• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 апреля 2012 г. № 313

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" апреля 2012 года

№ 313

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Герпферон®

[Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, Ацикловир, Лидокаина гидрохлорид]

Перерегистрация

D06BB Противовирусные препараты

Мазь для местного применения

По 5,0 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона.

ФИРН М ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-3529-11

Имеется

РК-БП-5№005181

ОТС

5

2 года

2

Циклодол

(Тригексифенидил)

Перерегистрация

N04AA01 Тригексифенидил

Таблетки, 2 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

ЗАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод, УКРАИНА

АНД 42-2697-11

Имеется

РК-ЛС-5№003347

РЦ

5

5 лет

3

Линкас

[Адхатоды сосудистой листья, Солодки голой корни, Перца длинного плоды и корни, Фиалки душистой цветки, Иссопа лекарственного листья, Калгана большого корневища, Кордии широколистной плоды, Алтея лекарственного плоды, Зизифуса обыкновенного плоды, Оносмы прицветниковой листья]

Перерегистрация

R05CA10 Комбинация отхаркивающих препаратов

Сироп

По 90 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в коробке из картона.

Хербион Пакистан Пвт. Лтд, ПАКИСТАН

АНД 42-3528-11

Имеется

РК-ЛС-5№005556

ОТС

5

3 года

4

Сана-Сол®

[(DL)-альфа-токоферола ацетат (витамин Е), Ретинола пальмитат (витамин А), Холекальциферол (витамин Д3), Никотинамид, Тиамина мононитрат (витамин В1), Рибофлавин (витамин В2), Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), Фолиевая кислота, Кислота аскорбиновая (витамин С), Декспантенол (пантотеновая кислота)]

Перерегистрация

A11A Поливитамины

Сироп

По 250 мл во флаконе.

Никомед Фарма АС, НОРВЕГИЯ

АНД 42-2884-11

Имеется

РК-ЛС-5№005667

ОТС

5

1.5 года

5

Аллергодил®

(Азеластин)

Перерегистрация

S01GX07 Азеластин

Капли глазные 0,05%

По 6 мл во флаконе из полиэтилена. Флакон в картонной пачке.

Производитель - Тубилюкс Фарма С.п.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Тубилюкс Фарма С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2441-11

Имеется

РК-ЛС-5№009865

РЦ

5

3 года

6

Нурофен® для детей

(Ибупрофен)

Перерегистрация

M01AE01 Ибупрофен

Суспензия для приема внутрь апельсиновая 100 мг/5 мл

По 100 мл во флаконе из полиэтилентерефталата.

По 1 флакону с мерным шприцем в картонной коробке.

Производитель - Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-4119-12

Имеется

РК-ЛС-5№011246

ОТС

5

3 года

7

Нурофен® для детей

(Ибупрофен)

Перерегист

рация

M01AE01

Ибупрофен

Суспензия для приема

внутрь клубничная 100 мг/5 мл

По 100 мл во флаконе из полиэтилентерефталата.

По 1 флакону с мерным шприцем в картонной коробке.

Производитель - Рекитт

Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД

42-4118-12

Имеется

РК-ЛС-5№

011247

ОТС

5

3 года

8

Пейдолакс

(Глицерол)

Регистрация

A06AG04 Глицерол

Раствор ректальный

По 4 мл в аппликаторе.По 4 аппликатора в коробке из картона.

Laboratorios Casen-Fleet, S.L.U., ИСПАНИЯ

АНД 42-2624-11

Имеется

РК-ЛС-5№018888

ОТС

5

3 года

9

Адюлакс Касен-Флит

(Глицерол)

Регистрация

A06AG04 Глицерол

Раствор ректальный

По 7.5 мл в аппликаторе.

По 4 аппликатора в коробке из картона.

Laboratorios Casen-Fleet, S.L.U., ИСПАНИЯ

АНД 42-2436-11

Имеется

РК-ЛС-5№018889

ОТС

5

3 года