Документ на русском языке

Приложение 1 к приказу

Председателя Комитета Фармации

Министерства здравоохранения РК

От « _28___»____мая________2012г. №_15-1/366__

Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название), [состав]

Тип заявки

Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке

Завод-изготовитель, страна-производитель

Решение Экспертного Совета

1

Цефуроксим-БХФЗ

(Цефуроксим)

[Цефуроксима натриевая соль в пересчете на цефуроксим]

Регистрация

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг

Флакон №5

Борщаговский ХФЗ НПЦ ЗАО, УКРАИНА

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

2

АнГриМакс



[Парацетамол, Кислота аскорбиновая, Лоратадин, Рутин, Кальция карбонат, Римантадина гидрохлорид]

Регистрация

Капсулы

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

Минскинтеркапс УП, БЕЛАРУСЬ

Согласно приказу Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК №423 от 03.08.2010 года отказано в регистрации в связи с нерациональной комбинацией составных компонентов.

3

Осмо-Адалат®

(Нифедипин)

[Нифедипин]

Регистрация

Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг с контролируемым высвобождением

Упаковка контурная ячейковая - 14 №2

Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

Снят с регистрации заявителем в связи с маркетинговыми причинами

4

Агапурин СР

(Пентоксифиллин)

[Пентоксифиллин]

Регистрация

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 600 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 5,10

Производитель - Зентива а. с., СЛОВАКИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Зентива а. с., СЛОВАКИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " препарат не рекомендован к регистрации (снят заявителем с регистрации)

5

Риспаксол®

(Рисперидон)

[Рисперидон]

Внесение изменений

Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг

Упаковка контурная ячейковая - 60 №1, Упаковка контурная ячейковая - 20 №1

Гриндекс АО, ЛАТВИЯ

Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " препарат не рекомендован к регистрации (снят заявителем с регистрации)

6

Реленза

(Занамивир)

[Занамивир (микронизированный)]

Внесение изменений

Порошок для ингаляций, дозированный, 5 мг/доза По 4 ячейки в одном круглом диске (Ротадиске). По 5 Ротадисков в пластиковый контейнер. По одному пластиковому контейнеру с Ротадисками, Дискхалеру в картонную коробку.

Контейнер - 1

Производитель - Глаксо Вэллком Продакшен, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Глаксо Вэллком Продакшен, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатория ГлаксоСмитКляйн, ФРАНЦИЯ

Согласно приказу МЗ РК от 18.11.2009 г. №735 "Правила государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений ..." срок хранения лекарственного препарата не должен превышать 5 лет. В просьбе одобрить 7-летний срок годности для лекарственного препарата "Реленза" отказано