Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "21" ноября 2012 года №888 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Викасол (Менадиона натрия бисульфит)

Перерегистрация

B02BA02 Менадион

Таблетки, 0.015 г По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Фармстандарт-Лексредства ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3975-12

Имеется

РК-ЛС-5№001930

РЦ

5

3 года

2

Кардилопин® (Амлодипин)

Перерегистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки, 2.5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-4332-12

Имеется

РК-ЛС-5№010249

РЦ

5

5 лет

3

Кардилопин® (Амлодипин)

Перерегистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки, 5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-4332-12

Имеется

РК-ЛС-5№010250

РЦ

5

5 лет

4

Кардилопин®

Перерегист

C08CA01

Таблетки, 10 мг

Фармацевтический за-

АНД

Имеется

РК-ЛС-5№

РЦ

5

5 лет

 
            
 
 

 
  
 
 
 (Амлодипин) 
  
 
 
 рация 
  
 
 
 Амлодипин 
  
 
 
 По 10 таблеток  в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.  
  
 
 
 вод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

   
  
 
 
 42-4332-12 
  
 
 
 

 
  
 
 
 010251 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 Анальгин 

(Метамизол натрия) 
  


 
  


 
  


 
  


 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 N02BB02 Метамизол натрия 
  
 
 
 Раствор для инъекций 50 %   
  
 По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона. По 5, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке.  
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН 
  
 
 
 АНД 42-4249-12 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010438 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года 
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 Трамадол Штада® 

(Трамадол) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 N02AX02 Трамадол 
  
 
 
 Капсулы, 50 мг    
  
 По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.По 3 контурные ячейковые упаковки  в пачку из картона.  
  
 
 
 Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 АНД 42-4081-12 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010545 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 Комбивир 

[Зидовудин, Ламивудин] 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J05AR01  Зидовудин и ламивудин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой     
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 

По 6 контурных ячейковых упаковок в пачку картонную.  
  
 
 
 Производитель - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Viiv Healthcare UK Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3952-12 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010563 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года 
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 Ципринол ® 

(Ципрофлоксацин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01MA02 Ципрофлоксацин  
  
 
 
 Раствор для инфузий 2 мг/мл   
  
 По 200 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона. 
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ 
  
 
 
 АНД 42-4033-12 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010605 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет 
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 Тиотриазолин 

[Тиотриазолин] 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 C01EB Прочие кардиотонические препараты  
  
 
 
 Таблетки, 200 мг   
  
  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 9 контурные ячейковые упаковок в пачку из картона.  
  
 
 
 Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА 
  
 
 
 АНД 42-3833-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№019381 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 1 год 
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 Лактулоза-ратиофарм 

(Лактулоза) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 A06AD11 Лактулоза 
  
 
 
 Сироп    
  
 По 200 мл  во флаконах из полиэтилена. По 1 флакону  в коробку из картона. 
  
 
 
 Производитель - Солвей Фармасьютикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Предприятие-упаков- щик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

  

 
  
 
 
 АНД 42-3040-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№019382 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года