• Мое избранное

Отправить по почте 

               
 


 
  		  
 Приложение 1 к приказу

Председателя Комитета Фармации

Министерства здравоохранения РК

От « _28___»____мая________2012г. №_15-1/366__  
  		  
 

 
  		 
 
 
 

 
  		 
 
 
 

 
  		  
 Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан   
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Торговое название (международное непатентованное название), [состав]  
  		  
 Тип заявки 
  		  
 Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке  
  		  
 Завод-изготовитель, страна-производитель  
  		  
 Решение Экспертного Совета 
  		 
  
 
 1 
  		  
 Цефуроксим-БХФЗ

(Цефуроксим)

[Цефуроксима натриевая соль в пересчете на цефуроксим]  
  		  
 Регистрация 
  		  
 Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг  

Флакон №5  
  		  
 Борщаговский ХФЗ НПЦ ЗАО, УКРАИНА 
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п.  7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации  
  		 
  
 
 2 
  		  
 АнГриМакс



[Парацетамол, Кислота аскорбиновая, Лоратадин, Рутин, Кальция карбонат, Римантадина гидрохлорид] 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Капсулы  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2 
  		  
 Минскинтеркапс УП, БЕЛАРУСЬ 
  		  
 Согласно приказу Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК №423 от 03.08.2010 года отказано в регистрации в связи с нерациональной комбинацией составных компонентов.  
  		 
  
 
 3 
  		  
 Осмо-Адалат®

(Нифедипин)

[Нифедипин] 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг  с контролируемым высвобождением

Упаковка контурная ячейковая - 14 №2  
  		  
 Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ 
  		  
 Снят с регистрации заявителем в связи с маркетинговыми причинами 
  		 
  
 
 4 
  		  
 Агапурин СР

(Пентоксифиллин)

[Пентоксифиллин] 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 600 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 5,10  
  		  
 Производитель - Зентива а. с., СЛОВАКИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Зентива а. с., СЛОВАКИЯ  
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " препарат не рекомендован к регистрации (снят заявителем с регистрации) 
  		 
  
 
 5 
  		  
 Риспаксол®

(Рисперидон)

[Рисперидон] 
  		  
 Внесение изменений  
  		  
 Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг

Упаковка контурная ячейковая - 60 №1, Упаковка контурная ячейковая - 20 №1 
  		  
 Гриндекс АО, ЛАТВИЯ 
  		  
 Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " препарат не рекомендован к регистрации (снят заявителем с регистрации) 
  		 
  
 
      
 
 6 
  		  
 Реленза

(Занамивир)

[Занамивир (микронизированный)] 
  		  
 Внесение изменений  
  		  
 Порошок для ингаляций, дозированный, 5 мг/доза  По 4 ячейки в одном круглом диске (Ротадиске). По 5 Ротадисков в пластиковый контейнер. По одному пластиковому контейнеру с Ротадисками, Дискхалеру в картонную коробку.

Контейнер - 1  
  		  
 Производитель - Глаксо Вэллком Продакшен, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Глаксо Вэллком Продакшен, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатория ГлаксоСмитКляйн, ФРАНЦИЯ  
  		  
 Согласно приказу МЗ РК от 18.11.2009 г. №735 "Правила государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений ..." срок хранения лекарственного препарата не должен превышать 5 лет. В просьбе одобрить 7-летний срок годности для лекарственного препарата "Реленза" отказано