Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от «10» июня 2011 г. № 299 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№006005 18.06.2007	Преднизолон Раствор для инъекций 30мг/мл Ампула 1 мл №3	М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд., Индия Упаковано: Глобал Фарм СП ТОО, Казахстан, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к ФС РК 42-1138-07	Не требуется

 
       
 
 2 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010149

27.08.2007 
  
 
 
 Гидрохлортиазид



Таблетки , 25 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2 
  
 
 
 Валента Фармацевтика ОАО,

РОССИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)

Протокол № 05-11 31.03.2011  
  
 
 
 Изменение № 2 к НД 42-1330-07  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
 
 3 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010150

27.08.2007 
  
 
 
 Гидрохлортиазид



Таблетки , 100 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2 
  
 
 
 Валента Фармацевтика ОАО,

РОССИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)

Протокол № 05-11 31.03.2011  
  
 
 
 Изменение № 2 к НД 42-1330-07  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014338

12.08.2009 
  
 
 
 Вигантол



Раствор для приема внутрь масляный, 0.5 мг/мл



Флакон 10 мл  
  
 
 
 Мерк КГаА, представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №  2    к АНД 42-285-09  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014788

20.10.2009 
  
 
 
 Фосаванс®



Таблетки  



Упаковка контурная ячейковая - 2 №1, 2, 3, 10, Упаковка контурная ячейковая - 4 №1, 2, 3, 10 
  
 
 
 Мерк Шарп и Доум Б.В.,

НИДЕРЛАНДЫ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Протокол № 03-11 24.02.2011  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению 
  
 
 

 
       
 
 6 
  
 
 
 РК-ЛС-5№015444

29.01.2010 
  
 
 
 Адолорин®



Таблетки  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2 
  
 
 
 Квизда Фарма ГмбХ,

АВСТРИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 05-11 31.03.2011  
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-5201-09 
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 РК-ЛС-5№015520

26.01.2010 
  
 
 
 Целестодерм® -В с Гарамицином®



Мазь  



Туба 30 г  
  
 
 
 Шеринг-Плау Лабо Н.В., собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария,

БЕЛЬГИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13)

Протокол № 05-11 31.03.2011 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 РК-ЛС-5№015521

26.01.2010 
  
 
 
 Целестодерм® -В с Гарамицином®



Крем  



Туба 30 г  
  
 
 
 Шеринг-Плау Лабо Н.В.,  собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, Швейцария,

БЕЛЬГИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13)

Протокол № 05-11 31.03.2011 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению