• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 18 июля 2012 г. № 543

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
                         
 


 
  		  
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской 

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "18" июля 2012 года

№543

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"  
  		 
 
 
 Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан   
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]  
  		  
 Тип регистации  
  		  
 Код АТС 
  		  
 Лекарственна форма, доза  или концентрация, форма выпуска и упаковка  
  		  
 Тип, наименование и страна производителя  
  		  
 Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)  
  		  
 Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток  
  		  
 Регистрационный номер  
  		  
 РЦ/

ОТС 
  		  
 Срок регистрации

(лет)  
  		  
 Срок хранения

(лет)  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Эглонил® 

(Сульпирид) 
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 N05AL01 Сульпирид 
  		  
 Таблетки делимые, 200 мг  По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке  из картона.  
  		  
 Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи Авентис Франция, ФРАНЦИЯ  
  		  
 АНД 42-3619-11 
  		  
 Имеется 
  		  
 РК-ЛС-5№010698 
  		  
 РЦ 
  		  
 5 
  		  
 3 год 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Эглонил® 

(Сульпирид) 
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 N05AL01 Сульпирид 
  		  
 Раствор для инъекций 100 мг/2 мл По 2 мл в ампуле. По 6 ампул в пачке из картона. 
  		  
 Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения --  
  		  
 АНД 42-3623-11  
  		  
 Имеется 
  		  
 РК-ЛС-5№010699 
  		  
 РЦ 
  		  
 5 
  		  
 3 год 
  		 
  
 
            
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 Санофи Авентис Франция, ФРАНЦИЯ

    
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 3 
  		  
 Эглонил® 

(Сульпирид) 
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 N05AL01 Сульпирид 
  		  
 Капсулы, 50 мг  По 15 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке  из картона.  
  		  
 Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи Авентис Франция, ФРАНЦИЯ  
  		  
 АНД 42-3618-11 
  		  
 Имеется 
  		  
 РК-ЛС-5№010700 
  		  
 РЦ 
  		  
 5 
  		  
 3 год 
  		 
 
 
 4 
  		  
 Оксолин 

[Оксолин] 
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 D06BB Противовирусные препараты  
  		  
 Мазь назальная 0,25 % По 10 г в тубе алюминиевой. 

По 1 тубе в пачке из картона.  
  		  
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
  		  
 АНД 42-3876-12 
  		  
 Имеется 
  		  
 РК-ЛС-5№014969 
  		  
 ОТС 
  		  
 5 
  		  
 2 год 
  		 
 
 
 5 
  		  
 Натрия хлорид 

[Натрия хлорид] 
  		  
 Регистрация 
  		  
 B05BB01 Электролиты  
  		  
 Раствор для инфузий, 0.9 %  По 200 мл, 500 мл, 1000 мл в контейнеры полимерные. Контейнер в полиэтиленовый пакет. 
  		  
 Синтез ОАО, РОССИЯ 
  		  
 АНД 42-3658-11 
  		  
 Имеется 
  		  
 РК-ЛС-5№019098 
  		  
 РЦ 
  		  
 5 
  		  
 2 год 
  		 
 
 
 6 
  		  
 Эменд 

(Фосапрепитант) 
  		  
 Регистрация 
  		  
 A04AD12  Апрепитант 
  		  
 Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 150 мг  По 10 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в картонной коробке.  
  		  
 Производитель - ДСМ Фармасьютикалс Инк, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - МСД Восток Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
  		  
 АНД 42-3078-11 
  		  
 Имеется 
  		  
 РК-ЛС-5№019099 
  		  
 РЦ 
  		  
 5 
  		  
 2 год