Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и      
  
 разрешенных к медицинскому применению      
  
 в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "13" февраля_  2013 г. № 167_

"О государственной регистрации, перерегистрации      
  
 изделий медицинского назначения   
  
 в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Мягкие контактные линзы Biofinity в блистерах № 3, № 6  
  
 
 
 CooperVision Manufacturing Limited,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№005091  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью, варианты исполнения   
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010969  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Расширители тканевые силиконовые, варианты исполнения   
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010970  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью, варианты исполнения   
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010973  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и      
  
 фармацевтической деятельности МЗ РК

от "13" февраля_  2013 г. № 167_    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№010969   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Meme TLS - Low Profile, объёмом (мл): 55;  65; 85; 95; 110; 125; 150; 165; 185; 215; 235; 270; 295; 330; 365; 400; 440; 485   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Meme TMS - Moderate Profile объёмом (мл): 70; 90; 105; 120; 145; 165; 195; 220; 255; 285; 320; 360; 400; 445; 495; 545; 600; 660   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Meme THS - High Profile объёмом (мл): 90; 110; 125; 155; 180; 210; 235; 275; 315; 360; 400; 450; 505; 560; 620; 690; 760; 835   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Meme TXS - Extra-High Profile объёмом (мл): 105; 125; 155; 180; 215; 250; 285; 330; 380; 430; 485; 545; 610; 675; 755; 830; 920; 1010   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Replicon TLS - Low Profile объёмом (мл): 50; 60; 70; 85; 100; 110; 125; 150; 165; 185; 210; 235; 265; 290; 320; 350; 390; 425   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Replicon TMS - Moderate Profile объёмом (мл): 65; 75; 95; 110; 125; 150; 170; 195; 220; 255; 280; 320; 350; 390; 435; 480; 530; 580   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Replicon THS - High Profile объёмом (мл): 75; 95; 115; 130; 160; 180; 210; 240; 275; 315; 350; 395; 445; 495; 550; 605; 670; 735   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Replicon TXS - Extra-High Profile объёмом (мл): 95; 110; 130; 160; 185; 220; 255; 290; 330; 380; 425; 480; 535; 600; 665; 730; 810; 890   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Opticon TLS - Low Profile объёмом (мл): 45; 50; 60; 70; 85; 95; 110; 120; 140; 160; 175; 200; 220; 240; 270; 295; 325; 360   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Opticon TMS - Moderate Profile объёмом (мл): 55; 65; 75; 95; 105; 125; 145; 165; 185; 210; 235; 265; 295; 330; 365; 400; 445; 490   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Opticon THS - High Profile объёмом (мл): 65; 75; 95; 115; 130; 155; 175; 205; 230; 265; 295; 335; 375; 420; 460; 510; 560; 615   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Opticon TXS - Extra-High Profile объёмом (мл): 75; 95; 115; 130; 160; 185; 215; 240; 280; 320; 360; 400; 450; 500; 560; 615; 680; 750   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Optimam TLS - Low Profile объёмом (мл): 60; 70; 85; 100; 110; 130; 150; 170; 195; 220; 240; 275; 305; 335; 375; 415; 450; 495   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Optimam TMS - Moderate Profile объёмом (мл): 75; 90; 105; 125; 150; 170; 200; 225; 260; 290; 330; 370; 405; 455; 505; 555; 610; 670   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Optimam THS - High Profile объёмом (мл): 95; 110; 130; 155; 180; 215; 250; 280; 320; 365; 415; 460; 515; 570; 640; 705; 775; 855   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Optimam TXS - Extra-High Profile объёмом (мл): 110; 130; 160; 185; 220; 255; 290; 335; 385; 440; 495; 555; 620; 695; 770; 855; 940; 1035   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№010970   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Расширитель тканевый Meme c текстурированной поверхностью, объёмом (мл): 100; 200; 300; 400; 500; 600; 700; 800  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Расширитель тканевый силиконовый Replicon c текстурированной поверхностью, объёмом (мл): 200; 300; 400; 500; 600; 700   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Расширитель тканевый силиконовый Opticon c текстурированной поверхностью, объёмом (мл): 200; 300; 400; 500; 600; 700   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Расширитель тканевый силиконовый Optimam c текстурированной поверхностью, объёмом (мл): 200; 300; 400; 500; 600; 700; 800   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Расширитель тканевый силиконовый Replicon MeshForce c текстурированной поверхностью со встроенным клапаном, объёмом (мл): 200; 300; 400; 500; 600; 700  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Расширитель тканевый силиконовый Opticon MeshForce c текстурированной поверхностью со встроенным клапаном, объёмом (мл): 200; 300; 400; 500; 600; 700  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Расширитель тканевый силиконовый Differential Multicompartiment c круглым основанием, текстурированной поверхностью, со встроенным клапаном, объёмом (мл): 290-330; 380-440; 490-540   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Расширитель тканевый силиконовый Differential Multicompartiment c овальным основанием, текстурированной поверхностью, со встроенным клапаном, объёмом (мл): 360-400; 480-540; 560-620   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Расширитель тканевый круглый Round с гладкой поверхностью с внешним клапаном объёмом (мл): 100; 200 ; 300; 400; 500; 600; 700; 800   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Расширитель тканевый круглый Round с текстурированной поверхностью с внешним клапаном объёмом (мл): 100; 200; 300; 400; 500; 600; 700; 800   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Расширитель тканевый круглый Round с гладкой поверхностью со встроенным клапаном объёмом (мл): 200; 300; 400; 500; 600; 700; 800   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Расширитель тканевый круглый Round с текстурированной поверхностью со встроенным клапаном объёмом (мл): 200; 300; 400; 500; 600; 700; 800   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Расширитель тканевый прямоугольный Rectangular с гладкой поверхностью, с внешним клапаном объёмом (мл): 50-60; 100-130; 160-200; 200-220; 250-280; 320-400; 400-430; 500-540; 600-650; 700-720; 800-960   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Расширитель тканевый прямоугольный Rectangular с текстурированной поверхностью, с внешним клапаном объёмом (мл): 50-60; 100-130; 160-200; 200-220; 250-280; 320-400; 400-430; 500-540; 600-650; 700-720; 800-960   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Расширитель тканевый прямоугольный Rectangular с гладкой поверхностью со встроенным клапаном объёмом (мл): 160-200; 200-220; 250-280; 320-400; 400-430; 500-540; 600-650; 700-720; 800-960  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Расширитель тканевый прямоугольный Rectangular с текстурированной поверхностью со встроенным клапаном объёмом (мл): 160-200; 200-220; 250-280; 320-400; 400-430; 500-540; 600-650; 700-720; 800-960  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Расширитель тканевый серповидный Crescent с гладкой поверхность с внешним клапаном объёмом (мл): 200; 300; 400; 700  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Расширитель тканевый серповидный Crescent с текстурированной поверхностью с внешним клапаном объёмом (мл): 200; 300; 400; 700   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Расширитель тканевый серповидный Crescent с гладкой поверхностью со встроенным магнитным клапаном объёмом (мл): 200; 300; 400; 700  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Расширитель тканевый серповидный Crescent с текстурированной поверхностью со встроенным магнитным клапаном объёмом (мл): 200; 300; 400; 700   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№010973   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Meme МLS - Low Profile, объёмом (мл): 55;  65; 85; 95; 110; 125; 150; 165; 185; 215; 235; 270; 295; 330; 365; 400; 440; 485   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Meme MMS - Moderate Profile объёмом (мл): 70; 90; 105; 120; 145; 165; 195; 220; 255; 285; 320; 360; 400; 445; 495; 545; 600; 660   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Meme MHS - High Profile объёмом (мл): 90; 110; 125; 155; 180; 210; 235; 275; 315; 360; 400; 450; 505; 560; 620; 690; 760; 835   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Meme MXS - Extra-High Profile объёмом (мл): 105; 125; 155; 180; 215; 250; 285; 330; 380; 430; 485; 545; 610; 675; 755; 830; 920; 1010   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Replicon MLS - Low Profile объёмом (мл): 50; 60; 70; 85; 100; 110; 125; 150; 165; 185; 210; 235; 265; 290; 320; 350; 390; 425   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Replicon MMS- Moderate Profile объёмом (мл): 65; 75; 95; 110; 125; 150; 170; 195; 220; 255; 280; 320; 350; 390; 435; 480; 530; 580   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Replicon MHS - High Profile объёмом (мл): 75; 95; 115; 130; 160; 180; 210; 240; 275; 315; 350; 395; 445; 495; 550; 605; 670; 735   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Replicon MXS - Extra-High Profile объёмом (мл): 95; 110; 130; 160; 185; 220; 255; 290; 330; 380; 425; 480; 535; 600; 665; 730; 810; 890   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Opticon MLS - Low Profile объёмом (мл): 45; 50; 60; 70; 85; 95; 110; 120; 140; 160; 175; 200; 220; 240; 270; 295; 325; 360   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Opticon MMS - Moderate Profile объёмом (мл): 55; 65; 75; 95; 105; 125; 145; 165; 185; 210; 235; 265; 295; 330; 365; 400; 445; 490   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Opticon MHS - High Profile объёмом (мл): 65; 75; 95; 115; 130; 155; 175; 205; 230; 265; 295; 335; 375; 420; 460; 510; 560; 615   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Opticon MXS - Extra-High Profile объёмом (мл): 75; 95; 115; 130; 160; 185; 215; 240; 280; 320; 360; 400; 450; 500; 560; 615; 680; 750   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Optimam MLS - Low Profile объёмом (мл): 60; 70; 85; 100; 110; 130; 150; 170; 195; 220; 240; 275; 305; 335; 375; 415; 450; 495   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Optimam MMS- Moderate Profile объёмом (мл): 75; 90; 105; 125; 150; 170; 200; 225; 260; 290; 330; 370; 405; 455; 505; 555; 610; 670   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Optimam MHS - High Profile объёмом (мл): 95; 110; 130; 155; 180; 215; 250; 280; 320; 365; 415; 460; 515; 570; 640; 705; 775; 855   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Optimam MXS - Extra-High Profile объёмом (мл): 110; 130; 160; 185; 220; 255; 290; 335; 385; 440; 495; 555; 620; 695; 770; 855; 940; 1035   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Polytech Health & Aesthetics Gmbh  
  
 
 
 Германия