• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 марта 2012 г. № 180

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "11" марта 2012 года

№ 180

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Доксициклин

(Доксициклин)

Перерегистрация

J01AA02 Доксициклин

Капсулы, 100 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3140-11

Имеется

РК-ЛС-5№003937

РЦ

5

3 года

2

Фурадонин

(Нитрофурантоин)

Перерегистрация

J01XE01 Нитрофурантоин

Таблетки, 100 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3216-11

Имеется

РК-ЛС-5№005047

РЦ

5

4 года

3

Цитрамон П

[Кислота ацетилсалициловая, Парацетамол, Кофеин]

Перерегистрация

N02BA71 Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками

Таблетки

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3564-11

Имеется

РК-ЛС-5№005187

ОТС

5

2 года

4

Амиклав®

[Амоксициллин тригидрат, Калия клавуланат]

Перерегистрация

J01CR02 Клавулановая кислота+амоксицилл ин

Порошок для приготовления пероральной суспензии 156,25 мг/5 мл

По 25 г во флаконе для приготовления 100 мл суспензии. По 1 флакону в пачку из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3746-11

Имеется

РК-ЛС-5№013641

РЦ

5

2 года

5

Амиклав®

[Калия клавуланат, Амоксициллин тригидрат]

Перерегистрация

J01CR02 Клавулановая кислота+амоксициллин

Порошок для приготовления пероральной суспензии 312,5 мг/5 мл

По 25 г во флаконе для приготовления 100 мл суспензии. По 1 флакону в пачку из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3746-11

Имеется

РК-ЛС-5№013642

РЦ

5

2 года

6

Ламистар-30

[Ламивудин, Ставудин]

Регистрация

J05AR Противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции, комбинации

Таблетки

По 60 таблеток во флаконе из полиэтилена.

Флакон в картонную коробку.

Производитель - Хетеро Драгз Лимитед, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Хетеро Драгз Лимитед, ИНДИЯ

Держатель лицензии – НВ Холдинг, Китай

Владелец регистрационного удостоверения - Глобал Холдинг ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-2569-11

Имеется

РК-ЛС-5№018787

РЦ

5

2 года

7

Омез ДСР

[Омепразол, Домперидон]

Регистрация

A02B Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзфагального рефлюкса (GORD)

Капсулы с модифицированным высвобождением По 10 капсул в контурную безъячейковую упаковку. По 1 контурной безъячейковой упаковке в пачку из картона.

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-3398-11

Имеется

РК-ЛС-5№018788

РЦ

5

2 года

8

Визолид

(Линезолид)

Регистрация

J01XX08 Линезолид

Раствор для инфузий, 2 мг/мл

По 100 мл препарата в стеклянный флакон.

По 1 флакону в картонную коробку.

Производитель - НВ Ремедиз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - НВ Ремедиз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Глобал Холдинг ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3338-11

Имеется

РК-ЛС-5№018789

РЦ

5

2 года

9

Кефпим (Цефепим)

Регистрация

J01DE01 Цефепим

Порошок для приготов- ления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г Препарат в стеклянный флакон. По 1 флакону в пачку из картона.

Macleods Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ

АНД 42-3829-11

Имеется

РК-ЛС-5№018790

РЦ

5

2 года

10

Асталин

(Сальбутамол)

Регистрация

R03AC02 Сальбутамол

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза

По 200 доз в алюминиевый контейнер с дозирующим клапаном и распылительной насадкой. По 1 контейнеру в картонную коробку.

Cipla Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-2461-11

Имеется

РК-ЛС-5№018791

РЦ

5

3 года