• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 2 марта 2011 г. № 127

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "2" марта 2011 г.

№ 127

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Корипрен

[Лерканидипина гидрохлорид

, Эналаприла малеат]

Регистрация

C09BB02 Эналаприл и лерканидипин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №2

Рекордати Химика и Фармацевтика Индустрия С.П.А. для Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия,

ИТАЛИЯ

АНД 42-1855-10

Имеется

РК-ЛС-5№017646

РЦ

5

2

2

Корипрен

[Лерканидипина гидрохлорид

, Эналаприла малеат]

Регистрация

C09BB02 Эналаприл и лерканидипин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №2

Рекордати Химика и Фармацевтика Индустрия С.П.А. для Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия,

ИТАЛИЯ

АНД 42-1855-10

Имеется

РК-ЛС-5№017647

РЦ

5

2

3

Нолгрипп

[Парацетамол, Фенилэфрина гидрохлорид, Кофеин безводный, Хлорфенирамина малеат]

Регистрация

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препарата ми (исключая психолептики)

Таблетки

Упаковка контурная безъячейковая - 4 №25

Марион Биотек Пвт. Лтд.,

ИНДИЯ

АНД 42-1780-10

Имеется

РК-ЛС-5№017639

ОТС

5

4

4

Реополиглюкин

(Декстран)

Регистрация

B05AA Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

Раствор для инфузий

Флакон из полиэтилена 200 мл

НИКО ООО,

УКРАИНА

АНД 42-1858-10

Имеется

РК-ЛС-5№017640

РЦ

5

2

5

Реополиглюкин

(Декстран)

Регистрация

B05AA Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

Раствор для инфузий

Флакон из полиэтилена 400 мл

НИКО ООО,

УКРАИНА

АНД 42-1858-10

Имеется

РК-ЛС-5№017641

РЦ

5

2

6

Натрия хлорид

[Натрия хлорид]

Регистрация

B05BB01 Электролиты

Раствор для инфузий 0,9 %

Флакон из полиэтилена 200 мл

НИКО ООО,

УКРАИНА

АНД 42-1834-10

Имеется

РК-ЛС-5№017642

РЦ

5

3

7

Натрия хлорид

[Натрия хлорид]

Регистрация

B05BB01 Электролиты

Раствор для инфузий 0,9 %

Флакон из полиэтилена 250 мл

НИКО ООО,

УКРАИНА

АНД 42-1834-10

Имеется

РК-ЛС-5№017643

РЦ

5

3

8

Натрия хлорид

[Натрия хлорид]

Регистрация

B05BB01 Электролиты

Раствор для инфузий 0,9 %

Флакон из полиэтилена 400 мл

НИКО ООО,

УКРАИНА

АНД 42-1834-10

Имеется

РК-ЛС-5№017644

РЦ

5

3

9

Натрия хлорид

[Натрия хлорид]

Регистрация

B05BB01 Электролиты

Раствор для инфузий 0,9 %

Флакон из полиэтилена 500 мл

НИКО ООО,

УКРАИНА

АНД 42-1834-10

Имеется

РК-ЛС-5№017645

РЦ

5

3

10

Гаразон®

[Бетаметазона натрия фосфат, Гентамицина сульфат]

Перерегистрация

S03CA06 Бетаметазон в комбинации с другими противомикробными препаратами

Капли глазные/ушные

Флакон-капельница 5 мл

Шеринг-Плау Лабо Н.В., собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария,

БЕЛЬГИЯ

АНД 42-1925-11

Имеется

РК-ЛС-5№003776

РЦ

5

3

11

Антифлу

[Ацетаминофен, Фенилэфрина гидрохлорид, Хлорфенирамина малеат]

Перерегистрация

N02BE51 Парацетамол в комбинац ии с другими препаратами (исключая психолептики)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Упаковка контурная ячейковая - 12 №1

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, произведено Контракт Фармакал Корпорейшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-1957-11

Имеется

РК-ЛС-5№002248

ОТС

5

3

12

Кетонал®

(Кетопрофен)

Перерегистрация

M02AA10 Кетопрофен

Гель 2,5%

Туба 50 г

Салютас Фарма ГмбХ для Лек Фармасьютикалс д.д., Словения,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1942-11

Имеется

РК-ЛС-5№003420

ОТС

5

3

13

Протинол

(Апротинин)

Регистрация

-

Раствор для инъекций, 20000 КИЕ балк

Ампула 2 мл

Мефар Илач Санаи А.Ш. АО, заявитель Кефар Кенес Фарма ТОО, Казахстан,

ТУРЦИЯ

АНД 42-1950-11

-

РК-ЛС-5№017638

-

5

3

 



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2011 жылғы «2» марта

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№127 бұйрығымен бекітілген



Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында

медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі









р/
с

Саудалық атауы (халықаралық

Патенттелмеген

атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Шығарылу түрі

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

ДЗ-қа нормативтік –техника - лық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ )

Медицина да қолдан ылуы жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалар - дың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецепт -

пен/

Рецепті - сіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Корипрен

[Лерканидипин гидрохлориді,

Эналаприл малеаты]

Тiркеу

C09BB02 Эналаприл және лерканидипин

Үлбірлі қабықпен қапталған 10 мг/

10 мг таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №2

Рекордати Химика және Фармацевтика Индустрия С.П.А., Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия үшін,

ИТАЛИЯ

ТНҚ

42-1855-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017646

Рецепт-пен

5

2

2

Корипрен

[Лерканидипин гидрохлориді, Эналаприл малеаты]

Тiркеу

C09BB02 Эналаприл және лерканидипин

Үлбірлі қабықпен қапталған 10 мг/

20 мг таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №2

Рекордати Химика және Фармацев-тика Индустрия С.П.А., Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия үшін,

ИТАЛИЯ

ТНҚ

42-1855-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017647

Рецепт-

пен

5

2

3

Нолгрипп

[Парацетамол, Фенилэфрин гидрохлориді, Сусыз кофеин, Хлорфенирамин малеаты]

Тiркеу

N02BE51 Басқа препараттармен біріктірілген парацетамол (психолептиктерді қоспағанда) .

Таблеткалар



Пішінді ұяшықсыз қаптама - 4 №25

Марион Биотек Пвт. Лтд.,

ҮНДІСТАН

ТНҚ

42-1780-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017639

Рецепті - сіз

5

4

4

Реополиглюкин

(Декстран)

Тiркеу

B05AA

Қан плазмасы-ның препарат-тары және плазманы алмастыр-ғыш препараттар.



Инфузияға арналған ерітінді



Полиэтиленнен жасалған құты

200 мл

НИКО ЖШҚ,

УКРАИНА

ТНҚ

42-1858-10

Бар

ҚР-ДЗ-

5№017640

Рецепт -

пен

5

2

5

Реополиглюкин

(Декстран)

Тiркеу

B05AA

Қан плаз-масының препарат-тары және плазма алмастыр-ғыш препараттар

Инфузияға арналған ерітінді



Полиэтиленнен жасалған құты

400 мл

НИКО ЖШҚ,

УКРАИНА

ТНҚ

42-1858-10

Бар

ҚР-ДЗ-

5№017641

Рецепт -

пен

5

2

6

Натри й хлорид і

[Натрий хлорид
і ]

Тiркеу

B05BB01 Электролит - тер

Инфузияға арналған 0,9 % ерітінді



Полиэтиленнен жасалған құты

200 мл

НИКО ЖШҚ,

УКРАИНА

ТНҚ

42-1834-10

Бар

ҚР-ДЗ-

5№017642

Рецепт -

пен

5

3

7

Натри й хлорид і

[Натри й хлорид і ]

Тiркеу

B05BB01 Электролит - тер

Инфузияға арналған 0,9 % ерітінді



Полиэтиленнен жасалған құты 250 мл

НИКО ЖШҚ,

УКРАИНА

ТНҚ

42-1834-10

Бар

ҚР-ДЗ-

5№017643

Рецепт -

пен

5

3

8

Натри й хлорид і

[Натрий хлорид і ]

Тiркеу

B05BB01 Электролит - тер

Инфузияға арналған 0,9 % ерітінді



Полиэтиленнен жасалған құты 400 мл

НИКО ЖШҚ,

УКРАИНА

ТНҚ

42-1834-10

Бар

ҚР-ДЗ-

5№017644

Рецепт -

пен

5

3

9

Натри й хлорид і

[Натри й хлорид і ]

Тiркеу

B05BB01 Электролиттер

Инфузияға арналған 0,9 % ерітінді



Полиэтиленнен жасалған құты 500 мл

НИКО ЖШҚ,

УКРАИНА

ТНҚ

42-1834-10

Бар

ҚР-ДЗ-

5№017645

Рецепт -

пен

5

3

10

Гаразон®

[Бетаметазонның

натрий фосфаты, Гентамицин сульфаты]

Қайта тiркеу

S03CA06 Микробқа қарсы басқадай препараттармен біріктірілген бетаметазон

Көз/ құлақ тамшы дәрісі

Тамшылатқыш құты 5 мл

Шеринг-Плау

Лабо Н.В.,

Шеринг-Плау Корпорейшннің жекеменшік

филиалы, АҚШ, дистрибьютор ы: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария,

БЕЛ
ЬГИЯ

ТНҚ

42-1925-11

Бар

ҚР-ДЗ-

5№003776

Рецепт -

пен

5

3

11

Антифлу

[Ацетаминофен,

Фенилэфрин гидрохлориді,

Хлорфенирамин

малеаты]

Қайта тiркеу

N02BE51 Басқадай препараттармен біріктірілген парацетамол (психолеп - тиктерді қоспағанда)

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 12 №1

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария,

өндірген Контракт Фармакал Корпорейшн,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ТНҚ

42-1957-11

Бар

ҚР-ДЗ-

5№002248

Рецепті - сіз

5

3

12

Кетонал®

(Кетопрофен)

Қайта тiркеу

M02AA10 Кетопрофен

2,5% г ель

Сықпа 50 г

Салютас Фарма ГмбХ,

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения үшін,

ГЕРМАНИЯ

ТНҚ

42-1942-11

Бар

ҚР-ДЗ-

5№003420

Рецепті - сіз

5

3

13

Протинол

(Апротинин)

Тiркеу

-

Инъекцияға арналған ерітінді, 20000 К БЖБ балк

Ампула 2 мл

Мефар Илач

Санаи А.Ш. АҚ, тапсырыс беруші Кефар Кенес

Фарма ЖШС ,

Қазақ стан,

ТҮРКИЯ

ТНҚ

42-1950-11

-

ҚР-ДЗ-

5№017638

-

5

3