• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 августа 2011 г. № 432

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
           
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "03" августа 2011 г.

№ 432

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный  Реестр, с выдачей  нового регистрационного  удостоверения"   
  		 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр,  с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
  
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения   
  		  
 Старая  редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  		  
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  		  
 Тип изменения (Характер изменения)   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ИМН-5№002388

01.10.2010  
  		  
 Разрезаемые операционные пленки Steri-Drape размерами: 15смх20см (10смх20см); 29смх25см (19смх25см); 60смх35см (35смх35см); 82смх45см (60смх45см); 82смх85см (60смх85см) и Steri-Drape 2 размерами: 20смх20см (10смх20см); 38смх25см (28смх25см); 38смх41см (28смх41см); 60смх45см (50смх45см); 90смх60см (60смх60см); 90смх85см (60смх58см), в коробках №10  
  
 

 
  
 Suzhou Avon Textile Co. Ltd компании 3М Health Care, Китай  
  		  
 Разрезаемые операционные пленки Steri-Drape размерами: 15смх20см (10смх20см); 29смх25см (19смх25см); 60смх35см (35смх35см); 82смх45см (60смх45см); 82смх85см (60смх85см) и Steri-Drape 2 размерами: 20смх20см (10смх20см); 38смх25см (28смх25см); 38смх41см (28смх41см); 60смх45см (50смх45см); 90смх60см (60смх60см); 90смх85см (60смх85см), в коробках №10  
  
 

 
  
 Suzhou Avon Textile Co. Ltd компании 3М Health Care, Китай  
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 04-11 МТ 18.03.2011  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ИМН-5№004326

14.09.2007  
  		  
 1Microtiter plates (   микропланшеты  ) 12   х  8, 1    пл  .    или   5    пл   Newmarket Laboratories Ltd.   Великобритания  

2Washing solution (   моющий      раствор  ), 1   х  125    мл      или   2   х  125    мл   Newmarket Laboratories Ltd.   Великобритания  

3Negative control (   отрицательная      контрольная      сыворотка  ), 1   х  2    мл   Newmarket Laboratories Ltd.   Великобритания

4Positive control (положительная контрольная сыворотка), 1х1,5 мл Newmarket Laboratories Ltd.Великобритания

5Conjugate (коньюгат), 1х8 мл или 1х30 мл Newmarket Laboratories Ltd.Великобритания

6Substrate buffer (субстратный буфер), 1х7 мл или 1х30 мл Newmarket Laboratories Ltd.Великобритания

 

"Newmarket Laboratories Ltd.", Великобритания  
  
  

Иммуноферментная тест-система для диагностики сифилиса Syphilis total antibody (ТА) EIA test kit (сифилис общие антитела) на 96 тестов или 480 тестов  
  		  
 1Microtiter plates (   микропланшеты  ) 12   х  8, 1    пл  .    или   5    пл   Newmarket Laboratories Ltd.   Великобритания  

2Washing solution (   моющий      раствор  ), 1   х  125    мл      или   2   х  125    мл   Newmarket Laboratories Ltd.   Великобритания  

3Negative control (   отрицательная      контрольная      сыворотка  ), 1   х  2    мл   Newmarket Laboratories Ltd.   Великобритания

4Positive control (положительная контрольная сыворотка), 1х1,5 мл Newmarket Laboratories Ltd.Великобритания

5Conjugate (коньюгат), 1х8 мл или 1х30 мл Newmarket Laboratories Ltd.Великобритания

6Substrate buffer (субстратный буфер), 1х7 мл или 1х30 мл Newmarket Laboratories Ltd.Великобритания

7Stopping solution (стоп-раствор), 1х7 мл или 1х30 млNewmarket Laboratories Ltd.Великобритания

 

"  Lab   21   Healthcare      Ltd   .", Великобритания для "  Bio   -  Rad   ", Франция

 

Иммуноферментная тест-система для диагностики сифилиса   Syphilis      EIA      II      Total      Antibody    (сифилис общие антитела) на 96 тестов или 480 тестов  
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора, Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 03-11 МТ 04.03.2011  
  		 
  
 
 3  
  		  
 РК-ИМН-5№007817

30.11.2010  
  		  
 Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" (зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл.  
  
 

 
  
 Johnson & Johnson International   ., Бельгия  
  		  
 Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" (неокрашенный, белый, зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл.  
  
 

 
  
 Johnson & Johnson International   ., Бельгия  
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 06-11 МТ 08.04.2011  
  		 
  
 
 4  
  		  
 РК-ИМН-5№007818

30.11.2010  
  		  
 Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" (зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл.  
  
 

 
  
 Ethicon Inc. США  
  		  
 Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" (неокрашенный, белый, зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл.  
  
 

 
  
 Ethicon Inc. США  
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 06-11 МТ 08.04.2011  
  		 
  
 
 5  
  		  
 РК-ИМН-5№007819

30.11.2010  
  		  
 Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" (зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл.  
  
 

 
  
 Ethicon LLC., США  
  		  
 Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" (неокрашенный, белый, зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл.  
  
 

 
  
 Ethicon LLC., США  
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 06-11 МТ 08.04.2011  
  		 
  
 
 6  
  		  
 РК-ИМН-5№007859

30.11.2010  
  		  
 Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" (зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл.  
  
 

 
  
 Ethicon LLC., США  
  		  
 Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" (неокрашенный, белый, зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл.  
  
 

 
  
 Ethicon LLC., США  
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 06-11 МТ 08.04.2011