Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "15" января_  2013 г. № 54_

"О государственной регистрации    
  
  изделий медицинского назначения   
  
  в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ОРТОФИКС-АКВА цемент стоматологический водозатворимый  различных вариантов исполнения   
  
 
 
 ЗАО ОЭЗ ВладМиВа,

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010821  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 АКВИОН – цемент стеклоиономерный водоотверждаемый для пломбирования зубов различных вариантов исполнения   
  
 
 
 ЗАО ОЭЗ ВладМиВа,

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010822  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М), размерами 30х60мм, 60х60мм, в упаковке 100 штук   
  
 
 
 ООО «Фирма «ВИПС-МЕД»,

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010823  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
   
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета      
  
 контроля медицинской и  фармацевтической деятельности МЗ РК

от "15" января__  2013 г. № 54_    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№010821   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ОРТОФИКС -АКВА (П) Поликарбоксилатный в комплекте: порошок 30 г; бутылочка - капельница 1шт.; мерная ложка.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ЗАО ОЭЗ ВладМиВа  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ОРТОФИКС -АКВА (C) стеклоиономерный в комплекте: порошок 30 г; бутылочка - капельница 1шт.; мерная ложка.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ЗАО ОЭЗ ВладМиВа  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ОРТОФИКС -АКВА (К) кальцийсодержащий в комплекте:  порошок 30 г; бутылочка - капельница 1шт.; мерная ложка.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ЗАО ОЭЗ ВладМиВа  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№010822   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Вариант 1. Цемент Аквион в комплекте: порошок в банке 20 г  оттенков: А2, А3, В2, С2; 2. Лак покрывной во флаконе 10мл; 3. Кондиционер  во флаконе 10мл; 4. Крышка капельница - 2 шт.; 5. Флакон капельница (для воды) - 1шт.;  6. Блокнот для замешивания - 1шт.; 7.Мерник - 1шт.;  8. Аппликаторы в п/э пакете типа Ziplock - 10шт.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ЗАО ОЭЗ ВладМиВа  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Вариант 2. Цемент Аквион - АRТ в комплекте: 1. Порошок в банке 20г; 2. Лак покрывной (флакон - капельница) 10мл;  3. Кондиционер (флакон - капельница) 10мл; 4.Бутылочка -капельница - 1шт.; 5.Крышка  - капельница - 2шт.; 6. Блокнот для замешивания - 1шт.; 7.Ложка мерная - 1шт.; 8. Аппликаторы в п/э пакете типа Ziplock - 10шт.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ЗАО ОЭЗ ВладМиВа  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Вариант 3. Аквион - набор:  1. Порошок А2 - 20г, 2.Порошок А3 - 10г,

3. Порошок В2 - 10г,    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ЗАО ОЭЗ ВладМиВа  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 4. Порошок С2 - 10г;

5. Лак покрывной во флаконе 15мл;                        6. Кондиционер во флаконе 15мл.  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№010823   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Полотно термоскрепленное для медицинских и гигиенических целей 

(для СПДс-В-М 30х60 мм.)   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Фирма "Австрийская бумага"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Нетканый материал арт. 962 (для СПДс-В-М 60х60 мм.)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Фирма "Альстром Стеллдален"  
  
 
 
 Швеция  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Спирт изопропиловый  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "ПНЛ Кемикал"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Вода дистиллированная или вода очищенная  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО "Фирма "ВИПС-МЕД"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Материал комбинированный  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО "Комитекс"  
  
 
 
 Россия