• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 января 2013 г. № 2

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "3" января 2013 г.

№2

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Глюкоза

[Глюкоза безводная]

Регистрация

B05CX01 Декстроза

Раствор для инфузий 5 % По 100, 250, 500 мл в бутылках стеклянных.

Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-474-12

Имеется

РК-ЛС-3№019535

РЦ

3

2 года

2

Панкреатин

[Панкреатин]

Перерегистрация

A09AA02 Панкреатин

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД

По 60 таблеток в банке полимерной. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 банке, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Биосинтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4103-12

Имеется

РК-ЛС-5№010039

ОТС

5

2 года

3

Лунизол-сановель

(Флуконазол)

Перерегистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы, 150 мг

По 1, 2 капсулы в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ

АНД 42-4366-12

Имеется

РК-ЛС-5№010212

РЦ

5

4 года

4

Инвега®

(Палиперидон)

Регистрация

N05AX13 Палиперидон

Таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением, 3 мг

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Янссен Силаг Мануфэкчуринг ЛЛС, ПУЭРТО-РИКО

Предприятие-упаковщик - Янссен-Силаг С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-4264-12

Имеется

РК-ЛС-5№019527

РЦ

5

2 года

5

Инвега®

(Палиперидон)

Регистрация

N05AX13 Палиперидон

Таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением, 6 мг

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Янссен Силаг Мануфэкчуринг ЛЛС, ПУЭРТО-РИКО

Предприятие-упаковщик - Янссен-Силаг С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-4264-12

Имеется

РК-ЛС-5№019528

РЦ

5

2 года

6

Инвега®

(Палиперидон)

Регистрация

N05AX13 Палиперидон

Таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением, 9 мг

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Янссен Силаг Мануфэкчуринг ЛЛС, ПУЭРТО-РИКО

Предприятие-упаковщик - Янссен-Силаг С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-4264-12

Имеется

РК-ЛС-5№019529

РЦ

5

2 года

7

Симметра

(Орлистат)

Регистрация

A08AB01 Орлистат

Капсулы, 120 мг

По 42, 84 капсул в контейнерной упаковке.

По 1 контейнерной упаковке в пачке из картона.

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-3984-12

Имеется

РК-ЛС-5№019531

РЦ

5

2 года

8

Подевта® СолоСтар®

(Инсулин гларгин)

Регистрация

A10AE04 Инсулин гларгин

Раствор для инъекций 100 ЕД/мл

По 3 мл в картридже из стекла. Картридж в шприц-ручке. По 5 шприц-ручек в картонной пачке.

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4219-12

Имеется

РК-ЛС-5№019532

РЦ

5

3 года

9

Подевта®

(Инсулин гларгин)

Регистрация

A10AE04 Инсулин гларгин

Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл

По 3 мл в картридже из стекла. По 5 картриджей в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковки в картонной пачке.

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4218-12

Имеется

РК-ЛС-5№019533

РЦ

5

3 года

10

Улсепан

(Пантопразол)

Регистрация

A02BC02 Пантопразол

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2, 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Уорлд Медицин, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-4234-12

Имеется

РК-ЛС-5№019534

РЦ

5

2 года