• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 14 июля 2010 г. № 388

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "_14__" июля_____ 2010 г.

388____

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Тамипул



[Аскорбиновая кислота, Витамин А, Эргокальциферол, Тиамина гидрохлорид, Пиридоксина гидрохлорид, Никотинамид, Натрия рибофлавина фосфат, Декспантенол, Токоферола ацетат, Биотин, Фолиевая кислота, Цианокобаламина]

Регистрация

A11BA

Порошок для приготовления раствора для инъекций

Флакон №5,

Флакон №10

Celltrion Pharm.Inc., Корея, упаковано: ТОО СП Глобал Фарм

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-172-10

Имеется

РК-ЛС-3№016306

РЦ

3

3

2

Артикаин-Боримед с эпинефрином



[Артикаина гидрохлорид,

Эпинефрин]

Регистрация

N01BB58

Раствор для инъекций (40 мг/0,006 мг)/1 мл

Ампула 2 мл №10

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

БЕЛАРУСЬ

НД РК 42-5302-09

Имеется

РК-ЛС-5№016294

РЦ

5

2

3

Протафан® НМ Пенфилл®

(Инсулин-изофан)

Регистрация

A10AC01

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл

Картридж 3 мл №5

Ново Нордиск Продукао Фармасьютика До Бразил Лтд для Ново Нордиск А/С, Дания

БРАЗИЛИЯ

АНД 42-1195-10

Имеется

РК-ЛС-5№016309

РЦ

5

2,5

4

Белогент



[Бетаметазон, Гентамицин основание]

Регистрация

D07CC01

Крем для наружного применения

Туба 15 г,

Туба 30 г

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.

ХОРВАТИЯ

АНД 42-1201-10

Имеется

РК-ЛС-5№016295

РЦ

5

4

5

Белогент



[Бетаметазон, Гентамицин основание]

Регистрация

D07CC01

Мазь для наружного применения

Туба 15 г,

Туба 30 г

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.

ХОРВАТИЯ

АНД 42-1202-10

Имеется

РК-ЛС-5№016296

РЦ

5

4

6

Мометокс

(Мометазон)

Регистрация

D07AC13

Крем

Туба 15 г

Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд

ИНДИЯ

АНД 42-1223-10

Имеется

РК-ЛС-5№016297

РЦ

5

3

7

Амброксол

(Амброксол)

Регистрация

R05CB06

Таблетки, 30 мг

Упаковка контурная ячейковая №20

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.

ИНДИЯ

АНД 42-1254-10

Имеется

РК-ЛС-5№016301

ОТС

5

3

8

Эликасал



[Мометазона фуроат, Кислота салициловая]

Регистрация

D07XC03

Мазь

Туба 30 г

Jamjoom Pharmaceuticals Co.Ltd

САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

АНД 42-1126-10

Имеется

РК-ЛС-5№016308

РЦ

5

2

9

Элика

(Мометазон)

Регистрация

D07AC13

Крем 0,1%

Туба 30 г

Jamjoom Pharmaceuticals Co.Ltd

САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

АНД 42-1275-10

Имеется

РК-ЛС-5№016302

РЦ

5

2

10

Элика

(Мометазон)

Регистрация

D07AC13

Мазь 0,1%

Туба 30 г

Jamjoom Pharmaceuticals Co.Ltd

САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

АНД 42-1169-10

Имеется

РК-ЛС-5№016303

РЦ

5

2

11

Мексидол®



[этилметилгидроксипиридина сукцинат ]

Регистрация

N07XX

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения , 50 мг/мл

Ампула 2 мл №10

Армавирская биофабрика ФГУП по лицензии ООО НПК Фармасофт, Российская Федерация

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

АНД 42-1237-10

Имеется

РК-ЛС-5№016317

РЦ

5

3

12

Мексидол®



[этилметилгидроксипиридина сукцинат ]

Регистрация

N07XX

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения , 50 мг/мл

Ампула 5 мл №5

Армавирская биофабрика ФГУП по лицензии ООО НПК Фармасофт, Российская Федерация

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

АНД 42-1237-10

Имеется

РК-ЛС-5№016318

РЦ

5

3

13

Стрептоцидовая мазь

(Сульфаниламид)

Перерегистрация

D06BA

Мазь 10%

Банка 25 г,

Туба 25 г

Ромат ТОО Фармацевтическая компания, завод медицинских препаратов

КАЗАХСТАН

АНД 42-1268-10

Имеется

РК-ЛС-5№016310

ОТС

5

5

14

Дермазин

(Сульфадиазин)

Перерегистрация

D06BA01

Крем 1%

Туба 50 г

Салютас Фарма ГмбХ для Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1198-10

Имеется

РК-ЛС-5№016311

РЦ

5

3

15

Цифран ОД

(Ципрофлоксацин)

Перерегистрация

J01MA02

Таблетки пролонгированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая №5,

Упаковка контурная ячейковая №10

Ranbaxy Laboratories Limited

ИНДИЯ

АНД 42-1240-10

Имеется

РК-ЛС-5№016312

РЦ

5

2

16

Цифран ОД

(Ципрофлоксацин)

Перерегистрация

J01MA02

Таблетки пролонгированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг

Упаковка контурная ячейковая №5,

Упаковка контурная ячейковая №10

Ranbaxy Laboratories Limited

ИНДИЯ

АНД 42-1240-10

Имеется

РК-ЛС-5№016313

РЦ

5

2

17

Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (гоновакцина)



[Взвесь инактивированной культуры гонококков]

Перерегистрация

J07AX

Суспензия для внутримышечного введения

Ампула 1 мл №10

Микроген НПО ФГУП МЗ РФ

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

АНД 42-1173-10

Имеется

РК-БП-5№016298

РЦ

5

1

18

Тиогамма Турбо



[Тиоктовая кислота]

Перерегистрация

A16AX01

Раствор для инфузий, 12 мг/мл

Флакон 50 мл,

Флакон 50 мл №10

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, произведено Солюфарм Фармацайтише Эрцойгниссе ГмбХ

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1208-10

Имеется

РК-ЛС-5№016304

РЦ

5

5

19

Тиогамма



[Тиоктовая кислота]

Перерегистрация

A16AX01

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл

Ампула 20 мл №5

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, произведено Солюфарм Фармацайтише Эрцойгниссе ГмбХ

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1207-10

Имеется

РК-ЛС-5№016305

РЦ

5

5

20

Панангин®



[Магния аспарагинат тетрагидрат, Калия аспарагината гемигидрат]

Перерегистрация

A12CX

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Флакон №50

Гедеон Рихтер ОАО

ВЕНГРИЯ

АНД 42-1214-10

Имеется

РК-ЛС-5№016300

ОТС

5

5

21

Кандазол®

(Кетоконазол)

Перерегистрация

J02AB02

Таблетки, 200 мг

Упаковка контурная ячейковая №10,

Упаковка контурная ячейковая №30

Глобал Фарм СП ТОО

КАЗАХСТАН

АНД 42-1215-10

Имеется

РК-ЛС-5№016314

РЦ

5

3

22

Ортофен -Здоровье

(Диклофенак)

Перерегистрация

M01AB05

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг

Упаковка контурная ячейковая №30

Здоровье Фармацевтическая компания ООО

УКРАИНА

АНД 42-1149-10

Имеется

РК-ЛС-5№016299

РЦ

5

3

23

Ацеклоран®

(Ацеклофенак)

Перерегистрация

M01AB16

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

Упаковка контурная ячейковая №20

Глобал Фарм СП ТОО

КАЗАХСТАН

АНД 42-955-10

Имеется

РК-ЛС-5№016307

РЦ

5

5

24

Кальция глюконат



[Кальция глюконат]

Перерегистрация

A12AA03

Таблетки, 500 мг

Упаковка контурная безъячейковая №10

Биосинтез ОАО

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

АНД 42-1052-10

Имеется

РК-ЛС-5№016315

ОТС

5

5

25

Терфалин®

(Тербинафин)

Перерегистрация

D01BA02

Таблетки, 250 мг

Упаковка контурная ячейковая №14,

Упаковка контурная ячейковая №28

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

КАЗАХСТАН

АНД 42-942-10

Имеется

РК-ЛС-5№016316

РЦ

5

2