко.,

ИНДИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №2 к СП РК 42-3636-07 
     Не требуется  
   
 
   2 
     РК-ЛС-5№004611

06.08.2007 
     Спайзеф



Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг



Упаковка контурная безъячейковая  - 10 №1  
     Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд.,

ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №2 к СП РК 42-3727-07 
     Не требуется  
   
 
   3 
     РК-ЛС-5№004614

06.08.2007 
     Спайзеф

 

Таблетки, покрытые оболочкой , 500 мг 

    
     Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд.,

ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью  
     Изменение №2 к СП РК 42-3727-07 
     Не требуется

          

 
     

 
     Упаковка контурная безъячейковая  - 10 №1  
     

 
     лекарственного средства (пункт 17)

    
     

 
     

 
   
   4 
     РК-ЛС-5№010169

13.09.2007 
     Имудон®



Таблетки для рассасывания , 50 мг



Упаковка контурная ячейковая - 8 № 5,  3  
     Фармстандарт-Томскхимфарм  ОАО,

РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а)  
     Изменение №3 к СП РК 42-3763-07  
     Не требуется  
   
   5 
     РК-ЛС-5№010267

10.10.2007  
     Омез Д



Капсулы



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
     Торрент Фармасьютикалс Лтд для Доктор Редди'с Лабораторис Лтд,

ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №2 к СП РК 42-3825-07  
     Не требуется  
   
   6 
     РК-ЛС-5№011036

06.03.2008 
     Платифиллина гидротартрат



Раствор для инъекций 0,2%



Ампула 1 мл №10  
     Здоровье Фармацевтическая компания ООО,

УКРАИНА  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к НД РК 42-1485-08  
     Не требуется  
   
   7 
     РК-ЛС-5№011466

24.04.2008 
     Кандид-Б



Крем для наружного применения



Туба 15 г  
     Гленмарк Фармасьютикалз Лтд,

ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к СП РК 42-4281-08  
     Не требуется  
   
   8 
     РК-ЛС-5№011978

26.06.2008 
     Кандид



Порошок для наружного применения



Флакон из полиэтилена 30 г  
     Гленмарк Фармасьютикалз Лтд,

ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к СП РК 42-4508-08  
     Не требуется

          9 
     РК-ЛС-5№012102

16.07.2008  
     Проспан Сироп от кашля

 

Сироп

 

Флакон 100 мл  
     Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Кo.КГ,

ГЕРМАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

    
     Изменение №1 к СП РК 42-4496-08  
     Не требуется  
   
   10 
     РК-ЛС-5№013578

03.02.2009 
     Кандид



Раствор для местного применения  1%



Флакон из полиэтилена 15 мл  
     Гленмарк Фармасьютикалз Лтд,

ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к СП РК 42-4981-09  
     Не требуется  
   
   11 
     РК-ЛС-5№013856

21.04.2009 
     Орхидол



Раствор для инъекций, 50 мг/мл



Ампула 1 мл №5  
     Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд,

ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к СП РК 42-5094-09  
     Не требуется  
   
   12 
     РК-ЛС-5№013916

12.05.2009 
     Ондансетрон



Раствор для инъекций , 2 мг/мл 



Ампула 4 мл - 5 №1,  2  
     Сотекс ФармФирма ЗАО,

РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение содержания производственной лицензии (пункт 1), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 12-11 21.07.2011  
     Изменение №1 к НД РК 42-1718-09  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   13 
     РК-ЛС-5№013927 
   12.05.2009 
     Ондансетрон  
    Раствор для инъекций , 2 мг/мл 

 

Ампула 2 мл - 5 №1,  2  
     Сотекс ФармФирма ЗАО,  
   РОССИЯ 
   

 
     Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение содержания производственной лицензии (пункт 1), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 12-11 21.07.2011  
     Изменение №1    
   к НД РК 42-1718-09  
     Инструкции по медицинскому применению

          14 
     РК-ЛС-5№014068

22.05.2009 
     Фурасол



Порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения 



Пакет 1000 мг №15  
     Олайнфарм АО,

ЛАТВИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к АНД 42-82-09  
     Не требуется  
   
   15 
     РК-ЛС-5№014182

29.06.2009 
     Дерива водный гель



Гель, 0.1 % 



Туба 15 г  
     Glenmark Pharmaceuticals Ltd,

ИНДИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к СП РК 42-5100-09  
     Не требуется  
   
   16  
     РК-ЛС-5№014229

30.06.2009 
     Кандид



Раствор для наружного применения , 1 % 



Флакон 20 мл  
     Гленмарк Фармасьютикалз Лтд,

ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к СП РК 42-5080-09  
     Не требуется  
   
   17 
     РК-ЛС-5№014902

02.12.2009 
     Амбросан®



Капли для приема внутрь



Флакон 50 мл  
     PRO.MED.CS Praha a.s.,

ЧЕХИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к АНД 42-394-09  
     Не требуется  
   
   18 
     РК-ЛС-5№014903

02.12.2009 
     Амбросан®

 Капли для приема внутрь

 

Флакон 100 мл  
   

 
     PRO.MED.CS Praha a.s.,

ЧЕХИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к АНД 42-394-09  
     Не требуется

          19 
     РК-ЛС-5№015732

17.03.2010 
     Марвелон®



Таблетки 



Упаковка контурная ячейковая - 21 №1,  3  
     Органон Ирландия Лтд,

ИРЛАНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 15)  
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   20 
     РК-ЛС-5№016231

24.06.2010 
     Тавипек



Капсулы, 150 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
     Монтавит Гес.м.б.Х.,

АВСТРИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к СП РК 42-5270-09  
     Не требуется

Продукты:	Законодательство
Тип документа:	Кодекс

ДАТА

НОМЕР

ФИЛЬТРЫ

Показывать акты, вносящие изменения

Показывать акты, утратившие силу

Языки

Сортировать по

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "6" сентября 2011 года № 508 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№003804 11.07.2007	Лив-52® Таблетки Флакон - 100	Хималая Драг Ко., ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-3636-07	Не требуется
2	РК-ЛС-5№004611 06.08.2007	Спайзеф Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг Упаковка контурная безъячейковая - 10 №1	Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд., ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-3727-07	Не требуется
3	РК-ЛС-5№004614 06.08.2007	Спайзеф Таблетки, покрытые оболочкой , 500 мг	Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд., ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью	Изменение №2 к СП РК 42-3727-07	Не требуется

		Упаковка контурная безъячейковая - 10 №1		лекарственного средства (пункт 17)
4	РК-ЛС-5№010169 13.09.2007	Имудон® Таблетки для рассасывания , 50 мг Упаковка контурная ячейковая - 8 № 5, 3	Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а)	Изменение №3 к СП РК 42-3763-07	Не требуется
5	РК-ЛС-5№010267 10.10.2007	Омез Д Капсулы Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Торрент Фармасьютикалс Лтд для Доктор Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-3825-07	Не требуется
6	РК-ЛС-5№011036 06.03.2008	Платифиллина гидротартрат Раствор для инъекций 0,2% Ампула 1 мл №10	Здоровье Фармацевтическая компания ООО, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к НД РК 42-1485-08	Не требуется
7	РК-ЛС-5№011466 24.04.2008	Кандид-Б Крем для наружного применения Туба 15 г	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-4281-08	Не требуется
8	РК-ЛС-5№011978 26.06.2008	Кандид Порошок для наружного применения Флакон из полиэтилена 30 г	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-4508-08	Не требуется

9	РК-ЛС-5№012102 16.07.2008	Проспан Сироп от кашля Сироп Флакон 100 мл	Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Кo.КГ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-4496-08	Не требуется
10	РК-ЛС-5№013578 03.02.2009	Кандид Раствор для местного применения 1% Флакон из полиэтилена 15 мл	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-4981-09	Не требуется
11	РК-ЛС-5№013856 21.04.2009	Орхидол Раствор для инъекций, 50 мг/мл Ампула 1 мл №5	Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-5094-09	Не требуется
12	РК-ЛС-5№013916 12.05.2009	Ондансетрон Раствор для инъекций , 2 мг/мл Ампула 4 мл - 5 №1, 2	Сотекс ФармФирма ЗАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение содержания производственной лицензии (пункт 1), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 12-11 21.07.2011	Изменение №1 к НД РК 42-1718-09	Инструкции по медицинс-кому применению
13	РК-ЛС-5№013927 12.05.2009	Ондансетрон Раствор для инъекций , 2 мг/мл Ампула 2 мл - 5 №1, 2	Сотекс ФармФирма ЗАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение содержания производственной лицензии (пункт 1), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 12-11 21.07.2011	Изменение №1 к НД РК 42-1718-09	Инструкции по медицинскому применению

14	РК-ЛС-5№014068 22.05.2009	Фурасол Порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения Пакет 1000 мг №15	Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-82-09	Не требуется
15	РК-ЛС-5№014182 29.06.2009	Дерива водный гель Гель, 0.1 % Туба 15 г	Glenmark Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-5100-09	Не требуется
16	РК-ЛС-5№014229 30.06.2009	Кандид Раствор для наружного применения , 1 % Флакон 20 мл	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-5080-09	Не требуется
17	РК-ЛС-5№014902 02.12.2009	Амбросан® Капли для приема внутрь Флакон 50 мл	PRO.MED.CS Praha a.s., ЧЕХИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-394-09	Не требуется
18	РК-ЛС-5№014903 02.12.2009	Амбросан® Капли для приема внутрь Флакон 100 мл	PRO.MED.CS Praha a.s., ЧЕХИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-394-09	Не требуется

19	РК-ЛС-5№015732 17.03.2010	Марвелон® Таблетки Упаковка контурная ячейковая - 21 №1, 3	Органон Ирландия Лтд, ИРЛАНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 15)	Не требуется	Не требуется
20	РК-ЛС-5№016231 24.06.2010	Тавипек Капсулы, 150 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Монтавит Гес.м.б.Х., АВСТРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-5270-09	Не требуется

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.
Запомнить меня	Регистрация

ДАТА

НОМЕР

ФИЛЬТРЫ

Показывать акты, вносящие изменения

Показывать акты, утратившие силу

Языки

Сортировать по

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Сообщить об ошибке