Перечень медицинской техники, рекомендованной к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "31" декабря  2013 года №1090

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Система инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC B2  
  
 
 
 MacoPharma, ФРАНЦИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№012159  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Офтальмологические хирургические микроскопы

LuxOR и LuxOR Q-Vue в комплекте  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc,     СОЕДИНЁННЫЕ        ШТАТЫ        АМЕРИКИ   
  
 
 
 РК-МТ-7№012194  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованной к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "31" декабря  2013 года №1090    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№012159   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Базовый блок  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Кабель электропитания  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Держатель контейнера  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Устройство считывания штрих-кодов с инструкцией и программным обеспечением на оптическом носителе   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Держатель для устройства считывания штрих-кодов  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Держатель для контейнеров  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Принтер для печати отчетов  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Принтер для печати на наклейках для маркировки контейнеров с лентой на 3000 наклеек  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Программное обеспечение MacoTrace  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Остекление для аппарата  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Блок питания  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Верхняя передняя крышка для аппарата  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Фильтр питания для аппарата  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma   
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Многофункциональный таймер для аппарата  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Электронная плата  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Ползунки лотка – 2шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Вентилятор  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Металлическая крышка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Оптический светодиодный блок – 4шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Лоток с крышкой в сборе  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Лоток  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Электрический подъемный механизм крышки в сборе  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Электронное пуско-регулирующее устройство  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Привод помешивателя в сборе  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 Датчик температуры  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MacoPharma  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№012194   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Микроскоп LuxOR, LuxOR Q-Vue  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Infopia Co., Ltd  
  
 
 
 Республика Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Стойка  для микроскопа LuxOR  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Infopia Co., Ltd  
  
 
 
 Республика Корея  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 LuxOR, LuxOR Q-Vue с блоком LIBERO XY  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Infopia Co., Ltd  
  
 
 
 Республика Корея  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Блок LIBERO XY  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Педаль управления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Кабель для педали управления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Бинокулярный микроскоп ассистента  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Бинокулярный тубус для совместного наблюдения  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Видео Камера  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Видео адаптер  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Набор кабелей для видео камеры  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Линза для видео камеры  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Оптический объектив LuxOR, LuxOR Q-Vue  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Оптическая головка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Сменные Лампы  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Картридж лампы  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Делитель луча  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Рукоятка микроскопа  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Вкладыш рукоятки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Чехол  рукоятки микроскопа  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Набор принадлежностей для LuxOR Q-Vue  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Набор принадлежностей для LuxOR  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Маленький защитный колпачок (в наборе 24)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Большой защитный колпачок (в наборе 3)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 Набор для бинокуляра ассистента  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 Бленда для глаз, мягкая  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 Защитный фильтр доктора передний перемещаемый для микроскопа  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 Источник питания  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 29  
  
 
 
 Коммутационный кабель  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 30  
  
 
 
 Силовой кабель  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 31  
  
 
 
 Набор батарей  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 32  
  
 
 
 Пылезащитный чехол  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.  
  
 
 
 США