• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 30 июля 2012 г. № 567

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "30" _июля_ 2012 г. № 567

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения

в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Капли смазывающие и увлажняющие для контактных линз "Bausch & Lomb ReNu MultiPlus", фл 8мл

Bausch & Lomb Incorporated,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№003930

5

Перерегистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

СУПЛАЗИН® стерильный раствор натрия гиалуроната в предварительно наполненном шприце 20мг/2мл

Bioniche Fharma Group Limited,

ИРЛАНДИЯ

РК-ИМН-5№010150

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

3

Система Тевадаптор, устройства к инфузионным системам и шприцам для разведения и введения лекарственных препаратов

Тева Медикал Лтд.,

ИЗРАИЛЬ

РК-ИМН-5№010151

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза дыхательным методом (in vivo) тест-система ХЕЛИК® с индикаторной трубкой

ООО «Ассоциация Медицины и Аналитики»,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№010152

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

5

Мягкие контактные линзы Contact (Аэрофилкон А) различных вариантов исполнения

Woehlk-Contact-Linsen GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№010159

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

Мягкие контактные линзы Contact (Витафилкон А) различных вариантов исполнения

Woehlk-Contact-Linsen GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№010160

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

7

Мягкие контактные линзы Contact (Окуфилкон F) различных вариантов исполнения

Woehlk-Contact-Linsen GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№010161

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска









Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "30" июля_ 2012 г. № 567_

1. № РК-ИМН-5№010150



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Шприц со стерильным раствором натрия гиалуроната 20мг\2мл

нет данных

Bioniche Fharma Group Limited

Ирландия

2. № РК-ИМН-5№010151



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Адаптер для стандартных флаконов с горловиной 20 мм

нет данных

Тева Медикал Лтд.

Израиль

2

Переходник для флаконов с горловиной 13 мм

нет данных

Тева Медикал Лтд.

Израиль

3

Адаптер для стандартных флаконов с горловиной 28мм

нет данных

Тева Медикал Лтд.

Израиль

4

Адаптер с наконечником Люэра

нет данных

Тева Медикал Лтд.

Израиль

5

Адаптер к шприцу

нет данных

Тева Медикал Лтд.

Израиль

6

Адаптер для введения шприца

нет данных

Тева Медикал Лтд.

Израиль

7

Соединительное устройство с колпачком для остановки тока жидкости

нет данных

Тева Медикал Лтд.

Израиль

8

Система инфузионная 180 см

с колпачком для остановки тока жидкости

нет данных

Тева Медикал Лтд.

Израиль

3. № РК-ИМН-5№010152



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Индикаторная трубка

Нет данных

ООО «Ассоциация Медицины и Аналитики»

Россия

2

Компрессор

Нет данных

ООО «Ассоциация Медицины и Аналитики»

Россия

4. № РК-ИМН-5№010159



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

1 вариант исполнения: Мягкие контактные линзы

Нет данных

Woehlk-Contact-Linsen GmbH

Германия





Zeiss Contact Day 30 Air spheric в упаковке по 6 блистеров







2

2 вариант исполнения: Мягкие контактные линзы Zeiss Contact Day 30 Air toric в упаковке по 6 блистеров

Нет данных

Woehlk-Contact-Linsen GmbH

Германия

3

3 вариант исполнения: Мягкие контактные линзы Contact Air spheric в упаковке по 6 блистеров

Нет данных

Woehlk-Contact-Linsen GmbH

Германия

4

4 вариант исполнения: Мягкие контактные линзы Contact Air toric в упаковке по 6 блистеров

Нет данных

Woehlk-Contact-Linsen GmbH

Германия

5. № РК-ИМН-5№010160



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

1 вариант исполнения: Мягкие контактные линзы Zeiss Contact Day 30 Compatic spheric в упаковке по 6 блистеров

Нет данных

Woehlk-Contact-Linsen GmbH

Германия

2

2 вариант исполнения: Мягкие контактные линзы Zeiss Contact Day 30 Compatic toric в упаковке по 6 блистеров

Нет данных

Woehlk-Contact-Linsen GmbH

Германия

3

3 вариант исполнения: Мягкие контактные линзы Contact life spheric в упаковке по 6 блистеров

Нет данных

Woehlk-Contact-Linsen GmbH

Германия

4

4 вариант исполнения: Мягкие контактные линзы Contact life toric в упаковке по 6 блистеров

Нет данных

Woehlk-Contact-Linsen GmbH

Германия

6. № РК-ИМН-5№010161



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

1 вариант исполнения: Мягкие контактные линзы Zeiss Contact Day 30 spheric в упаковке по 6 блистеров

Нет данных

Woehlk-Contact-Linsen GmbH

Германия

2

2 вариант исполнения: Мягкие контактные линзы Zeiss Contact Day 30 toric в упаковке по 6 блистеров

Нет данных

Woehlk-Contact-Linsen GmbH

Германия

3

3 вариант исполнения: Мягкие контактные линзы Contact four spheric в упаковке по 6 блистеров

Нет данных

Woehlk-Contact-Linsen GmbH

Германия

4

4 вариант исполнения: Мягкие контактные линзы Contact four toric в упаковке по 6 блистеров

Нет данных

Woehlk-Contact-Linsen GmbH

Германия