Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" декабря_ 2011 г. № 730

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Презервативы Vizit hi-tech Pleasure с кольцами и пупырышками (контурные презервативы с кольцевым и точечным рифлением с накопителем, прозрачные, с силиконовой смазкой) в упаковке №3, №12  
  
 
 
 CPR Produktions- und Vertriebs GmbH,

   ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009295  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Контур пациента для взрослых  
  
 
 
 VBM Medizintechnik GmbH,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009296  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Контур пациента для детей  
  
 
 
 VBM Medizintechnik GmbH,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009297  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Трубка Ларингиальная LT  
  
 
 
 VBM Medizintechnik GmbH,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009298  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Винилполисилоксановый прецизионный слепочный материал Variotime Easy Putty&Light Flow Trial Kit  
  
 
 
 Heraeus Kulzer GmbH,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009299  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Стерильные одноразовые ланцеты для профессионального забора капиллярной крови Accu-Chek Safe-T-Pro Plus №200  
  
 
 
 Roche Diagnostics GmbH,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009300  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 NOLTREX 2,5 ml Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра "Аргиформ" (материал БВИСА) для эндопротезирования синовиальной жидкости  
  
 
 
 ЗАО Научный центр Биоформ,

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009301  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Система стент-графта Endurant®  
  
 
 
 Medtronic Ireland,

ИРЛАНДИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009303  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Салфетки марлевые медицинские однослойные стерильные " Фея" № 1 в пакетах типоразмером: 45см х 29см; 64см х40см; 50см х40см; 37см х30см  
  
 
 
 ИП Закурдаева С.В.,

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009304  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 1  0   
  
 
 
 Лейкопластырь мозольный "Мультипласт" размером 2х10см, 6х10 см  
  
 
 
 ОАО "Новосибхимфарм",

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009305  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 1  1   
  
 
 
 Система для вливания инфузионных растворов Bioset® с иглой размером: 19G (1.1 х 38мм), 20G (0.9 х 38мм), 21G (0.8х 38мм), 22G (0.7 х 38мм), 23G (0.6 х 38мм), стерильная, однократного применения  
  
 
 
 Xuyi Webest Medical Product Co., Ltd.,

   КИТАЙ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009306  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 1  2   
  
 
 
 Катетер      для      баллонной      дилатации      коронарных      артерий   TREK RX/MINI TREK RX/TREK OTW/MINI TREK OTW c    диаметром      баллона   (   мм  ): 1,2; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0; 4,5; 5,0;    длиной      баллона   (   мм  ): 6; 8; 12; 15; 20; 25; 30   
  
 
 
 Abbott Vascular,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009315  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" декабря_ 2011 г. № 730_   
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№009296   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Силиконовые трубки разных размеров  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VBM Medizintechnik  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Набор коннекторов  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VBM Medizintechnik  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Влагосборник  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VBM Medizintechnik  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№009297   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Силиконовые трубки разных размеров  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VBM Medizintechnik  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Набор коннекторов  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VBM Medizintechnik  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Влагосборник  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VBM Medizintechnik  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Трубка проксимального давления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 VBM Medizintechnik  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№009298   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Трубка Ларингиальная LT размером 0; 1; 2; 2,5; 3; 4; 5   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 VBM Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Шприц специальный:   
  
 - объем 20мл (для  трубки ларингиальной      LT     размером 0; 1)    ;   
  
 - объем 60мл (для  трубки ларингиальной    LT     размером    2;         2,5; 3)    ;   
  
 - объем 100мл (для трубки ларингиальной     LT     размером    4; 5)    .   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 VBM Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Эластичный жгут   (для трубки ларингиальной LT размером 2; 2,5; 3; 4;  5).     
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 VBM Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Загубник (для трубки ларингиальной    LT     размером 2; 2,5; 3; 4; 5).   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 VBM Medizintechnik GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№009299   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 База 300 мл. и катализатор 300 мл. в банках  
  
 
 
 Variotime Easy Putty& Light Flow Trial Kit   
  
 
 
 Heraeus Kulzer GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Корригирующая масса 50мл. в тубах, 1шт.  
  
 
 
 Light Flow  
  
 
 
 Heraeus Kulzer GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Типсы 5 шт.  
  
 
 
 Mixing Tips yellow  
  
 
 
 Heraeus Kulzer GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Интраоральные типсы 5 шт.  
  
 
 
 Intraoral Tips  
  
 
 
 Heraeus Kulzer GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Адгезивная система 10 мл. во флакон.  
  
 
 
 Universal Adhesive  
  
 
 
 Heraeus Kulzer GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№009300   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Стерильные одноразовые ланцеты  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Facet Technologies, Inc.    для   Roche Diagnostics GmbH   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6. № РК-ИМН-5№009301   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Noltrex Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра "Аргиформ" (материал БВИСА) в шприце 2,5 мл производства B.Braun Melsungen AG, Германия однократного применения вместимостью 3 мл  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ЗАО "Научный центр "Биоформ"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Игла инъекционная 18Gх1 1/2 (1,2х40 мм)  
  
 
 
 BD Microlance 3  
  
 
 
 Becton Dickinson&Company Ltd.  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Игла инъекционная 21Gх1 1/2 (0,8х40 мм)  
  
 
 
 BD Microlance 3  
  
 
 
 B.Braun Melsungen AG  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Инструкция по применению и условиям хранения  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО "МАКСТРЕМ"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Потребительская упаковка с нанесенной маркировкой  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО "Борус-М"  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 7. № РК-ИМН-5№009303   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Система стент-графта Endurant с дополнительными модулями: Бифуркационный модуль прямой и развальцованный с длиной покрытия части стент-графта (мм) 120, 145, 170, и наружным диаметром катетера (F) 18, 20, с проксимальным окончанием - FreeFlo диаметром (мм) 23, 25, 28, 32, 36, и дистальным окончанием - Закрытая коронка, диаметром (мм) 13, 16, 20  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Ireland  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Система стент-графта Endurant с дополнительными модулями: Контралатеральный подвздошный модуль клиновидный, развальцованный, AUI и прямой с длиной покрытия части стент-графта (мм) 80, 95, 120, наружным диаметром катетера (F) 14, 16, и общей длиной контралатеральной покрытой части вместе с бифуркационным сегментом 132, 143, 174, с проксимальным окончанием - Открытая коронка диаметром (мм) 16, и с дистальным окончанием - Закрытая коронка диаметром (мм) 10, 13, 16, 20, 24, 28  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Ireland  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Система стент-графта Endurant с дополнительными модулями: подвздошный модуль с длиной покрытия части стент-графта (мм) 80, наружным диаметром катетера (F) 14, 16, 18, с проксимальным окончанием - Открытая коронка диаметром (мм) 10, 13, 20, 24, 28, и с дистальным окончанием - Закрытая коронка диаметром (мм) 10, 13, 20, 24, 28  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Ireland  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Система стент-графта Endurant с дополнительными модулями: аортальный модуль с длиной покрытия части стент-графта (мм) 45, с проксимальным окончанием - FreeFlo диаметром (мм) 23, 25, 28, 32, 36, и дистальным окончанием - Закрытая коронка, диаметром (мм) 23, 25, 28, 32, 36  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Ireland  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Система стент-графта Endurant с дополнительными модулями: брюшной модуль с длиной покрытия части стент-графта (мм) 70, с проксимальным окончанием - FreeFlo диаметром (мм) 23, 25, 28, 32, 36, и дистальным окончанием - Закрытая коронка, диаметром (мм) 23, 25, 28, 32, 36; 6.AUI - сегмент с длиной покрытия части стент-графта (мм) 105, с проксимальным окончанием - FreeFlo диаметром (мм) 23, 25, 28, 32, 36, и дистальным окончанием - Закрытая коронка, диаметром (мм) 14  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Ireland  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Система доставки Endurant (аортальная и подвздошная)  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Medtronic Ireland  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 8. № РК-ИМН-5№009305   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Полоска липкой основы 6х10 см со слоем мозольной массы, покрытая сверху защитным покрытием из силиконизированной бумаги или плёнки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО "Новосибхимфарм"  
  
 
 
 Новосибирск  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Полоска липкой основы 2х10 см со слоем мозольной массы, покрытая сверху защитным покрытием из силиконизированной бумаги или плёнки. Лейкопластырь мозольный «Мультипласт» 2х10 см на основе хлопчатобумажной (или вискозной) ткани в комплекте с лейкопластырем фиксирующим, нестерильным «Мультипласт» на хлопчатобумажной ткани (или на нетканой основе, или на ткани шёлковой ацетатной, или на полимерной плёнке в бязъячейковой контурной упаковке)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ОАО "Новосибхимфарм"  
  
 
 
 Новосибирск