• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 4 апреля 2013 г. № 342
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "4" апреля 2013 года

№342

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№000418

31.03.2011

Здоровье народу Харьковское фармацевтическое предприятие ООО, УКРАИНА



Галоприл



Раствор для инъекций 0,5%



Ампула 1 мл, Коробка из картона №10, Коробка из картона №10

Здоровье народу Харьковское фармацевтическое предприятие ООО, УКРАИНА





Галоприл



Раствор для инъекций 0,5% По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46)

Изменение №1 к АНД 42-1977-11

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№003756

22.08.2011

Производитель и упаковщик Фармаклер, владелец регистрационного удостоверения ГлаксоСмитКляйн Санте Гран Публик, Франция, ФРАНЦИЯ



Детский Панадол®



Производитель - Фармаклер, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Фармаклер, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ГлаксоСмитКляйн Санте Гран Публик, ФРАНЦИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической облас-

Изменение №1 к АНД 42-2241-11

Инструкции по медицинскому применению