• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 19 сентября 2011 г. № 536

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от «19» сентября 2011 года

№536

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Ферровит®- С

[Железа (II) сульфата гептагидрат, Кислота аскорбиновая]

Регистрация

B03AE10 Препараты железа в комбинации с прочими препаратами

Сироп

Флакон 100 мл

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-330-11

Имеется

РК-ЛС-3№018256

ОТС

3

1 год

2

Ампициллина натриевая соль

(Ампициллин)

Регистрация

J01CA01 Ампициллин

Порошок для приготовления раствора для инъекций , 1 г

Флакон

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-306-11

Имеется

РК-ЛС-3№018257

РЦ

3

2 год

3

Цеф III®

(Цефтриаксон)

Регистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для инъекций , 500 мг

Флакон

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-3152-11

Имеется

РК-ЛС-3№018266

РЦ

3

3 год

4

Пирацетам

(Пирацетам)

Регистрация

Не требуется

Таблетки, покрытые оболочкой , 800 мг балк

Упаковка контурная

Производитель и упаковщик Оболенское Фармацевтическое

ВАНД 42-343-11

Не требуется

РК-ЛС-3№018267

Не требуется

3

2 год

 









ячейковая - 10,

Пакет полиэтиленовый 1 кг №1, 2,

Пакет полиэтиленовый 2 кг №1, 2,

Пакет полиэтиленовый 5 кг №1, 2,

Пакет полиэтиленовый 7.5 кг №1, 2,

Пакет полиэтиленовый 15 кг - №1, 2

предприятие ЗАО, владелец регистрационного удостоверения Нидиа-Фарм ТОО, Казахстан,

РОССИЯ













5

Пирацетам

(Пирацетам)

Регистрация

Не требуется

Таблетки, покрытые оболочкой , 400 мг балк

Упаковка контурная ячейковая - 10,

Пакет полиэтиленовый 1 кг №1, 2,

Пакет полиэтиленовый 3 кг №1, 2,

Пакет полиэтиленовый 5 кг №1, 2,

Пакет полиэтиленовый 7.5 кг №1, 2,

Пакет полиэтиленовый 15 кг №1, 2

Производитель и упаковщик Оболенское Фармацевтическое предприятие ЗАО, владелец регистрационного удостоверения Нидиа-Фарм ТОО, Казахстан,

РОССИЯ

ВАНД 42-343-11

Не требуется

РК-ЛС-3№018268

Не требуется

3

2 год

6

Каптоприл

(Каптоприл)

Перерегистрация

C09AA01 Каптоприл

Таблетки , 25 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2859-11

Имеется

РК-ЛС-5№004744

РЦ

5

2 год

7

Цеф III®

(Цефтриаксон)

Перерегистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для инъекций , 1 г

Флакон

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-3154-11

Имеется

РК-ЛС-5№005046

РЦ

5

3 год

8

Винпосан

(Винпоцетин)

Перерегистрация

N06BX18 Винпоцетин

Раствор для инъекций 0,5%

Ампула 2 мл №10

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2894-11

Имеется

РК-ЛС-5№011857

РЦ

5

2 год

9

Листаб 75

(Клопидогрел)

Регистрация

B01AC04 Клопидогрел

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 75 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2

Производитель РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Македония, владелец регистрационного удостоверения и упаковщик Сотекс ФармФирма ЗАО, Россия,

РОССИЯ

АНД 42-2980-11

Имеется

РК-ЛС-5№018255

РЦ

5

2 год

10

Зидолам

[ Ламивудин, Зидовудин]

Регистрация

J05AR01 Зидовудин и ламивудин

Таблетки, покрытые оболочкой

Контейнер №60

Производитель и упаковщик Хетеро Драгз Лимитед для НВ Холдинг, Китай, владелец регистрационного удостоверения Глобал Холдинг ТОО, Казахстан,

ИНДИЯ

АНД42-2529-11

Имеется

РК-ЛС-5№018258

РЦ

5

2 год

11

Септалор

[Хлоргексидина дигидрохлорид, Кислота аскорбиновая]

Регистрация

A01AB03 Хлоргексидин

Таблетки для рассасывания

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

Тернофарм ООО,

УКРАИНА

АНД 42-2856-11

Имеется

РК-ЛС-5№018265

ОТС

5

3 год

1 2

Моксимак

(Моксифлоксацин)

Перерегистрация

J01MA14 Моксифлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 400 мг

Упаковка контурная ячейковая - 5 №1

Macleods Pharmaceuticals Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-2754-11

Имеется

РК-ЛС-5№003618

РЦ

5

2 год

13

Визтемо

(Темозоломид)

Регистрация

L01AX03 Темозоломид

Капсулы , 250 мг

Флакон №5

Производитель и упаковщик НВ Ремедиз Пвт.Лтд, владелец регистрационного удостоверения Глобал Холдинг ТОО, Казахстан,

ИНДИЯ

АНД 42-3202-11

Имеется

РК-ЛС-5№018270

РЦ

5

2 год

14

Визтемо

(Темозоломид)

Регистрация

L01AX03 Темозоломид

Капсулы , 100 мг

Флакон №5

Производитель и упаковщик НВ Ремедиз Пвт.Лтд, владелец регистрационного удостоверения Глобал Холдинг ТОО, Казахстан,

ИНДИЯ

АНД 42-3202-11

Имеется

РК-ЛС-5№018271

РЦ

5

2 год

15

Адозин

(Диданозин)

Регистрация

J05AF02 Диданозин

Таблетки жевательные /диспергируемые, 25 мг

Банка №60

Ranbaxy Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-2927-11

Имеется

РК-ЛС-5№018272

РЦ

5

2 год

 

16

Адозин

(Диданозин)

Регистрация

J05AF02 Диданозин

Таблетки жевательные /диспергируемые, 50 мг

Банка №60

Ranbaxy Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-2927-11

Имеется

РК-ЛС-5№018273

РЦ

5

2 год

17

Адозин

(Диданозин)

Регистрация

J05AF02 Диданозин

Таблетки жевательные /диспергируемые, 100 мг

Банка №60

Ranbaxy Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-2927-11

Имеется

РК-ЛС-5№018274

РЦ

5

2 год

18

Бефунгин

[Чага (березовый гриб)]

Регистрация

A16AX Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ

Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь

Флакон 100 мл

ВИФИТЕХ ЗАО,

РОССИЯ

АНД 42-2752-11

Имеется

РК-ЛС-5№018275

ОТС

5

3 год

19

Вакцина чумная живая сухая

[Живых микробов клетки вакцинного штамма чумного микроба
EV линии НИИЭГ]

Перерегистрация

J07AK Противочумные вакцины

Лиофилизат для приготовления суспензии для накожного введения

Ампула 2 мл №10

Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. М.Айкимбаева РГКП,

КАЗАХСТАН

АНД 42-3176-11

Имеется

РК-БП-5№003951

РЦ

5

2 год