• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 1 февраля 2013 г. № 112

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "1 февраля 2013 года

№112

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Рисперидон

(Рисперидон)

Регистрация

N05AX08 Рисперидон

Раствор для перорального применения, 1 мг/мл По 30 мл во флаконах. Флакон в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-345-11

Имеется

РК-ЛС-3№019617

РЦ

3

2 года

2

Анаприлин

(Пропранолол)

Перерегистрация

C07AA05 Пропранолол

Таблетки, 40 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Фармстандарт-Лексредства ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4015-12

Имеется

РК-ЛС-5№003866

РЦ

5

5 лет

3

Каптоспес+Н

[Каптоприл, Гидрохлоротиазид]

Перерегистрация

C09BA01 Каптоприл в комбинации с диуретиками

Таблетки

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковк в пачки из картона.

Производитель - Specifar S.A., ГРЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Specifar S.A., ГРЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Alet Pharmaceuticals

АНД 42-4287-12

Имеется

РК-ЛС-5№004105

РЦ

5

3 года

 











S.A., ГРЕЦИЯ















4

Даприл

(Лизиноприл)

Перерегистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки, 5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Медокеми Лтд, КИПР

АНД 42-4299-12

Имеется

РК-ЛС-5№006065

РЦ

5

4 года

5

Даприл

(Лизиноприл)

Перерегистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки, 10 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Медокеми Лтд, КИПР

АНД 42-4299-12

Имеется

РК-ЛС-5№006097

РЦ

5

4 года

6

Даприл

(Лизиноприл)

Перерегистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки, 20 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Медокеми Лтд, КИПР

АНД 42-4299-12

Имеется

РК-ЛС-5№006098

РЦ

5

4 года

7

Креон® 10000

[Панкреатин]

Перерегистрация

A09AA02 Панкреатин

К апсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой , 150 мг

По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена. По 1 флакону в пачке из картона.

Эбботт Продактс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4728-12

Имеется

РК-ЛС-5№010897

ОТС

5

2 года

8

Креон® 25000

[Панкреатин]

Перерегистрация

A09AA02 Панкреатин

К апсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой , 300 мг

По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена. По 1 флакону в пачке из картона.

Эбботт Продактс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4728-12

Имеется

РК-ЛС-5№010898

ОТС

5

3 года